Achados evidentes, ocultos e não demonstrados de USI e UDS em mulheres com cistocele ≥estágio II
1 de agosto de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Taxas de prevalência de incontinência de esforço urodinâmica evidente, oculta e não demonstrada e seus achados clínicos e urodinâmicos em mulheres com cistocele ≥estágio II
As taxas de prevalência dos subtipos de incontinência urinária urodinâmica (IUS) e seus achados clínicos e urodinâmicos relacionados em mulheres com cistocele estágio II de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos ≥ são importantes para consulta clínica, especialmente para IUS oculta.
O diagnóstico incorreto de USI oculta antes do reparo da cistocele pode levar à ocorrência de incontinência urinária de esforço de novo após o reparo da cistocele.
Assim, o objetivo deste estudo foi elucidar os achados acima e as associações entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017, foram revisados os prontuários de todas as mulheres com cistocele ≥estágio II submetidas a estudos urodinâmicos em um centro médico.
O teste ANOVA e o teste post-hoc com correção de Bonferroni foram usados para análise estatística.
A USI é observada durante a cistometria de enchimento e é definida como o vazamento involuntário de urina durante o aumento da pressão abdominal, na ausência de contração do detrusor.
Os pacientes recrutados com cistocele foram classificados em três grupos (isto é, USI evidente, USI oculto e USI não demonstrado) de acordo com os resultados do peso da almofada antes e depois da redução do prolapso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com cistocele acima do estágio II
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 anos
- Cistocele > estágio II
- Estudo urodinâmico completo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Infecção do trato urinário
- Cirurgia anterior de reconstrução pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Evidente incontinência urodinâmica de estresse (USI)
Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017, foram revisados os prontuários de todas as mulheres com cistocele ≥estágio II submetidas a estudos urodinâmicos em um centro médico.
A USI é observada durante a cistometria de enchimento e é definida como o vazamento involuntário de urina durante o aumento da pressão abdominal, na ausência de contração do detrusor.
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Estudo urodinâmico: incluindo urofluxometria, cistometria de enchimento, cistometria miccional e perfil de pressão uretral
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Occult USI
Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017, foram revisados os prontuários de todas as mulheres com cistocele ≥estágio II submetidas a estudos urodinâmicos em um centro médico.
A USI é observada durante a cistometria de enchimento e é definida como o vazamento involuntário de urina durante o aumento da pressão abdominal, na ausência de contração do detrusor após a redução do prolapso por gaze vaginal.
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Estudo urodinâmico: incluindo urofluxometria, cistometria de enchimento, cistometria miccional e perfil de pressão uretral
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ND USI
Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017, foram revisados os prontuários de todas as mulheres com cistocele ≥estágio II submetidas a estudos urodinâmicos em um centro médico.
Nenhum USI foi observado neste grupo.
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Estudo urodinâmico: incluindo urofluxometria, cistometria de enchimento, cistometria miccional e perfil de pressão uretral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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USI Evidente
Prazo: Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017
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Nota da USI antes da redução do prolapso
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Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017
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Occult USI
Prazo: Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017
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Nota USI após redução do prolapso
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Entre novembro de 2011 e janeiro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805048RIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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