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II기 방광류가 있는 여성에서 명백하고 오컬트적이며 입증된 USI 및 UDS 소견 없음

2018년 8월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital

2기 이상의 방광류가 있는 여성에서 명백하고 신비하며 입증되지 않은 요역동학 복압성 요실금의 유병률과 임상 및 요역학 소견

요역동성 요실금(USI) 아형의 유병률과 ≥ 골반 기관 탈출 정량화 2기 방광류가 있는 여성의 관련 임상 및 요역동학 소견은 특히 잠복 USI에 대한 임상 상담에 중요합니다. 방광류 봉합 전에 잠복 USI의 오진은 방광류 봉합 후 de novo stress 요실금의 발생으로 이어질 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 위의 결과와 집단 간 연관성을 밝히는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

2011년 11월부터 2017년 1월 사이에 의료 센터에서 요역학 검사를 받은 2기 이상의 방광류가 있는 모든 여성의 의료 기록을 검토했습니다. ANOVA 테스트와 bonferroni 보정을 사용한 사후 테스트를 통계 분석에 사용했습니다. USI는 방광 측정을 채우는 동안 기록되며 배뇨근 수축이 없는 상태에서 복압이 증가하는 동안 비자발적인 소변 누출로 정의됩니다. 모집된 방광류 환자는 탈출 감소 전후의 패드 무게 결과에 따라 세 그룹(즉, 분명한 USI, 잠재적 USI 및 입증되지 않은 USI)으로 분류되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2기 이상의 방광류가 있는 여성

설명

포함 기준:

  1. 연령 >20세
  2. 방광류 > II기
  3. 완전 유로다이내믹 연구

제외 기준:

  1. 임신
  2. 요로 감염
  3. 이전 골반 재건 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
명백한 요역동학적 스트레스 요실금(USI)
2011년 11월부터 2017년 1월 사이에 의료 센터에서 요역학 검사를 받은 2기 이상의 방광류가 있는 모든 여성의 의료 기록을 검토했습니다. USI는 방광 측정을 채우는 동안 기록되며 배뇨근 수축이 없는 상태에서 복압이 증가하는 동안 비자발적인 소변 누출로 정의됩니다.
요역동학 연구: 요류측정법, 충진 방광측정법, 배뇨 방광측정법, 요도 압력 프로필 포함
오컬트 USI
2011년 11월부터 2017년 1월 사이에 의료 센터에서 요역학 검사를 받은 2기 이상의 방광류가 있는 모든 여성의 의료 기록을 검토했습니다. USI는 방광 측정을 채우는 동안 기록되며 질 거즈로 탈출 감소 후 배뇨근 수축이 없는 상태에서 복압이 증가하는 동안 비자발적 소변 누출로 정의됩니다.
요역동학 연구: 요류측정법, 충진 방광측정법, 배뇨 방광측정법, 요도 압력 프로필 포함
ND USI
2011년 11월부터 2017년 1월 사이에 의료 센터에서 요역학 검사를 받은 2기 이상의 방광류가 있는 모든 여성의 의료 기록을 검토했습니다. USI는 이 그룹에서 언급되지 않았습니다.
요역동학 연구: 요류측정법, 충진 방광측정법, 배뇨 방광측정법, 요도 압력 프로필 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명확한 USI
기간: 2011년 11월~2017년 1월 사이
탈출 감소 전 USI 참고
2011년 11월~2017년 1월 사이
오컬트 USI
기간: 2011년 11월~2017년 1월 사이
탈출 감소 후 USI 참고
2011년 11월~2017년 1월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요역학 연구에 대한 임상 시험

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