Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserat rehabilitering och fallförebyggande program efter total knäprotesplastik

28 juli 2020 uppdaterad av: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av ett gemenskapsbaserat postoperativt rehabiliteringsprogram och fallförebyggande program efter total knäprotesplastik - en randomiserad kontrollerad studie

Knäartros (OA) är en vanlig muskel- och skelettsjukdom bland äldre. Eftersom prevalensen av knä-OA ökar med åldern, förväntas prevalensen och belastningen av knä-OA kommer att öka avsevärt med tanke på den åldrande befolkningen.

Total knäprotesplastik (TKA) används för att behandla patienter med svår artros i knäet. Medan TKA har visat sig förbättra knäsmärta, funktion och livskvalitet för patienter med knä-OA, kan upp till 50 % av patienterna med post-TKA drabbas av fall inom det första året efter TKA. Med tanke på att Tai Chi avsevärt kan förbättra balansen och funktionen hos äldre människor, kan ett fallförebyggande program förbättra balansen, smärtan och funktionen hos patienter efter TKA.

Som sådan syftar den nuvarande 3-armars randomiserade kontrollerade studien (RCT) till att jämföra effektiviteten av ett postoperativt samhällsbaserat fallförebyggande program för att förbättra knäsmärta, funktion och balans hos patienter med ensidig TKA mot en grupp TKA-patienter som får standard postoperativ vård och ålders- och könsmatchade asymtomatiska kontroller över 1 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är den tredje mest handikappande muskuloskeletala följsamheten i världen. Knä-OA är den vanligaste typen av artros. Eftersom prevalensen av knä-OA ökar med åldern, förväntas prevalensen och belastningen av knä-OA kommer att öka avsevärt med tanke på den åldrande befolkningen.

Total knäprotesplastik (TKA) är ett kirurgiskt ingrepp för att behandla patienter med svår artros i knäet. Forskning har visat att TKA minskar knäsmärta och förbättrar patientens funktion och livskvalitet. Studier har dock också funnit att patienter med post-TKA kan vara mer benägna att falla jämfört med ålders- och könsmatchade asymtomatiska motsvarigheter. Det uppskattas att omkring 20 % till 50 % av patienterna faller inom det första året efter TKA. Som sådan är det viktigt att förbättra balansen hos patienter efter TKA.

Studier har funnit att Tai Chi avsevärt kan förbättra balansen och funktionen hos äldre människor. Därför kan ett fallförebyggande program som syftar till att stärka, proprioception, balansträning och beteendeförändring förbättra balansen, smärtan och funktionen hos patienter efter TKA.

Som sådan syftar den nuvarande 3-armars randomiserade kontrollerade studien (RCT) till att jämföra effektiviteten av ett postoperativt samhällsbaserat fallförebyggande program för att förbättra knäsmärta, funktion och balans hos patienter med ensidig TKA med en grupp patienter som får standard postoperativ vård och ålders- och könsmatchade asymtomatiska kontroller över 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Telefonnummer: 852 2255 4257
          • E-post: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Yan Chai Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som genomgår TKA för interventionsgrupp och vanlig postoperativ vårdgrupp
  • Ålders- och könsmatchade asymtomatiska kontroller utan knäsmärta under de senaste 12 månaderna.
  • Kan tala och förstå kantonesiska/engelska.

Exklusions kriterier:

  • Bor i stödboende, kräver omvårdnad
  • Medicinska "röd flagga"-villkor
  • En historia av cancer under de senaste fem åren
  • Cauda equine syndrom
  • Knäfraktur
  • Autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit) även om de har artros
  • Inflammatorisk eller septisk artrit
  • Systemisk sjukdom
  • Amputation
  • Historik av ortopedisk eller neurologisk kirurgi i ryggraden, bäckenet eller höfterna
  • Neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke eller Parkinsons sjukdom)
  • Mini-Mental State Examination poäng < 24
  • Depressionsunderskala poäng för depressionsångest Stressskalor > 21
  • Allvarlig samsjuklighet som leder till allvarlig försämring av livskvalitet eller stort utnyttjande av sjukvård
  • Osteochondritis dissecans
  • Perthes sjukdom
  • Plica sjukdom
  • Bakers cysta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fallförebyggande grupp
Fallförebyggande program
12-veckors höstförebyggande program (inklusive uppvärmning, nedkylning, utbildning, Tai Chi och förstärkning av nedre extremiteter)
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp
Vanlig postoperativ vård
NO_INTERVENTION: Asymptomatisk kontroll
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk version av utfallsskala för knäskador och artros
Tidsram: 1 år
Ett frågeformulär med 42 punkter med 5 subskalor för att bedöma smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport- och rekreationsfunktioner och knärelaterad livskvalitet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11-punkts numerisk smärtskala
Tidsram: 1 år
Denna skala kvantifierar smärta på en skala från 0 till 10. Högre poäng, högre smärtintensitet
1 år
Kinesisk version Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: 1 år
Att undersöka en persons förtroende för att undvika ett fall under 16 icke-hotande aktiviteter i det dagliga livet.
1 år
Antal postoperativa resor/fall
Tidsram: 1 år
Att kvantifiera antalet resor/fall över 1 år efter TKA
1 år
Kinesisk version geriatrisk depression skala
Tidsram: 1 år
Den består av 15 frågor för att bedöma depression hos äldre personer
1 år
Kinesisk version Insomnia Severity Index
Tidsram: 1 år
Den bedömer sömnproblem och relaterade svårigheter
1 år
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: 1 år
Den utvärderar fritids-, fysiska, hushålls- och arbetsrelaterade aktiviteter under de senaste 7 dagarna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20171225001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Fallförebyggande program

3
Prenumerera