Gemeindebasiertes Rehabilitations- und Sturzpräventionsprogramm nach totaler Knieendoprothetik
Wirksamkeit eines gemeindenahen postoperativen Rehabilitations- und Sturzpräventionsprogramms nach Knie-Totalendoprothetik – eine randomisierte kontrollierte Studie
Kniearthrose (OA) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates bei älteren Menschen. Da die Prävalenz von Knie-OA mit dem Alter zunimmt, wird erwartet, dass die Prävalenz und die Belastung durch Knie-OA angesichts der alternden Bevölkerung deutlich zunehmen werden.
Die totale Kniearthroplastik (TKA) wird zur Behandlung von Patienten mit schwerer Knie-OA eingesetzt. Während eine TKA nachweislich Knieschmerzen, Funktion und Lebensqualität von Patienten mit Knie-OA verbessert, können bis zu 50 % der Patienten mit Post-TKA innerhalb des ersten Jahres nach TKA an Stürzen leiden. Angesichts der Tatsache, dass Tai Chi das Gleichgewicht und die Funktion älterer Menschen erheblich verbessern kann, kann ein Sturzpräventionsprogramm das Gleichgewicht, die Schmerzen und die Funktion von Post-TKA-Patienten verbessern.
Daher zielt die aktuelle 3-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, die Wirksamkeit eines postoperativen gemeindebasierten Sturzpräventionsprogramms zur Verbesserung von Knieschmerzen, -funktion und -gleichgewicht von Patienten mit einseitiger TKA mit einer Gruppe von TKA-Patienten zu vergleichen postoperative Standardversorgung und alters- und geschlechtsangepasste asymptomatische Kontrollen über 1 Jahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist weltweit die dritthäufigste Behinderung des Bewegungsapparates. Knie-OA ist die häufigste Art von OA. Da die Prävalenz von Knie-OA mit dem Alter zunimmt, wird erwartet, dass die Prävalenz und die Belastung durch Knie-OA angesichts der alternden Bevölkerung deutlich zunehmen werden.
Die totale Kniearthroplastik (TKA) ist ein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Patienten mit schwerer Knie-OA. Untersuchungen haben ergeben, dass TKA Knieschmerzen reduziert und die Funktion und Lebensqualität des Patienten verbessert. Studien haben jedoch auch ergeben, dass Patienten mit Post-TKA im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten asymptomatischen Gegenstücken mit größerer Wahrscheinlichkeit stürzen. Es wird geschätzt, dass etwa 20 % bis 50 % der Patienten innerhalb des ersten Jahres nach TKA erkranken. Daher ist es wichtig, das Gleichgewicht von Post-TKA-Patienten zu verbessern.
Studien haben ergeben, dass Tai Chi das Gleichgewicht und die Funktion älterer Menschen erheblich verbessern kann. Daher kann ein Sturzpräventionsprogramm, das auf Stärkung, Propriozeption, Gleichgewichtstraining und Verhaltensmodifikation abzielt, das Gleichgewicht, die Schmerzen und die Funktion von Post-TKA-Patienten verbessern.
Daher zielt die aktuelle 3-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, die Wirksamkeit eines postoperativen gemeindebasierten Sturzpräventionsprogramms zur Verbesserung von Knieschmerzen, Funktion und Gleichgewicht von Patienten mit einseitiger TKA mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die Standard erhalten postoperative Betreuung und alters- und geschlechtsangepasste asymptomatische Kontrollen über 1 Jahr.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
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Kontakt:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Telefonnummer: 852 2255 4257
- E-Mail: yanchoi@hku.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Yan Chai Hospital
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Kontakt:
- Chun-Ming Chan, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich einer TKA für die Interventionsgruppe und die übliche postoperative Pflegegruppe unterziehen
- Alters- und geschlechtsangepasste asymptomatische Kontrollen ohne Knieschmerzen in den letzten 12 Monaten.
- Kann Kantonesisch/Englisch sprechen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Wohnen in Einrichtungen des betreuten Wohnens, pflegebedürftig
- Medizinische Zustände mit „roter Flagge“.
- Eine Geschichte von Krebs in den letzten fünf Jahren
- Cauda-Equin-Syndrom
- Kniebruch
- Autoimmunerkrankungen (z. rheumatoider Arthritis), selbst wenn sie an OA leiden
- Entzündliche oder septische Arthritis
- Systemische Krankheit
- Amputation
- Geschichte der orthopädischen oder neurologischen Chirurgie an der Wirbelsäule, dem Becken oder den Hüften
- Neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall oder Parkinson)
- Mini-Mental State Examination Score < 24
- Depressions-Subskalenwert der Depressions-Angst-Stress-Skalen > 21
- Schwere Komorbidität, die zu einer starken Verschlechterung der Lebensqualität oder einer erheblichen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führt
- Osteochondritis dissecans
- Morbus Perthes
- Plica-Krankheit
- Baker-Zyste
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe Sturzprävention
Sturzpräventionsprogramm
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12-wöchiges Sturzpräventionsprogramm (einschließlich Aufwärmen, Abkühlen, Schulung, Tai Chi und Kräftigung der unteren Extremitäten)
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Nachsorge
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KEIN_EINGRIFF: Asymptomatische Kontrolle
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chinesische Version der Ergebnisskala für Knieverletzungen und Osteoarthritis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein 42-Punkte-Fragebogen mit 5 Subskalen zur Beurteilung von Schmerzen, Symptomen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogener Lebensqualität
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diese Skala quantifiziert Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schmerzintensität
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1 Jahr
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Chinesische Version Falls Efficacy Scale – International
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es sollte das Selbstvertrauen einer Person untersucht werden, einen Sturz bei 16 nicht bedrohlichen Aktivitäten des täglichen Lebens zu vermeiden.
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1 Jahr
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Anzahl postoperativer Stolperfallen/Stürze
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die Anzahl der Stolperfallen/Stürze über 1 Jahr nach TKA zu quantifizieren
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1 Jahr
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Geriatrische Depressionsskala in chinesischer Version
Zeitfenster: 1 Jahr
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Er besteht aus 15 Fragen zur Beurteilung von Depressionen bei älteren Menschen
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1 Jahr
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Chinesische Version Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es bewertet Schlafprobleme und damit verbundene Schwierigkeiten
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1 Jahr
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet werden Freizeit-, Sport-, Haushalts- und Arbeitsaktivitäten der letzten 7 Tage
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20171225001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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