Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert rehabilitering og fallforebyggende program etter total kneartroplastikk

28. juli 2020 oppdatert av: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av et fellesskapsbasert postoperativ rehabilitering og fallforebyggingsprogram etter total kneartroplastikk – en randomisert kontrollert prøvelse

Kneartrose (OA) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse blant eldre mennesker. Siden prevalensen av kne-OA øker med alderen, forventes det at prevalensen og belastningen av kne-OA vil øke betydelig gitt den aldrende befolkningen.

Total knearthroplasty (TKA) brukes til å behandle pasienter med alvorlig kne-OA. Mens TKA har vist seg å forbedre knesmerter, funksjon og livskvalitet for pasienter med kne-OA, kan opptil 50 % av pasientene med post-TKA lide av fall innen det første året etter TKA. Gitt at Tai Chi kan forbedre balansen og funksjonen til eldre mennesker betydelig, kan et fallforebyggende program forbedre balansen, smerten og funksjonen til pasienter etter TKA.

Som sådan har den nåværende 3-arms randomiserte kontrollerte studien (RCT) som mål å sammenligne effektiviteten til et postoperativt fellesskapsbasert fallforebyggingsprogram for å forbedre knesmerter, funksjon og balanse hos pasienter med ensidig TKA med en gruppe TKA-pasienter som mottar standard postoperativ behandling, og alders- og kjønnstilpassede asymptomatiske kontroller over 1 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den tredje mest invalidiserende muskel- og skjelettkompatible i verden. Kne OA er den vanligste typen OA. Siden prevalensen av kne-OA øker med alderen, forventes det at prevalensen og belastningen av kne-OA vil øke betydelig gitt den aldrende befolkningen.

Total knearthroplasty (TKA) er et kirurgisk inngrep for å behandle pasienter med alvorlig kne-OA. Forskning har funnet at TKA reduserer knesmerter, og forbedrer pasientens funksjon og livskvalitet. Imidlertid har studier også funnet at pasienter med post-TKA kan være mer sannsynlig å falle sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede asymptomatiske motparter. Det er anslått at rundt 20 % til 50 % av pasientene faller innenfor det første året etter TKA. Som sådan er det viktig å forbedre balansen til pasienter etter TKA.

Studier har funnet at Tai Chi kan forbedre balansen og funksjonen til eldre mennesker betydelig. Derfor kan et fallforebyggende program som tar sikte på styrking, propriosepsjon, balansetrening og atferdsendring forbedre balanse, smerte og funksjon hos pasienter etter TKA.

Som sådan har den nåværende 3-arms randomiserte kontrollerte studien (RCT) som mål å sammenligne effektiviteten til et postoperativt fellesskapsbasert fallforebyggingsprogram for å forbedre knesmerter, funksjon og balanse hos pasienter med ensidig TKA med en gruppe pasienter som mottar standard. postoperativ behandling, og alders- og kjønnstilpassede asymptomatiske kontroller over 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Telefonnummer: 852 2255 4257
          • E-post: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yan Chai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som gjennomgår TKA for intervensjonsgruppe og vanlig postoperativ omsorgsgruppe
  • Alders- og kjønnstilpassede asymptomatiske kontroller uten knesmerter de siste 12 månedene.
  • Kan snakke og forstå kantonesisk/engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i omsorgsboliger, krever sykepleie
  • Medisinske "rødt flagg"-forhold
  • En historie med kreft de siste fem årene
  • Cauda equine syndrom
  • Knebrudd
  • Autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt) selv om de har OA
  • Inflammatorisk eller septisk artritt
  • Systemisk sykdom
  • Amputasjon
  • Historie med ortopedisk eller nevrologisk kirurgi i ryggraden, bekkenet eller hoftene
  • Nevrologiske sykdommer (f. slag eller Parkinsons sykdom)
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen < 24
  • Depresjonsunderskala-score for depresjonsangst Stressskalaer > 21
  • Alvorlig komorbiditet som fører til alvorlig forringelse av livskvalitet eller større bruk av helsetjenester
  • Osteochondritis dissecans
  • Perthes sykdom
  • Plica sykdom
  • Bakers cyste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fallforebyggende gruppe
Fallforebyggende program
12-ukers fallforebyggende program (inkludert oppvarming, nedkjøling, utdanning, Tai Chi og styrking av underekstremiteter)
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig postoperativ behandling
INGEN_INTERVENSJON: Asymptomatisk kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av utfallsskala for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 1 år
Et 42-elements spørreskjema med 5 underskalaer for å vurdere smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon, og kne-relatert livskvalitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 år
Denne skalaen kvantifiserer smerte på en skala fra 0 til 10. Høyere poengsum, høyere smerteintensitet
1 år
Kinesisk versjon Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: 1 år
Å undersøke en persons tillit til å unngå fall under 16 ikke-truende aktiviteter i dagliglivet.
1 år
Antall postoperative turer/fall
Tidsramme: 1 år
Å tallfeste antall turer/fall over 1 år etter TKA
1 år
Kinesisk versjon geriatrisk depresjon skala
Tidsramme: 1 år
Den består av 15 spørsmål for å vurdere depresjon hos eldre mennesker
1 år
Kinesisk versjon Insomnia Severity Index
Tidsramme: 1 år
Den vurderer søvnproblemer og relaterte vansker
1 år
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: 1 år
Den evaluerer fritids-, fysiske, husholdnings- og arbeidsrelaterte aktiviteter de siste 7 dagene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20171225001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fallforebyggende program

3
Abonnere