Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duidelijke, occulte en niet-aangetoonde USI- en UDS-bevindingen bij vrouwen met ≥stadium II cystocele

1 augustus 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Prevalentiecijfers van duidelijke, occulte en niet-aangetoonde urodynamische stressincontinentie en hun klinische en urodynamische bevindingen bij vrouwen met ≥stadium II cystocele

Prevalentiecijfers van subtypes van urodynamische urine-incontinentie (USI) en hun gerelateerde klinische en urodynamische bevindingen bij vrouwen met ≥ bekkenorgaanverzakking kwantificering stadium II cystocele zijn belangrijk voor klinisch overleg, vooral voor occulte USI. Een verkeerde diagnose van occulte USI vóór herstel van cystocele kan leiden tot het optreden van de novo stress-urine-incontinentie na herstel van cystocele. Het doel van deze studie was dus om de bovenstaande bevindingen en associaties tussen groepen op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen november 2011 en januari 2017 werden de medische dossiers beoordeeld van alle vrouwen met ≥stadium II cystocele die urodynamische onderzoeken ondergingen in een medisch centrum. ANOVA-test en post-hoc testen met bonferroni's correctie werden gebruikt voor statistische analyse. USI wordt opgemerkt tijdens vulcystometrie en wordt gedefinieerd als het onvrijwillig lekken van urine tijdens verhoogde abdominale druk, bij afwezigheid van een detrusorcontractie. De gerekruteerde patiënten met cystocele werden geclassificeerd in drie groepen (d.w.z. duidelijke USI, occulte USI en geen aangetoonde USI) volgens de resultaten van het verbandgewicht voor en na vermindering van de verzakking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

480

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met cystocele meer dan stadium II

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >20 jaar
  2. Cystocele > stadium II
  3. Volledige urodynamische studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Urineweginfectie
  3. Eerdere bekkenreconstructie-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duidelijke urodynamische stress-incontinentie (USI)
Tussen november 2011 en januari 2017 werden de medische dossiers beoordeeld van alle vrouwen met ≥stadium II cystocele die urodynamische onderzoeken ondergingen in een medisch centrum. USI wordt opgemerkt tijdens vulcystometrie en wordt gedefinieerd als het onvrijwillig lekken van urine tijdens verhoogde abdominale druk, bij afwezigheid van een detrusorcontractie.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
Urodynamisch onderzoek: inclusief uroflowmetrie, vulcystometrie, mictiecystometrie en urethraal drukprofiel
Occulte USI
Tussen november 2011 en januari 2017 werden de medische dossiers beoordeeld van alle vrouwen met ≥stadium II cystocele die urodynamische onderzoeken ondergingen in een medisch centrum. USI wordt opgemerkt tijdens vulcystometrie en wordt gedefinieerd als het onwillekeurig lekken van urine tijdens verhoogde abdominale druk, bij afwezigheid van een detrusorcontractie na vermindering van de verzakking door vaginaal gaas.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
Urodynamisch onderzoek: inclusief uroflowmetrie, vulcystometrie, mictiecystometrie en urethraal drukprofiel
ND USI
Tussen november 2011 en januari 2017 werden de medische dossiers beoordeeld van alle vrouwen met ≥stadium II cystocele die urodynamische onderzoeken ondergingen in een medisch centrum. Er werd geen USI opgemerkt in deze groep.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
Urodynamisch onderzoek: inclusief uroflowmetrie, vulcystometrie, mictiecystometrie en urethraal drukprofiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duidelijke USI
Tijdsspanne: Tussen november 2011 en januari 2017
USI-opmerking vóór vermindering van verzakking
Tussen november 2011 en januari 2017
Occulte USI
Tijdsspanne: Tussen november 2011 en januari 2017
USI-notitie na vermindering van verzakking
Tussen november 2011 en januari 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201805048RIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urodynamische studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren