Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvánvaló, okkult és nem kimutatott USI és UDS leletek ≥II stádiumú cystocele nőknél

2018. augusztus 1. frissítette: National Taiwan University Hospital

A nyilvánvaló, okkult és nem kimutatott urodinamikus stressz-inkontinencia előfordulási aránya, valamint klinikai és urodinamikai leletei ≥II. stádiumú cystocele-ben szenvedő nőknél

Az urodinamikus vizelet-inkontinencia (USI) altípusainak prevalenciája és a hozzájuk kapcsolódó klinikai és urodinamikai leletek a ≥ kismedencei szerv prolapsus kvantifikációs II. stádiumú cystocele esetén fontosak a klinikai konzultáció szempontjából, különösen az okkult USI esetében. Az okkult USI téves diagnosztizálása a cystocele helyreállítása előtt de novo stressz vizelet-inkontinencia kialakulásához vezethet a cystocele helyreállítását követően. Ezért a tanulmány célja a fenti eredmények és a csoportok közötti asszociációk tisztázása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2011 novembere és 2017 januárja között minden olyan ≥II. stádiumú cystocele-ben szenvedő nő orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, akiknél urodinamikai vizsgálatokon estek át egy egészségügyi központban. A statisztikai elemzéshez ANOVA tesztet és bonferroni korrekciós post-hoc tesztet használtunk. Az USI-t töltési cisztometria során észlelik, és a vizelet akaratlan szivárgásaként határozzák meg megnövekedett hasi nyomás során, detrusor-összehúzódás hiányában. A toborzott cisztoceles betegeket három csoportba soroltuk (azaz evidens USI, okkult USI és nem kimutatott USI) a prolapsus csökkentése előtti és utáni betéttömeg eredményei alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

480

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél a cystocele több, mint a II

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 20 év/év
  2. Cystocele > II
  3. Teljes urodinamikai vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Húgyúti fertőzés
  3. Korábbi kismedencei rekonstrukciós műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyilvánvaló urodinamikus stressz inkontinencia (USI)
2011 novembere és 2017 januárja között minden olyan ≥II. stádiumú cystocele-ben szenvedő nő orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, akiknél urodinamikai vizsgálatokon estek át egy egészségügyi központban. Az USI-t töltési cisztometria során észlelik, és a vizelet akaratlan szivárgásaként határozzák meg megnövekedett hasi nyomás során, detrusor-összehúzódás hiányában.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Urodinamikai vizsgálat: beleértve az uroflowmetriát, a töltőcisztometriát, az ürítési cisztometriát és a húgycső nyomásprofilját
Okkult USI
2011 novembere és 2017 januárja között minden olyan ≥II. stádiumú cystocele-ben szenvedő nő orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, akiknél urodinamikai vizsgálatokon estek át egy egészségügyi központban. Az USI-t a töltési cisztometria során észlelik, és a vizelet akaratlan szivárgásaként határozzák meg megnövekedett hasi nyomás során, detrusor-összehúzódás hiányában a hüvelyi gézzel végzett prolapsus csökkentését követően.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Urodinamikai vizsgálat: beleértve az uroflowmetriát, a töltőcisztometriát, az ürítési cisztometriát és a húgycső nyomásprofilját
ND USI
2011 novembere és 2017 januárja között minden olyan ≥II. stádiumú cystocele-ben szenvedő nő orvosi feljegyzéseit felülvizsgálták, akiknél urodinamikai vizsgálatokon estek át egy egészségügyi központban. Ebben a csoportban nem jegyeztek USI-t.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Urodinamikai vizsgálat: beleértve az uroflowmetriát, a töltőcisztometriát, az ürítési cisztometriát és a húgycső nyomásprofilját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyilvánvaló USI
Időkeret: 2011 novembere és 2017 januárja között
USI megjegyzés a prolapsus csökkentése előtt
2011 novembere és 2017 januárja között
Okkult USI
Időkeret: 2011 novembere és 2017 januárja között
USI megjegyzés a prolapsus csökkentése után
2011 novembere és 2017 januárja között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201805048RIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urodinamikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel