- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03613311
Uppenbara, ockulta och inga påvisade USI- och UDS-fynd hos kvinnor med ≥Stage II Cystocele
1 augusti 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prevalensfrekvenser av uppenbar, ockult och ingen påvisad urodynamisk stressinkontinens och deras kliniska och urodynamiska fynd hos kvinnor med ≥Stage II Cystocele
Prevalensfrekvensen av urodynamisk urininkontinens (USI) subtyper och deras relaterade kliniska och urodynamiska fynd hos kvinnor med ≥ bäckenorganprolaps kvantifiering stadium II cystocele är viktiga för klinisk konsultation, särskilt för ockult USI.
Feldiagnostisering av ockult USI före cystocele-reparation kan leda till förekomst av de novo stressurininkontinens efter cystocele-reparation.
Därför var syftet med denna studie att belysa ovanstående resultat och samband mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick urodynamiska studier på en vårdcentral.
ANOVA-test och post-hoc-testning med bonferronis korrigering användes för statistisk analys.
USI noteras under fyllningscystometri och definieras som ofrivilligt läckage av urin under ökat buktryck, i frånvaro av detrusorkontraktion.
De rekryterade patienterna med cystocele klassificerades i tre grupper (d.v.s. uppenbar USI, ockult USI och ingen påvisad USI) i enlighet med dynas viktresultat före och efter prolapsreduktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med cystocele mer än stadium II
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >20 år/o
- Cystocele > steg II
- Komplett urodynamisk studie
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Urinvägsinfektion
- Tidigare bäckenrekonstruktionskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uppenbar urodynamisk stressinkontinens (USI)
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick urodynamiska studier på en vårdcentral.
USI noteras under fyllningscystometri och definieras som ofrivilligt läckage av urin under ökat buktryck, i frånvaro av detrusorkontraktion.
|
Urodynamisk studie: inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri, tömningscystometri och urinrörstryckprofil
|
Ockult USI
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick urodynamiska studier på en vårdcentral.
USI noteras under fyllningscystometri och definieras som ofrivilligt läckage av urin under ökat buktryck, i frånvaro av en detrusorkontraktion efter minskning av framfall med vaginal gasväv.
|
Urodynamisk studie: inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri, tömningscystometri och urinrörstryckprofil
|
ND USI
Mellan november 2011 och januari 2017 granskades journaler för alla kvinnor med ≥stadium II cystocele som genomgick urodynamiska studier på en vårdcentral.
Ingen USI noterades i denna grupp.
|
Urodynamisk studie: inklusive uroflödesmetri, fyllningscystometri, tömningscystometri och urinrörstryckprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppenbar USI
Tidsram: Mellan november 2011 och januari 2017
|
USI notera före minskning av framfall
|
Mellan november 2011 och januari 2017
|
Ockult USI
Tidsram: Mellan november 2011 och januari 2017
|
USI-anteckning efter minskning av framfall
|
Mellan november 2011 och januari 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201805048RIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urodynamisk studie
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandePåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada