- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03615638
슬관절 전치환술 후 지역사회 기반 재활 및 낙상 예방 프로그램
슬관절 전치환술 후 지역사회 기반 수술 후 재활 및 낙상 예방 프로그램의 효과 - 무작위 대조 시험
무릎 골관절염(OA)은 노인들에게 흔한 근골격계 질환입니다. 무릎 OA의 유병률은 나이가 들수록 증가하기 때문에 고령화 인구를 고려할 때 무릎 OA의 유병률과 부담이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 심한 무릎 OA 환자를 치료하는 데 사용됩니다. TKA는 무릎 OA 환자의 무릎 통증, 기능 및 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났지만, TKA 후 환자의 최대 50%가 TKA 후 첫 1년 이내에 낙상을 겪을 수 있습니다. 태극권이 노인의 균형과 기능을 크게 향상시킬 수 있다는 점을 감안할 때 낙상 예방 프로그램은 TKA 후 환자의 균형, 통증 및 기능을 향상시킬 수 있습니다.
이와 같이, 현재 3군 무작위 통제 시험(RCT)은 수술 후 지역사회 기반 낙상 예방 프로그램이 편측 TKA 환자의 무릎 통증, 기능 및 균형을 개선하는 데 있어 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 표준 수술 후 관리, 1년 이상 연령 및 성별 일치 무증상 통제.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 세계에서 세 번째로 가장 장애가 심한 근골격계 질환입니다. 무릎 OA는 OA의 가장 일반적인 유형입니다. 무릎 OA의 유병률은 나이가 들수록 증가하기 때문에 고령화 인구를 고려할 때 무릎 OA의 유병률과 부담이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 중증 무릎 OA 환자를 치료하기 위한 외과적 개입입니다. 연구에 따르면 TKA는 무릎 통증을 줄이고 환자의 기능과 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 연구에 따르면 TKA 후 환자는 연령 및 성별이 일치하는 무증상 환자에 비해 낙상 가능성이 더 높을 수 있습니다. 약 20%에서 50%의 환자가 TKA 후 1년 이내에 속하는 것으로 추정됩니다. 따라서 TKA 후 환자의 균형을 개선하는 것이 필수적입니다.
연구에 따르면 태극권은 노인의 균형과 기능을 크게 향상시킬 수 있습니다. 따라서 강화, 고유 감각, 균형 훈련 및 행동 수정을 목표로 하는 낙상 예방 프로그램은 TKA 후 환자의 균형, 통증 및 기능을 향상시킬 수 있습니다.
이와 같이, 현재 3군 무작위 통제 시험(RCT)은 일측 TKA 환자의 무릎 통증, 기능 및 균형을 개선하는 데 있어 수술 후 지역사회 기반 낙상 예방 프로그램의 효과를 표준 치료를 받는 환자 그룹과 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 관리, 1년 이상 연령 및 성별 일치 무증상 통제.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- 전화번호: 852 2255 4257
- 이메일: yanchoi@hku.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Yan Chai Hospital
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연락하다:
- Chun-Ming Chan, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개입 그룹 및 일반적인 수술 후 관리 그룹을 위해 TKA를 받는 참가자
- 지난 12개월 동안 무릎 통증이 없는 연령 및 성별 일치 무증상 대조군.
- 광둥어/영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 생활보조시설에 거주하며 간병이 필요한 분
- 의료 '위험 신호' 조건
- 지난 5년 동안의 암 병력
- 카우다 말 증후군
- 무릎 골절
- 자가 면역 질환(예: 류마티스 관절염) OA가 있더라도
- 염증성 또는 패혈성 관절염
- 전신 질환
- 절단
- 척추, 골반 또는 고관절에 대한 정형외과 또는 신경학적 수술의 병력
- 신경계 질환(예: 뇌졸중이나 파킨슨병)
- 간단한 정신 상태 검사 점수 < 24
- 우울증 불안 스트레스 척도의 우울증 하위 척도 점수 > 21
- 삶의 질을 심각하게 저하시키거나 주요 의료 이용을 유발하는 심각한 동반이환
- 골연골염 해부
- 페르테스병
- 플리카병
- 베이커낭종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙상 방지 그룹
낙상 예방 프로그램
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12주간의 낙상 예방 프로그램(워밍업, 쿨다운, 교육, 태극권, 하지 강화 포함)
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 그룹
일반적인 수술 후 관리
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NO_INTERVENTION: 무증상 통제
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 척도의 중국어 버전
기간: 일년
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통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질을 평가하기 위한 5개의 하위 척도가 있는 42개 항목 설문지
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 숫자 통증 등급 척도
기간: 일년
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이 척도는 통증을 0에서 10까지의 척도로 정량화합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높습니다.
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일년
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중국어 버전 Falls Efficacy Scale - 국제
기간: 일년
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위협적이지 않은 16가지 일상 생활 활동 중에 낙상을 피하는 것에 대한 개인의 자신감을 검사합니다.
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일년
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수술 후 여행/낙상의 수
기간: 일년
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TKA 후 1년 동안 여행/낙상의 수를 정량화하기 위해
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일년
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중국어 버전 노인 우울증 척도
기간: 일년
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노인의 우울증을 평가하기 위한 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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일년
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중국어판 불면증 심각도 지수
기간: 일년
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수면 문제 및 관련 어려움을 평가합니다.
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일년
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 일년
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지난 7일 동안의 여가, 신체, 가사 및 업무 관련 활동을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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낙상 예방 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병