Fællesskabsbaseret genoptrænings- og faldforebyggelsesprogram efter total knæarthroplastik
Effektiviteten af et lokalt baseret postoperativ rehabilitering og faldforebyggelsesprogram efter total knæarthroplastik - et randomiseret kontrolleret forsøg
Knæartrose (OA) er en almindelig muskel- og skeletlidelse blandt ældre mennesker. Da prævalensen af knæ-OA stiger med alderen, forventes det, at prævalensen og belastningen af knæ-OA vil stige betydeligt i betragtning af den aldrende befolkning.
Total knæarthroplastik (TKA) bruges til at behandle patienter med svær knæ-OA. Mens TKA har vist sig at forbedre knæsmerter, funktion og livskvalitet for patienter med knæ-OA, kan op til 50 % af patienter med post-TKA lide af fald inden for det første år efter TKA. I betragtning af at Tai Chi kan forbedre balancen og funktionen hos ældre mennesker betydeligt, kan et faldforebyggelsesprogram forbedre balancen, smerter og funktionen hos patienter efter TKA.
Som sådan har det nuværende 3-arms randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) til formål at sammenligne effektiviteten af et postoperativt samfundsbaseret faldforebyggelsesprogram til at forbedre knæsmerter, funktion og balance hos patienter med ensidig TKA med en gruppe af TKA-patienter, der modtager standard postoperativ behandling og alders- og kønsmatchede asymptomatiske kontroller over 1 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den tredjemest invaliderende muskuloskeletale kompatible i verden. Knæ OA er den mest almindelige type OA. Da prævalensen af knæ-OA stiger med alderen, forventes det, at prævalensen og belastningen af knæ-OA vil stige betydeligt i betragtning af den aldrende befolkning.
Total knæarthroplasty (TKA) er et kirurgisk indgreb til behandling af patienter med svær knæ-OA. Forskning har vist, at TKA reducerer knæsmerter og forbedrer patientens funktion og livskvalitet. Undersøgelser har dog også fundet ud af, at patienter med post-TKA kan være mere tilbøjelige til at falde sammenlignet med alders- og kønsmatchede asymptomatiske modparter. Det anslås, at omkring 20% til 50% af patienterne falder inden for det første år efter TKA. Som sådan er det vigtigt at forbedre balancen hos patienter efter TKA.
Undersøgelser har fundet ud af, at Tai Chi betydeligt kan forbedre ældre menneskers balance og funktion. Derfor kan et faldforebyggelsesprogram, der sigter mod styrkelse, proprioception, balancetræning og adfærdsændring, forbedre balancen, smerter og funktion hos post-TKA patienter.
Som sådan har det nuværende 3-arms randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) til formål at sammenligne effektiviteten af et postoperativt samfundsbaseret faldforebyggelsesprogram til at forbedre knæsmerter, funktion og balance hos patienter med ensidig TKA med en gruppe patienter, der modtager standard postoperativ behandling og alders- og kønsmatchede asymptomatiske kontroller over 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Telefonnummer: 852 2255 4257
- E-mail: yanchoi@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Yan Chai Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Ming Chan, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der gennemgår TKA for interventionsgruppe og sædvanlig postoperativ plejegruppe
- Alders- og kønsmatchede asymptomatiske kontroller uden knæsmerter i de sidste 12 måneder.
- Kan tale og forstå kantonesisk/engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Bor i plejehjem, der kræver sygepleje
- Medicinske 'røde flag'-forhold
- En historie med kræft i de sidste fem år
- Cauda equine syndrom
- Knæbrud
- Autoimmun sygdom (f. reumatoid arthritis), selvom de har OA
- Inflammatorisk eller septisk arthritis
- Systemisk sygdom
- Amputation
- Anamnese med ortopædisk eller neurologisk kirurgi til rygsøjlen, bækkenet eller hofterne
- Neurologiske sygdomme (f. slagtilfælde eller Parkinsons sygdom)
- Mini-Mental State Examination score < 24
- Depression underskala score af Depression Angst Stress Scales > 21
- Alvorlig komorbiditet, der fører til alvorlig forringelse af livskvalitet eller større sundhedsanvendelse
- Osteochondritis dissecans
- Perthes sygdom
- Plica sygdom
- Bakers cyste
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Faldforebyggende gruppe
Program for forebyggelse af fald
|
12-ugers faldforebyggelsesprogram (inklusive opvarmning, nedkøling, uddannelse, Tai Chi og styrkelse af underekstremiteterne)
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig postoperativ pleje
|
|
|
NO_INTERVENTION: Asymptomatisk kontrol
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af udfaldsskala for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 1 år
|
Et spørgeskema med 42 punkter med 5 underskalaer til vurdering af smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
Denne skala kvantificerer smerte på en skala fra 0 til 10. Højere score, højere smerteintensitet
|
1 år
|
|
Kinesisk version Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge en persons tillid til at undgå et fald under 16 ikke-truende aktiviteter i dagligdagen.
|
1 år
|
|
Antal postoperative ture/fald
Tidsramme: 1 år
|
At kvantificere antallet af ture/fald over 1 år efter TKA
|
1 år
|
|
Kinesisk version geriatrisk depression skala
Tidsramme: 1 år
|
Den består af 15 spørgsmål til vurdering af depression hos ældre mennesker
|
1 år
|
|
Kinesisk version Insomnia Severity Index
Tidsramme: 1 år
|
Den vurderer søvnproblemer og relaterede vanskeligheder
|
1 år
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: 1 år
|
Den evaluerer fritids-, fysiske, husholdnings- og arbejdsrelaterede aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20171225001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .