Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program rehabilitace a prevence pádů po totální endoprotéze kolene

28. července 2020 aktualizováno: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita komunitního programu pooperační rehabilitace a prevence pádů po totální endoprotéze kolene – randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza kolena (OA) je běžná muskuloskeletální porucha u starších lidí. Vzhledem k tomu, že prevalence OA kolena se zvyšuje s věkem, očekává se, že prevalence a zátěž kolenního OA se významně zvýší vzhledem ke stárnoucí populaci.

Totální endoprotéza kolena (TKA) se používá k léčbě pacientů s těžkou OA kolena. Zatímco bylo prokázáno, že TKA zlepšuje bolest, funkci a kvalitu života pacientů s OA kolena, až 50 % pacientů s post-TKA může trpět pády během prvního roku po TKA. Vzhledem k tomu, že Tai Chi může významně zlepšit rovnováhu a funkci starších lidí, program prevence pádu může zlepšit rovnováhu, bolest a funkci pacientů po TKA.

Jako taková si současná tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) klade za cíl porovnat účinnost pooperačního programu prevence pádů v komunitě při zlepšování bolesti kolene, funkce a rovnováhy pacientů s jednostrannou TKA se skupinou pacientů s TKA standardní pooperační péče a asymptomatické kontroly odpovídající věku a pohlaví po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je třetím nejvíce invalidizujícím muskuloskeletálním onemocněním na světě. OA kolena je nejběžnějším typem OA. Vzhledem k tomu, že prevalence OA kolena se zvyšuje s věkem, očekává se, že prevalence a zátěž kolenního OA se významně zvýší vzhledem ke stárnoucí populaci.

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je chirurgická intervence pro léčbu pacientů s těžkou OA kolena. Výzkum zjistil, že TKA snižuje bolest kolena a zlepšuje pacientovu funkci a kvalitu života. Studie však také zjistily, že pacienti s post-TKA mohou s větší pravděpodobností padat ve srovnání s asymptomatickými protějšky stejného věku a pohlaví. Odhaduje se, že přibližně 20 % až 50 % pacientů spadá do prvního roku po TKA. Jako takové je nezbytné zlepšit rovnováhu pacientů po TKA.

Studie zjistily, že Tai Chi může výrazně zlepšit rovnováhu a funkci starších lidí. Proto program prevence pádů zaměřený na posílení, propriocepci, nácvik rovnováhy a modifikaci chování může zlepšit rovnováhu, bolest a funkci pacientů po TKA.

Současná tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) jako taková si klade za cíl porovnat účinnost pooperačního komunitního programu prevence pádů při zlepšování bolesti kolene, funkce a rovnováhy u pacientů s jednostrannou TKA se skupinou pacientů užívajících standardní pooperační péče a asymptomatické kontroly odpovídající věku a pohlaví po dobu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Telefonní číslo: 852 2255 4257
          • E-mail: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Yan Chai Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci podstupující TKA pro intervenční skupinu a skupinu obvyklé pooperační péče
  • Asymptomatické kontroly odpovídající věku a pohlaví bez bolesti kolene v posledních 12 měsících.
  • Dokáže mluvit a rozumět kantonsky/anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Bydlení v zařízeních asistovaného bydlení, vyžadující ošetřovatelskou péči
  • Lékařské podmínky „červené vlajky“.
  • Historie rakoviny v posledních pěti letech
  • Syndrom cauda equine
  • Zlomenina kolene
  • Autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida), i když mají OA
  • Zánětlivá nebo septická artritida
  • Systémové onemocnění
  • Amputace
  • Anamnéza ortopedických nebo neurologických operací páteře, pánve nebo kyčlí
  • Neurologická onemocnění (např. mrtvice nebo Parkinsonova choroba)
  • Skóre Mini-Mental State Examination < 24
  • Skóre subškály deprese škály deprese úzkosti a stresu > 21
  • Závažná komorbidita vedoucí k vážnému zhoršení kvality života nebo většího využívání zdravotní péče
  • Osteochondritis dissecans
  • Perthesova nemoc
  • Plica nemoc
  • Bakerova cysta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina prevence pádu
Program prevence pádu
12týdenní program prevence pádu (včetně zahřátí, ochlazení, vzdělávání, Tai Chi a posilování dolních končetin)
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá pooperační péče
NO_INTERVENTION: Asymptomatická kontrola
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze stupnice výsledků poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 1 rok
Dotazník o 42 položkách s 5 subškálami pro hodnocení bolesti, symptomů, aktivit každodenního života, sportovních a rekreačních funkcí a kvality života související s kolenem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodová číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 rok
Tato stupnice kvantifikuje bolest na stupnici od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti
1 rok
Čínská verze Falls Efficacy Scale - International
Časové okno: 1 rok
Zkoumat důvěru člověka ve vyhnutí se pádu během 16 neohrožujících činností každodenního života.
1 rok
Počet pooperačních výjezdů/pádů
Časové okno: 1 rok
Kvantifikovat počet výjezdů/pádů za 1 rok po TKA
1 rok
Čínská verze stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 1 rok
Skládá se z 15 otázek k posouzení deprese u starších lidí
1 rok
Čínská verze Insomnia Severity Index
Časové okno: 1 rok
Posuzuje problémy se spánkem a související obtíže
1 rok
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 1 rok
Hodnotí volnočasové, fyzické, domácí a pracovní aktivity za posledních 7 dní
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20171225001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence pádu

3
Předplatit