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Hallazgos evidentes, ocultos y no demostrados de USI y UDS en mujeres con cistocele ≥ en estadio II

1 de agosto de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Tasas de prevalencia de incontinencia de esfuerzo urodinámica evidente, oculta y no demostrada y sus hallazgos clínicos y urodinámicos en mujeres con cistocele ≥ estadio II

Las tasas de prevalencia de los subtipos de incontinencia urinaria urodinámica (USI) y sus hallazgos clínicos y urodinámicos relacionados en mujeres con ≥ prolapso de órganos pélvicos cistocele en etapa II son importantes para la consulta clínica, especialmente para USI oculta. El diagnóstico erróneo de USI oculta antes de la reparación del cistocele podría conducir a la aparición de incontinencia urinaria de esfuerzo de novo después de la reparación del cistocele. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue dilucidar los hallazgos anteriores y las asociaciones entre grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre noviembre de 2011 y enero de 2017 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres con cistocele ≥ estadio II a las que se les realizó estudio urodinámico en un centro médico. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba ANOVA y la prueba post-hoc con corrección de bonferroni. La USI se observa durante la cistometría de llenado y se define como la fuga involuntaria de orina durante el aumento de la presión abdominal, en ausencia de una contracción del detrusor. Los pacientes reclutados con cistocele se clasificaron en tres grupos (es decir, USI evidente, USI oculta y USI no demostrada) de acuerdo con los resultados del peso de la almohadilla antes y después de la reducción del prolapso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con cistocele más de etapa II

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >20 años
  2. Cistocele > estadio II
  3. Estudio urodinámico completo

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Infección del tracto urinario
  3. Cirugía de reconstrucción pélvica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Incontinencia de esfuerzo urodinámica evidente (USI)
Entre noviembre de 2011 y enero de 2017 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres con cistocele ≥ estadio II a las que se les realizó estudio urodinámico en un centro médico. La USI se observa durante la cistometría de llenado y se define como la fuga involuntaria de orina durante el aumento de la presión abdominal, en ausencia de una contracción del detrusor.
Estudio urodinámico: incluye uroflujometría, cistometría de llenado, cistometría de vaciado y perfil de presión uretral
USI oculto
Entre noviembre de 2011 y enero de 2017 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres con cistocele ≥ estadio II a las que se les realizó estudio urodinámico en un centro médico. La USI se observa durante la cistometría de llenado y se define como la fuga involuntaria de orina durante el aumento de la presión abdominal, en ausencia de una contracción del detrusor después de la reducción del prolapso con una gasa vaginal.
Estudio urodinámico: incluye uroflujometría, cistometría de llenado, cistometría de vaciado y perfil de presión uretral
ND USI
Entre noviembre de 2011 y enero de 2017 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres con cistocele ≥ estadio II a las que se les realizó estudio urodinámico en un centro médico. No se observó USI en este grupo.
Estudio urodinámico: incluye uroflujometría, cistometría de llenado, cistometría de vaciado y perfil de presión uretral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
USI evidente
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2011 y enero de 2017
Nota USI antes de la reducción del prolapso
Entre noviembre de 2011 y enero de 2017
USI oculto
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2011 y enero de 2017
Nota USI después de la reducción del prolapso
Entre noviembre de 2011 y enero de 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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