Zjevné, okultní a žádné prokázané nálezy USI a UDS u žen s cystokélou ≥ II.
1. srpna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Míra prevalence zjevné, okultní a neprokázané urodynamické stresové inkontinence a jejich klinické a urodynamické nálezy u žen s cystokélou ≥ II.
Míry prevalence subtypů urodynamické močové inkontinence (USI) a související klinické a urodynamické nálezy u žen s kvantifikací prolapsu pánevního orgánu ≥ cystokély stadia II jsou důležité pro klinickou konzultaci, zejména pro okultní USI.
Nesprávná diagnóza okultního USI před opravou cystokély může vést k výskytu de novo stresové inkontinence moči po opravě cystokély.
Cílem této studie tedy bylo objasnit výše uvedená zjištění a meziskupinové asociace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily urodynamické studie v lékařském centru.
Pro statistickou analýzu byl použit test ANOVA a post-hoc testování s bonferroniho korekcí.
USI je zaznamenána během plnicí cystometrie a je definována jako mimovolní únik moči během zvýšeného tlaku v břiše, bez kontrakce detruzoru.
Rekrutovaní pacienti s cystokélou byli rozděleni do tří skupin (tj. evidentní USI, okultní USI a žádná prokázaná USI) podle výsledků hmotnosti polštářků před a po redukci prolapsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s cystokélou více než ve stádiu II
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >20 let
- Cystokéla > stadium II
- Kompletní urodynamická studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Infekce močových cest
- Předchozí operace rekonstrukce pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Evidentní urodynamická stresová inkontinence (USI)
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily urodynamické studie v lékařském centru.
USI je zaznamenána během plnicí cystometrie a je definována jako mimovolní únik moči během zvýšeného tlaku v břiše, bez kontrakce detruzoru.
|
Urodynamická studie: včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie, mikční cystometrie a profilu uretrálního tlaku
|
|
Okultní USI
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily urodynamické studie v lékařském centru.
USI je zaznamenána během plnicí cystometrie a je definována jako mimovolní únik moči během zvýšeného břišního tlaku, v nepřítomnosti kontrakce detruzoru po redukci prolapsu vaginální gázou.
|
Urodynamická studie: včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie, mikční cystometrie a profilu uretrálního tlaku
|
|
ND USI
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s cystokélou ≥ stadia II, které podstoupily urodynamické studie v lékařském centru.
V této skupině nebylo zaznamenáno žádné USI.
|
Urodynamická studie: včetně uroflowmetrie, plnicí cystometrie, mikční cystometrie a profilu uretrálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evidentní USI
Časové okno: Mezi listopadem 2011 a lednem 2017
|
Poznámka USI před redukcí prolapsu
|
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017
|
|
Okultní USI
Časové okno: Mezi listopadem 2011 a lednem 2017
|
USI poznámka po redukci prolapsu
|
Mezi listopadem 2011 a lednem 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201805048RIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urodynamická studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada