Ilmeiset, okkulttiset ja osoittamattomat USI- ja UDS-löydökset naisilla, joilla on ≥Stage II kystokele
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ilmeisen, okkulttisen ja osoittamattoman urodynaamisen stressiinkontinenssin esiintyvyys ja niiden kliiniset ja urodynaamiset löydökset naisilla, joilla on ≥ vaiheen II kystokele
Urodynaamisen virtsankarkailun (USI) alatyyppien esiintyvyys ja niihin liittyvät kliiniset ja urodynaamiset löydökset naisilla, joilla on ≥ lantion prolapsin kvantifiointivaiheen II kystokeli, ovat tärkeitä kliinisen konsultaation kannalta, erityisesti okkulttisen USI:n yhteydessä.
Okkulttisen USI:n virhediagnoosi ennen kystokelen korjausta voi johtaa de novo -stressi-inkontinenssin esiintymiseen kystokelen korjauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis selventää yllä olevia havaintoja ja ryhmien välisiä assosiaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien sellaisten naisten sairaustiedot, joilla oli ≥ vaiheen II kystokele ja joille tehtiin urodynaamiset tutkimukset lääkärikeskuksessa.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin ANOVA-testiä ja post-hoc-testausta bonferronin korjauksella.
USI havaitaan täyttökystometrian aikana ja se määritellään virtsan tahattomaksi vuotamiseksi kohonneen vatsanpaineen aikana, kun detrusorin supistumista ei ole.
Rekrytoidut potilaat, joilla oli kystocele, luokiteltiin kolmeen ryhmään (eli ilmeinen USI, okkulttinen USI ja ei osoitettu USI) tyynyn painotulosten mukaan ennen prolapsin vähentämistä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kystocele enemmän kuin vaihe II
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >20v
- Kystocele > vaihe II
- Täydellinen urodynaaminen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Virtsatieinfektio
- Edellinen lantion rekonstruktioleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmeinen urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI)
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien sellaisten naisten sairaustiedot, joilla oli ≥ vaiheen II kystokele ja joille tehtiin urodynaamiset tutkimukset lääkärikeskuksessa.
USI havaitaan täyttökystometrian aikana ja se määritellään virtsan tahattomaksi vuotamiseksi kohonneen vatsanpaineen aikana, kun detrusorin supistumista ei ole.
|
Urodynaaminen tutkimus: mukaan lukien uroflowmetria, täyttökystometria, tyhjennyskystometria ja virtsaputken paineprofiili
|
|
Okkulttinen USI
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien sellaisten naisten sairaustiedot, joilla oli ≥ vaiheen II kystokele ja joille tehtiin urodynaamiset tutkimukset lääkärikeskuksessa.
USI havaitaan täyttökystometrian aikana ja se määritellään tahattomaksi virtsan vuodatukseksi kohonneen vatsan paineen aikana, kun detrusorin supistumista ei esiinny emättimen sideharsolla tapahtuneen prolapsin vähentämisen jälkeen.
|
Urodynaaminen tutkimus: mukaan lukien uroflowmetria, täyttökystometria, tyhjennyskystometria ja virtsaputken paineprofiili
|
|
ND USI
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien sellaisten naisten sairaustiedot, joilla oli ≥ vaiheen II kystokele ja joille tehtiin urodynaamiset tutkimukset lääkärikeskuksessa.
Tässä ryhmässä ei ilmoitettu USI:tä.
|
Urodynaaminen tutkimus: mukaan lukien uroflowmetria, täyttökystometria, tyhjennyskystometria ja virtsaputken paineprofiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvä USI
Aikaikkuna: Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
|
USI-huomautus ennen prolapsin vähentämistä
|
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
|
|
Okkulttinen USI
Aikaikkuna: Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
|
USI-huomautus esiinluiskahduksen vähentämisen jälkeen
|
Marraskuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201805048RIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .