Programa comunitario de rehabilitación y prevención de caídas después de una artroplastia total de rodilla
Eficacia de un programa comunitario de prevención de caídas y rehabilitación postoperatoria después de una artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
La osteoartritis de rodilla (OA) es un trastorno musculoesquelético común entre las personas mayores. Dado que la prevalencia de la OA de rodilla aumenta con la edad, se anticipa que la prevalencia y la carga de la OA de rodilla aumentarán significativamente dado el envejecimiento de la población.
La artroplastia total de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) se usa para tratar pacientes con artrosis grave de rodilla. Si bien se ha demostrado que la ATR mejora el dolor de rodilla, la función y la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla, hasta el 50 % de los pacientes con ATR posterior pueden sufrir caídas durante el primer año posterior a la ATR. Dado que el Tai Chi puede mejorar significativamente el equilibrio y la función de las personas mayores, un programa de prevención de caídas puede mejorar el equilibrio, el dolor y la función de los pacientes después de una ATR.
Como tal, el ensayo controlado aleatorizado (RCT) actual de 3 brazos tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa postoperatorio de prevención de caídas basado en la comunidad para mejorar el dolor de rodilla, la función y el equilibrio de los pacientes con ATR unilateral con un grupo de pacientes con ATR que reciben atención postoperatoria estándar y controles asintomáticos emparejados por edad y sexo durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la tercera enfermedad musculoesquelética más discapacitante del mundo. La OA de rodilla es el tipo más común de OA. Dado que la prevalencia de la OA de rodilla aumenta con la edad, se anticipa que la prevalencia y la carga de la OA de rodilla aumentarán significativamente dado el envejecimiento de la población.
La artroplastia total de rodilla (ATR) es una intervención quirúrgica para el tratamiento de pacientes con artrosis grave de rodilla. La investigación ha encontrado que la TKA reduce el dolor de rodilla y mejora la función y la calidad de vida del paciente. Sin embargo, los estudios también han encontrado que los pacientes con post-TKA pueden tener más probabilidades de caerse en comparación con sus contrapartes asintomáticas de la misma edad y sexo. Se estima que alrededor del 20% al 50% de los pacientes se encuentran dentro del primer año después de la ATR. Como tal, es fundamental mejorar el equilibrio de los pacientes post-ATR.
Los estudios han encontrado que el Tai Chi puede mejorar significativamente el equilibrio y la función de las personas mayores. Por lo tanto, un programa de prevención de caídas que apunte al fortalecimiento, la propiocepción, el entrenamiento del equilibrio y la modificación del comportamiento puede mejorar el equilibrio, el dolor y la función de los pacientes después de una ATR.
Como tal, el ensayo controlado aleatorizado (RCT) actual de 3 brazos tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa postoperatorio de prevención de caídas basado en la comunidad para mejorar el dolor de rodilla, la función y el equilibrio de los pacientes con ATR unilateral con un grupo de pacientes que reciben tratamiento estándar. cuidado postoperatorio y controles asintomáticos emparejados por edad y género durante 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Número de teléfono: 852 2255 4257
- Correo electrónico: yanchoi@hku.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Yan Chai Hospital
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Contacto:
- Chun-Ming Chan, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sometidos a ATR para el grupo de intervención y el grupo de atención posoperatoria habitual
- Controles asintomáticos emparejados por edad y sexo sin dolor de rodilla en los últimos 12 meses.
- Puede hablar y entender cantonés/inglés.
Criterio de exclusión:
- Vivir en instalaciones de vivienda asistida, que requieren atención de enfermería
- Condiciones médicas de 'bandera roja'
- Antecedentes de cáncer en los últimos cinco años.
- Síndrome de cauda equina
- fractura de rodilla
- Enfermedad autoinmune (ej. artritis reumatoide) incluso si tienen OA
- Artritis inflamatoria o séptica
- Enfermedad sistémica
- Amputación
- Antecedentes de cirugía ortopédica o neurológica de columna, pelvis o caderas
- Enfermedades neurológicas (ej. accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson)
- Puntuación del miniexamen del estado mental < 24
- Puntuación de la subescala de depresión de las escalas de depresión, ansiedad y estrés > 21
- Comorbilidad grave que conduce a un deterioro grave de la calidad de vida o a una utilización importante de la asistencia sanitaria
- Osteocondritis disecante
- enfermedad de Perthes
- enfermedad de la plica
- quiste de Baker
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de prevencion de caidas
Programa de prevención de caídas
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Programa de prevención de caídas de 12 semanas (que incluye calentamiento, enfriamiento, educación, Tai Chi y fortalecimiento de las extremidades inferiores)
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
Cuidados postoperatorios habituales
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SIN INTERVENCIÓN: Control asintomático
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión china de la escala de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 1 año
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Un cuestionario de 42 ítems con 5 subescalas para evaluar el dolor, los síntomas, las actividades de la vida diaria, la función deportiva y recreativa y la calidad de vida relacionada con la rodilla
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta escala cuantifica el dolor en una escala de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la intensidad del dolor.
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1 año
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Escala de eficacia de caídas versión china - Internacional
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar la confianza de una persona para evitar una caída durante 16 actividades no amenazantes de la vida diaria.
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1 año
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Número de tropezones/caídas postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cuantificar el número de tropezones/caídas durante 1 año después de la ATR
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1 año
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Escala de depresión geriátrica versión china
Periodo de tiempo: 1 año
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Consta de 15 preguntas para evaluar la depresión en personas mayores
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1 año
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Índice de gravedad del insomnio de la versión china
Periodo de tiempo: 1 año
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Evalúa los problemas de sueño y las dificultades relacionadas.
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1 año
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Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 1 año
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Evalúa las actividades de ocio, físicas, domésticas y laborales de los últimos 7 días
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20171225001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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