Yhteisöpohjainen kuntoutus- ja kaatumisen ehkäisyohjelma polven artroplastian jälkeen
Yhteisöpohjaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutus- ja kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuus polven kokonaisartroplastian jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polven nivelrikko (OA) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus iäkkäillä ihmisillä. Koska polven OA:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä, polven OA:n esiintyvyyden ja taakan odotetaan kasvavan merkittävästi väestön ikääntyessä.
Totaalipolven artroplastiaa (TKA) käytetään potilaiden hoitoon, joilla on vaikea polven OA. Vaikka TKA:n on osoitettu parantavan polvikipua, parantavan polven OA-potilaiden toimintaa ja elämänlaatua, jopa 50 % TKA:n jälkeisistä potilaista voi kärsiä kaatumisista ensimmäisen vuoden aikana TKA:n jälkeen. Koska Tai Chi voi parantaa merkittävästi vanhusten tasapainoa ja toimintaa, kaatumisen ehkäisyohjelma voi parantaa TKA-potilaiden tasapainoa, kipua ja toimintaa.
Sellaisenaan nykyisen 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen yhteisöpohjaisen kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuutta polvikivun, toiminnan ja tasapainon parantamisessa potilailla, joilla on yksipuolinen TKA:ta sairastavien TKA-potilaiden ryhmään. normaali leikkauksen jälkeinen hoito sekä iän ja sukupuolen mukaan oireettomia kontrolleja yli 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on kolmanneksi eniten vammauttava tuki- ja liikuntaelimistön mukainen sairaus maailmassa. Polven OA on yleisin OA-tyyppi. Koska polven OA:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä, polven OA:n esiintyvyyden ja taakan odotetaan kasvavan merkittävästi väestön ikääntyessä.
Totaalipolven artroplastia (TKA) on kirurginen toimenpide, jolla hoidetaan potilaita, joilla on vaikea polven niveltulehdus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että TKA vähentää polvikipuja ja parantaa potilaan toimintaa ja elämänlaatua. Tutkimukset ovat kuitenkin myös osoittaneet, että potilaat, joilla on post-TKA, voivat todennäköisemmin laskea verrattuna iän ja sukupuolen mukaan oireettomiin potilaisiin. On arvioitu, että noin 20–50 % potilaista osuu ensimmäiseen TKA:n jälkeiseen vuoteen. Sellaisenaan on välttämätöntä parantaa TKA-potilaiden tasapainoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tai Chi voi merkittävästi parantaa ikääntyneiden ihmisten tasapainoa ja toimintaa. Siksi kaatumisen ehkäisyohjelma, joka tähtää vahvistamiseen, proprioseptioon, tasapainoharjoitteluun ja käyttäytymisen muokkaamiseen, voi parantaa TKA-potilaiden tasapainoa, kipua ja toimintaa.
Sellaisenaan nykyisen 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen yhteisöön perustuvan kaatumisen ehkäisyohjelman tehokkuutta polvikivun, toiminnan ja tasapainon parantamisessa potilailla, joilla on yksipuolinen TKA:ta potilaiden ryhmään, jotka saavat standardia. leikkauksen jälkeinen hoito sekä iän ja sukupuolen mukaan oireettomia kontrolleja yli 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- Puhelinnumero: 852 2255 4257
- Sähköposti: yanchoi@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Yan Chai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Ming Chan, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat TKA:ta interventioryhmässä ja tavallisessa postoperatiivisessa hoitoryhmässä
- Ikään ja sukupuoleen sopivat oireettomat kontrollit ilman polvikipuja viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kantonilaista/englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen avustetuissa tiloissa, vaatii sairaanhoitoa
- Lääketieteelliset "punaisen lipun" olosuhteet
- Syövän historia viimeisen viiden vuoden aikana
- Cauda equine -oireyhtymä
- Polven murtuma
- Autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma), vaikka heillä olisikin OA
- Tulehduksellinen tai septinen niveltulehdus
- Systeeminen sairaus
- Amputaatio
- Selkärangan, lantion tai lantion ortopediset tai neurologiset leikkaukset
- Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus tai Parkinsonin tauti)
- Mielentilatutkimuksen pisteet < 24
- Masennus-ahdistusstressiasteikkojen masennuksen ala-asteikko > 21
- Vaikea rinnakkaissairaus, joka johtaa vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen tai suureen terveydenhuollon käyttöön
- Dissecans osteokondriitti
- Perthesin tauti
- Plica tauti
- Bakerin kysta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Putoamisen ehkäisyryhmä
Kaatumisen ehkäisyohjelma
|
12 viikon kaatumisen ehkäisyohjelma (sisältäen lämmittelyn, jäähdytyksen, koulutuksen, Tai Chin ja alaraajojen vahvistamisen)
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen postoperatiivinen hoito
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Oireeton hallinta
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen versio polvivamman ja nivelrikon tulosasteikosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
42 kohdan kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa, joilla arvioidaan kipua, oireita, jokapäiväistä toimintaa, urheilu- ja virkistystoimintoja sekä polviin liittyvää elämänlaatua
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko määrittää kivun määrällisesti asteikolla 0-10. Mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi kivun voimakkuus
|
1 vuosi
|
|
Kiinalainen versio Falls Efficacy Scale - International
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia henkilön luottamusta kaatumisen välttämiseen 16 ei-vaarallisen päivittäisen elämäntoimen aikana.
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeisten matkojen/kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Matkojen/putoamisen kvantifiointi yli vuoden TKA:n jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Kiinalainen versio geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se koostuu 15 kysymyksestä ikääntyneiden ihmisten masennuksen arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Kiinankielinen versio Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se arvioi unihäiriöitä ja niihin liittyviä vaikeuksia
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se arvioi vapaa-ajan, fyysisen, kotitalouden ja työhön liittyvän toiminnan viimeisen 7 päivän ajalta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20171225001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .