- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03615638
Programa comunitário de reabilitação e prevenção de quedas após artroplastia total do joelho
Eficácia de um programa comunitário de reabilitação pós-operatória e prevenção de quedas após artroplastia total do joelho - um estudo controlado randomizado
A osteoartrite (OA) do joelho é um distúrbio musculoesquelético comum entre os idosos. Como a prevalência da OA de joelho aumenta com a idade, prevê-se que a prevalência e a carga da OA de joelho aumentem significativamente devido ao envelhecimento da população.
A artroplastia total do joelho (ATJ) é usada para tratar pacientes com OA grave do joelho. Embora a ATJ tenha demonstrado melhorar a dor, a função e a qualidade de vida do joelho em pacientes com OA de joelho, até 50% dos pacientes com pós-ATKA podem sofrer quedas no primeiro ano após a ATJ. Dado que o Tai Chi pode melhorar significativamente o equilíbrio e a função dos idosos, um programa de prevenção de quedas pode melhorar o equilíbrio, a dor e a função dos pacientes pós-ATJ.
Como tal, o atual estudo randomizado controlado (RCT) de 3 braços visa comparar a eficácia de um programa de prevenção de quedas baseado na comunidade pós-operatória na melhora da dor, função e equilíbrio do joelho de pacientes com ATJ unilateral contra um grupo de pacientes ATJ recebendo cuidados pós-operatórios padrão e controles assintomáticos pareados por idade e gênero durante 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a terceira doença musculoesquelética mais incapacitante do mundo. Joelho OA é o tipo mais comum de OA. Como a prevalência da OA de joelho aumenta com a idade, prevê-se que a prevalência e a carga da OA de joelho aumentem significativamente devido ao envelhecimento da população.
A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma intervenção cirúrgica para o tratamento de pacientes com OA grave do joelho. A pesquisa descobriu que a ATJ reduz a dor no joelho e melhora a função e a qualidade de vida do paciente. No entanto, estudos também descobriram que os pacientes com pós-ATJ podem ter maior probabilidade de cair em comparação com os assintomáticos da mesma idade e gênero. Estima-se que cerca de 20% a 50% dos pacientes caiam no primeiro ano após ATJ. Assim, é fundamental melhorar o equilíbrio dos pacientes pós-ATJ.
Estudos descobriram que o Tai Chi pode melhorar significativamente o equilíbrio e a função das pessoas mais velhas. Portanto, um programa de prevenção de quedas visando fortalecimento, propriocepção, treinamento de equilíbrio e modificação comportamental pode melhorar o equilíbrio, a dor e a função de pacientes pós-ATJ.
Como tal, o atual estudo randomizado controlado (RCT) de 3 braços visa comparar a eficácia de um programa de prevenção de quedas baseado na comunidade pós-operatória na melhora da dor, função e equilíbrio do joelho de pacientes com ATJ unilateral com um grupo de pacientes recebendo padrão cuidados pós-operatórios e controles assintomáticos pareados por idade e gênero durante 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contato:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Número de telefone: 852 2255 4257
- E-mail: yanchoi@hku.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Yan Chai Hospital
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Contato:
- Chun-Ming Chan, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes submetidos a ATJ para grupo de intervenção e grupo de cuidados pós-operatórios habituais
- Controles assintomáticos pareados por idade e sexo sem dor no joelho nos últimos 12 meses.
- Fala e compreende Cantonês/Inglês.
Critério de exclusão:
- Vivendo em instalações de vida assistida, exigindo cuidados de enfermagem
- Condições médicas de 'bandeira vermelha'
- História de câncer nos últimos cinco anos
- síndrome da cauda equina
- fratura no joelho
- Doença auto-imune (por ex. artrite reumatóide) mesmo que tenham OA
- Artrite inflamatória ou séptica
- Doença sistêmica
- Amputação
- História de cirurgia ortopédica ou neurológica na coluna, pelve ou quadril
- Doenças neurológicas (ex. acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson)
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24
- Pontuação da subescala de depressão das Escalas de Ansiedade e Estresse > 21
- Comorbidade grave levando a deterioração grave da qualidade de vida ou grande utilização de cuidados de saúde
- osteocondrite dissecante
- doença de Perthes
- doença da plica
- cisto de Baker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de prevenção de quedas
Programa de prevenção de quedas
|
Programa de prevenção de quedas de 12 semanas (incluindo aquecimento, relaxamento, educação, Tai Chi e fortalecimento dos membros inferiores)
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais
Cuidados pós-operatórios habituais
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|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle assintomático
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão chinesa da Escala de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: 1 ano
|
Um questionário de 42 itens com 5 subescalas para avaliar dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: 1 ano
|
Essa escala quantifica a dor em uma escala de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor
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1 ano
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Versão chinesa Falls Efficacy Scale - Internacional
Prazo: 1 ano
|
Examinar a confiança de uma pessoa em evitar uma queda durante 16 atividades não ameaçadoras da vida diária.
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1 ano
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Número de viagens/quedas pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
Quantificar o número de tropeções/quedas ao longo de 1 ano após ATJ
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1 ano
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Escala de depressão geriátrica versão chinesa
Prazo: 1 ano
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É composto por 15 questões para avaliar a depressão em idosos
|
1 ano
|
Versão chinesa Índice de gravidade da insônia
Prazo: 1 ano
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Avalia problemas de sono e dificuldades relacionadas
|
1 ano
|
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 1 ano
|
Avalia atividades de lazer, físicas, domésticas e relacionadas ao trabalho nos últimos 7 dias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20171225001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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