Ewidentne, okultystyczne i nieudokumentowane wyniki USI i UDS u kobiet z cystocele ≥ stadium II
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wskaźniki rozpowszechnienia jawnego, okultystycznego i nieudowodnionego wysiłkowego nietrzymania moczu urodynamicznego oraz ich wyniki kliniczne i urodynamiczne u kobiet z cystocele ≥ stadium II
Wskaźniki rozpowszechnienia podtypów urodynamicznego nietrzymania moczu (USI) i związane z nimi wyniki kliniczne i urodynamiczne u kobiet z cystocele ≥ miednicy w stadium II, są ważne dla konsultacji klinicznych, zwłaszcza w przypadku ukrytego USI.
Błędne rozpoznanie utajonego USI przed operacją cystocele może prowadzić do wystąpienia wysiłkowego nietrzymania moczu de novo po operacji cystocele.
Dlatego celem tego badania było wyjaśnienie powyższych ustaleń i powiązań między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od listopada 2011 do stycznia 2017 dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kobiet z cystocele ≥II stopnia, które zostały poddane badaniom urodynamicznym w ośrodku medycznym.
Do analizy statystycznej wykorzystano test ANOVA oraz test post-hoc z poprawką Bonferroniego.
USI obserwuje się podczas cystometrii napełniania i definiuje się jako mimowolny wyciek moczu podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, przy braku skurczu wypieracza.
Rekrutowanych pacjentów z cystocele podzielono na trzy grupy (tj. z widocznym USI, ukrytym USI i bez widocznego USI) zgodnie z wynikami masy elektrod przed i po redukcji wypadnięcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z cystocele więcej niż stadium II
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >20r./o
- Cystocele > stadium II
- Pełne badanie urodynamiczne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zakażenie dróg moczowych
- Przebyta operacja rekonstrukcji miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ewidentne wysiłkowe nietrzymanie moczu urodynamiczne (USI)
W okresie od listopada 2011 do stycznia 2017 dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kobiet z cystocele ≥II stopnia, które zostały poddane badaniom urodynamicznym w ośrodku medycznym.
USI obserwuje się podczas cystometrii napełniania i definiuje się jako mimowolny wyciek moczu podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, przy braku skurczu wypieracza.
|
Badanie urodynamiczne: w tym uroflowmetria, cystometria napełniania, cystometria mikcyjna i profil ciśnienia w cewce moczowej
|
|
Okultystyczne USI
W okresie od listopada 2011 do stycznia 2017 dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kobiet z cystocele ≥II stopnia, które zostały poddane badaniom urodynamicznym w ośrodku medycznym.
USI obserwuje się podczas cystometrii napełniania i definiuje się jako mimowolny wyciek moczu podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, przy braku skurczu wypieracza po zmniejszeniu wypadania przez gazę dopochwową.
|
Badanie urodynamiczne: w tym uroflowmetria, cystometria napełniania, cystometria mikcyjna i profil ciśnienia w cewce moczowej
|
|
ND USI
W okresie od listopada 2011 do stycznia 2017 dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kobiet z cystocele ≥II stopnia, które zostały poddane badaniom urodynamicznym w ośrodku medycznym.
W tej grupie nie odnotowano USI.
|
Badanie urodynamiczne: w tym uroflowmetria, cystometria napełniania, cystometria mikcyjna i profil ciśnienia w cewce moczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewidentny USI
Ramy czasowe: Od listopada 2011 do stycznia 2017 r
|
Notatka USI przed zmniejszeniem wypadania
|
Od listopada 2011 do stycznia 2017 r
|
|
Okultystyczne USI
Ramy czasowe: Od listopada 2011 do stycznia 2017 r
|
Notatka USI po zmniejszeniu wypadania
|
Od listopada 2011 do stycznia 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805048RIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .