Résultats évidents, occultes et non démontrés d'USI et d'UDS chez les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II
1 août 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Taux de prévalence de l'incontinence d'effort urodynamique évidente, occulte et non démontrée et leurs résultats cliniques et urodynamiques chez les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II
Les taux de prévalence des sous-types d'incontinence urinaire (USI) urodynamique et leurs résultats cliniques et urodynamiques associés chez les femmes présentant une cystocèle de stade II de quantification du prolapsus des organes pelviens ≥ sont importants pour la consultation clinique, en particulier pour l'USI occulte.
Un diagnostic erroné d'USI occulte avant la réparation de la cystocèle pourrait entraîner l'apparition d'une incontinence urinaire d'effort de novo après la réparation de la cystocèle.
Ainsi, le but de cette étude était d'élucider les résultats ci-dessus et les associations entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II ayant subi des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés.
Le test ANOVA et les tests post-hoc avec correction de Bonferroni ont été utilisés pour l'analyse statistique.
L'USI est notée lors de la cystométrie de remplissage et est définie comme la fuite involontaire d'urine lors d'une augmentation de la pression abdominale, en l'absence de contraction du détrusor.
Les patients recrutés atteints de cystocèle ont été classés en trois groupes (c'est-à-dire USI évidente, USI occulte et aucune USI démontrée) en fonction des résultats de poids du coussinet avant et après la réduction du prolapsus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
480
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec cystocèle plus que stade II
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 20 ans/o
- Cystocèle > stade II
- Etude urodynamique complète
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Infection urinaire
- Chirurgie de reconstruction pelvienne antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Incontinence d'effort urodynamique évidente (USI)
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II ayant subi des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés.
L'USI est notée lors de la cystométrie de remplissage et est définie comme la fuite involontaire d'urine lors d'une augmentation de la pression abdominale, en l'absence de contraction du détrusor.
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Étude urodynamique : comprenant la débitmétrie urinaire, la cystométrie de remplissage, la cystométrie mictionnelle et le profil de pression urétrale
|
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USI occulte
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II ayant subi des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés.
L'USI est notée lors de la cystométrie de remplissage et se définit comme la fuite involontaire d'urine lors d'une augmentation de la pression abdominale, en l'absence de contraction du détrusor après réduction du prolapsus par gaze vaginale.
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Étude urodynamique : comprenant la débitmétrie urinaire, la cystométrie de remplissage, la cystométrie mictionnelle et le profil de pression urétrale
|
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ND USI
Entre novembre 2011 et janvier 2017, les dossiers médicaux de toutes les femmes atteintes de cystocèle ≥stade II ayant subi des études urodynamiques dans un centre médical ont été examinés.
Aucune USI n'a été notée dans ce groupe.
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Étude urodynamique : comprenant la débitmétrie urinaire, la cystométrie de remplissage, la cystométrie mictionnelle et le profil de pression urétrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
USI évident
Délai: Entre novembre 2011 et janvier 2017
|
Note USI avant réduction du prolapsus
|
Entre novembre 2011 et janvier 2017
|
|
USI occulte
Délai: Entre novembre 2011 et janvier 2017
|
Note USI après réduction du prolapsus
|
Entre novembre 2011 et janvier 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805048RIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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