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Programa comunitário de reabilitação e prevenção de quedas após artroplastia total do joelho

28 de julho de 2020 atualizado por: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia de um programa comunitário de reabilitação pós-operatória e prevenção de quedas após artroplastia total do joelho - um estudo controlado randomizado

A osteoartrite (OA) do joelho é um distúrbio musculoesquelético comum entre os idosos. Como a prevalência da OA de joelho aumenta com a idade, prevê-se que a prevalência e a carga da OA de joelho aumentem significativamente devido ao envelhecimento da população.

A artroplastia total do joelho (ATJ) é usada para tratar pacientes com OA grave do joelho. Embora a ATJ tenha demonstrado melhorar a dor, a função e a qualidade de vida do joelho em pacientes com OA de joelho, até 50% dos pacientes com pós-ATKA podem sofrer quedas no primeiro ano após a ATJ. Dado que o Tai Chi pode melhorar significativamente o equilíbrio e a função dos idosos, um programa de prevenção de quedas pode melhorar o equilíbrio, a dor e a função dos pacientes pós-ATJ.

Como tal, o atual estudo randomizado controlado (RCT) de 3 braços visa comparar a eficácia de um programa de prevenção de quedas baseado na comunidade pós-operatória na melhora da dor, função e equilíbrio do joelho de pacientes com ATJ unilateral contra um grupo de pacientes ATJ recebendo cuidados pós-operatórios padrão e controles assintomáticos pareados por idade e gênero durante 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a terceira doença musculoesquelética mais incapacitante do mundo. Joelho OA é o tipo mais comum de OA. Como a prevalência da OA de joelho aumenta com a idade, prevê-se que a prevalência e a carga da OA de joelho aumentem significativamente devido ao envelhecimento da população.

A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma intervenção cirúrgica para o tratamento de pacientes com OA grave do joelho. A pesquisa descobriu que a ATJ reduz a dor no joelho e melhora a função e a qualidade de vida do paciente. No entanto, estudos também descobriram que os pacientes com pós-ATJ podem ter maior probabilidade de cair em comparação com os assintomáticos da mesma idade e gênero. Estima-se que cerca de 20% a 50% dos pacientes caiam no primeiro ano após ATJ. Assim, é fundamental melhorar o equilíbrio dos pacientes pós-ATJ.

Estudos descobriram que o Tai Chi pode melhorar significativamente o equilíbrio e a função das pessoas mais velhas. Portanto, um programa de prevenção de quedas visando fortalecimento, propriocepção, treinamento de equilíbrio e modificação comportamental pode melhorar o equilíbrio, a dor e a função de pacientes pós-ATJ.

Como tal, o atual estudo randomizado controlado (RCT) de 3 braços visa comparar a eficácia de um programa de prevenção de quedas baseado na comunidade pós-operatória na melhora da dor, função e equilíbrio do joelho de pacientes com ATJ unilateral com um grupo de pacientes recebendo padrão cuidados pós-operatórios e controles assintomáticos pareados por idade e gênero durante 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Número de telefone: 852 2255 4257
          • E-mail: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Yan Chai Hospital
        • Contato:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes submetidos a ATJ para grupo de intervenção e grupo de cuidados pós-operatórios habituais
  • Controles assintomáticos pareados por idade e sexo sem dor no joelho nos últimos 12 meses.
  • Fala e compreende Cantonês/Inglês.

Critério de exclusão:

  • Vivendo em instalações de vida assistida, exigindo cuidados de enfermagem
  • Condições médicas de 'bandeira vermelha'
  • História de câncer nos últimos cinco anos
  • síndrome da cauda equina
  • fratura no joelho
  • Doença auto-imune (por ex. artrite reumatóide) mesmo que tenham OA
  • Artrite inflamatória ou séptica
  • Doença sistêmica
  • Amputação
  • História de cirurgia ortopédica ou neurológica na coluna, pelve ou quadril
  • Doenças neurológicas (ex. acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson)
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24
  • Pontuação da subescala de depressão das Escalas de Ansiedade e Estresse > 21
  • Comorbidade grave levando a deterioração grave da qualidade de vida ou grande utilização de cuidados de saúde
  • osteocondrite dissecante
  • doença de Perthes
  • doença da plica
  • cisto de Baker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de prevenção de quedas
Programa de prevenção de quedas
Programa de prevenção de quedas de 12 semanas (incluindo aquecimento, relaxamento, educação, Tai Chi e fortalecimento dos membros inferiores)
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais
Cuidados pós-operatórios habituais
SEM_INTERVENÇÃO: Controle assintomático
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa da Escala de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite
Prazo: 1 ano
Um questionário de 42 itens com 5 subescalas para avaliar dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: 1 ano
Essa escala quantifica a dor em uma escala de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor
1 ano
Versão chinesa Falls Efficacy Scale - Internacional
Prazo: 1 ano
Examinar a confiança de uma pessoa em evitar uma queda durante 16 atividades não ameaçadoras da vida diária.
1 ano
Número de viagens/quedas pós-operatórias
Prazo: 1 ano
Quantificar o número de tropeções/quedas ao longo de 1 ano após ATJ
1 ano
Escala de depressão geriátrica versão chinesa
Prazo: 1 ano
É composto por 15 questões para avaliar a depressão em idosos
1 ano
Versão chinesa Índice de gravidade da insônia
Prazo: 1 ano
Avalia problemas de sono e dificuldades relacionadas
1 ano
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 1 ano
Avalia atividades de lazer, físicas, domésticas e relacionadas ao trabalho nos últimos 7 dias
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20171225001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de prevenção de quedas

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