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Risultati evidenti, occulti e non dimostrati di USI e UDS nelle donne con cistocele di stadio ≥ II

1 agosto 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Tassi di prevalenza dell'incontinenza urodinamica da stress evidente, occulta e non dimostrata e relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio ≥ II

I tassi di prevalenza dei sottotipi di incontinenza urinaria urodinamica (USI) e i relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio II di quantificazione del prolasso degli organi pelvici ≥ sono importanti per la consultazione clinica, in particolare per l'USI occulta. Una diagnosi errata di USI occulta prima della riparazione del cistocele potrebbe portare all'insorgenza di incontinenza urinaria da stress de novo dopo la riparazione del cistocele. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire i risultati di cui sopra e le associazioni tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra novembre 2011 e gennaio 2017 sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a studi urodinamici in un centro medico. Il test ANOVA e il test post-hoc con la correzione di Bonferroni sono stati utilizzati per l'analisi statistica. L'USI viene rilevata durante la cistometria di riempimento ed è definita come la perdita involontaria di urina durante l'aumento della pressione addominale, in assenza di una contrazione detrusoriale. I pazienti reclutati con cistocele sono stati classificati in tre gruppi (USI evidente, USI occulta e USI non dimostrata) in base ai risultati del peso corporeo prima e dopo la riduzione del prolasso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cistocele superiore allo stadio II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >20 anni
  2. Cistocele > stadio II
  3. Studio urodinamico completo

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Infezione del tratto urinario
  3. Precedente intervento di ricostruzione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza urodinamica da sforzo evidente (USI)
Tra novembre 2011 e gennaio 2017 sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a studi urodinamici in un centro medico. L'USI viene rilevata durante la cistometria di riempimento ed è definita come la perdita involontaria di urina durante l'aumento della pressione addominale, in assenza di una contrazione detrusoriale.
Test diagnostico: Studio urodinamico
Studio urodinamico: inclusa uroflussimetria, cistometria di riempimento, cistometria di svuotamento e profilo della pressione uretrale
USI occulto
Tra novembre 2011 e gennaio 2017 sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a studi urodinamici in un centro medico. L'USI viene rilevata durante la cistometria di riempimento ed è definita come la perdita involontaria di urina durante l'aumento della pressione addominale, in assenza di una contrazione del detrusore dopo la riduzione del prolasso mediante garza vaginale.
Test diagnostico: Studio urodinamico
Studio urodinamico: inclusa uroflussimetria, cistometria di riempimento, cistometria di svuotamento e profilo della pressione uretrale
ND USI
Tra novembre 2011 e gennaio 2017 sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a studi urodinamici in un centro medico. Nessun USI è stato notato in questo gruppo.
Test diagnostico: Studio urodinamico
Studio urodinamico: inclusa uroflussimetria, cistometria di riempimento, cistometria di svuotamento e profilo della pressione uretrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
USI evidente
Lasso di tempo: Tra novembre 2011 e gennaio 2017
Nota USI prima della riduzione del prolasso
Tra novembre 2011 e gennaio 2017
USI occulto
Lasso di tempo: Tra novembre 2011 e gennaio 2017
Nota USI dopo la riduzione del prolasso
Tra novembre 2011 e gennaio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805048RIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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