Programma di riabilitazione e prevenzione delle cadute su base comunitaria dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Efficacia di un programma comunitario di riabilitazione post-operatoria e prevenzione delle cadute dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
L'artrosi del ginocchio (OA) è un disturbo muscoloscheletrico comune tra le persone anziane. Poiché la prevalenza dell'artrosi del ginocchio aumenta con l'età, si prevede che la prevalenza e l'onere dell'artrosi del ginocchio aumenteranno in modo significativo dato l'invecchiamento della popolazione.
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene utilizzata per il trattamento di pazienti con grave OA del ginocchio. Mentre è stato dimostrato che la PTG migliora il dolore al ginocchio, la funzione e la qualità della vita dei pazienti con OA del ginocchio, fino al 50% dei pazienti con post-TKA può soffrire di cadute entro il primo anno dopo la PTG. Dato che il Tai Chi può migliorare significativamente l'equilibrio e la funzione delle persone anziane, un programma di prevenzione delle cadute può migliorare l'equilibrio, il dolore e la funzione dei pazienti post-TKA.
Pertanto, l'attuale studio randomizzato controllato (RCT) a 3 bracci mira a confrontare l'efficacia di un programma di prevenzione delle cadute postoperatorio basato sulla comunità nel migliorare il dolore al ginocchio, la funzione e l'equilibrio dei pazienti con TKA unilaterale rispetto a un gruppo di pazienti TKA che ricevono cure post-operatorie standard e controlli asintomatici abbinati per età e sesso nell'arco di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è la terza patologia muscoloscheletrica più invalidante al mondo. L'OA del ginocchio è il tipo più comune di OA. Poiché la prevalenza dell'artrosi del ginocchio aumenta con l'età, si prevede che la prevalenza e l'onere dell'artrosi del ginocchio aumenteranno in modo significativo dato l'invecchiamento della popolazione.
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è un intervento chirurgico per il trattamento di pazienti con grave OA del ginocchio. La ricerca ha scoperto che la TKA riduce il dolore al ginocchio e migliora la funzione e la qualità della vita del paziente. Tuttavia, gli studi hanno anche scoperto che i pazienti con post-TKA possono avere maggiori probabilità di cadere rispetto alle controparti asintomatiche abbinate per età e sesso. Si stima che tra il 20% e il 50% circa dei pazienti rientri nel primo anno dopo la PTG. Pertanto, è essenziale migliorare l'equilibrio dei pazienti post-TKA.
Gli studi hanno scoperto che il Tai Chi può migliorare significativamente l'equilibrio e la funzione delle persone anziane. Pertanto, un programma di prevenzione delle cadute mirato al rafforzamento, alla propriocezione, all'allenamento dell'equilibrio e alla modifica comportamentale può migliorare l'equilibrio, il dolore e la funzione dei pazienti post-TKA.
Pertanto, l'attuale studio randomizzato controllato (RCT) a 3 bracci mira a confrontare l'efficacia di un programma di prevenzione delle cadute post-operatorio basato sulla comunità nel migliorare il dolore al ginocchio, la funzione e l'equilibrio dei pazienti con TKA unilaterale con un gruppo di pazienti che ricevono standard cure post-operatorie e controlli asintomatici abbinati per età e sesso nell'arco di 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Contatto:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Numero di telefono: 852 2255 4257
- Email: yanchoi@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Yan Chai Hospital
-
Contatto:
- Chun-Ming Chan, MBBS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sottoposti a TKA per il gruppo di intervento e il solito gruppo di cure postoperatorie
- Controlli asintomatici abbinati per età e sesso senza dolore al ginocchio negli ultimi 12 mesi.
- Sa parlare e capire cantonese/inglese.
Criteri di esclusione:
- Vivere in strutture di residenza assistita, che necessitano di assistenza infermieristica
- Condizioni mediche da "bandiera rossa".
- Una storia di cancro negli ultimi cinque anni
- Sindrome della cauda equina
- Frattura al ginocchio
- Malattie autoimmuni (ad es. artrite reumatoide) anche se affetti da OA
- Artrite infiammatoria o settica
- Malattia sistemica
- Amputazione
- Storia di chirurgia ortopedica o neurologica alla colonna vertebrale, al bacino o ai fianchi
- Malattie neurologiche (es. ictus o morbo di Parkinson)
- Punteggio del Mini-Mental State Examination < 24
- Punteggio della sottoscala della depressione delle scale di stress per l'ansia della depressione > 21
- Grave comorbidità che porta a un grave deterioramento della qualità della vita o a un maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria
- Osteocondrite dissecante
- Malattia di Perthes
- Malattia della plica
- ciste di Baker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di prevenzione delle cadute
Programma di prevenzione delle cadute
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Programma di prevenzione delle cadute di 12 settimane (inclusi riscaldamento, defaticamento, educazione, Tai Chi e rafforzamento degli arti inferiori)
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura postoperatoria
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo asintomatico
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione cinese della scala degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 1 anno
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Un questionario di 42 voci con 5 sottoscale per valutare il dolore, i sintomi, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa e la qualità della vita correlata al ginocchio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa scala quantifica il dolore su una scala da 0 a 10. Più alti sono i punteggi, maggiore è l'intensità del dolore
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1 anno
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Versione cinese Falls Efficacy Scale - Internazionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Esaminare la fiducia di una persona nell'evitare una caduta durante 16 attività non minacciose della vita quotidiana.
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1 anno
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Numero di viaggi/cadute postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Quantificare il numero di viaggi/cadute nell'arco di 1 anno dopo TKA
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1 anno
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Versione cinese della scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 1 anno
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Si compone di 15 domande per valutare la depressione nelle persone anziane
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1 anno
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Versione cinese Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuta i problemi del sonno e le relative difficoltà
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1 anno
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Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuta le attività ricreative, fisiche, domestiche e lavorative degli ultimi 7 giorni
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20171225001
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