Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowiskowy program rehabilitacji i zapobiegania upadkom po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność środowiskowego programu rehabilitacji pooperacyjnej i zapobiegania upadkom po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — randomizowana, kontrolowana próba

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (OA) jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego wśród osób starszych. Ponieważ częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrasta wraz z wiekiem, przewiduje się, że częstość występowania i obciążenie chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego znacznie wzrośnie, biorąc pod uwagę starzenie się populacji.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest stosowana w leczeniu pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Chociaż wykazano, że TKA poprawia ból kolana, poprawia funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, do 50% pacjentów po TKA może cierpieć z powodu upadków w ciągu pierwszego roku po TKA. Biorąc pod uwagę, że Tai Chi może znacznie poprawić równowagę i funkcjonowanie osób starszych, program zapobiegania upadkom może poprawić równowagę, ból i funkcjonowanie pacjentów po TKA.

W związku z tym obecne 3-ramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu porównanie skuteczności pooperacyjnego, środowiskowego programu zapobiegania upadkom w poprawie bólu kolana, funkcji i równowagi pacjentów z jednostronnym TKA w porównaniu z grupą pacjentów z TKA otrzymujących standardowa opieka pooperacyjna oraz dobrana pod względem wieku i płci bezobjawowa grupa kontrolna przez 1 rok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest trzecią najbardziej niesprawną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszym typem choroby zwyrodnieniowej stawów. Ponieważ częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrasta wraz z wiekiem, przewiduje się, że częstość występowania i obciążenie chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego znacznie wzrośnie, biorąc pod uwagę starzenie się populacji.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to interwencja chirurgiczna stosowana w leczeniu pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badania wykazały, że TKA zmniejsza ból kolana oraz poprawia funkcjonowanie i jakość życia pacjenta. Jednak badania wykazały również, że pacjenci po TKA mogą być bardziej narażeni na upadki w porównaniu z ich bezobjawowymi odpowiednikami dobranymi pod względem wieku i płci. Szacuje się, że około 20% do 50% pacjentów mieści się w ciągu pierwszego roku po TKA. W związku z tym niezbędna jest poprawa równowagi u pacjentów po TKA.

Badania wykazały, że Tai Chi może znacznie poprawić równowagę i funkcje osób starszych. Dlatego program zapobiegania upadkom mający na celu wzmocnienie, propriocepcję, trening równowagi i modyfikację zachowania może poprawić równowagę, ból i funkcjonowanie pacjentów po TKA.

Jako takie, obecne 3-ramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu porównanie skuteczności pooperacyjnego programu zapobiegania upadkom w społeczności w poprawie bólu kolana, funkcji i równowagi pacjentów z jednostronnym TKA z grupą pacjentów otrzymujących standardowe opieka pooperacyjna oraz dobrana pod względem wieku i płci bezobjawowa grupa kontrolna przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Numer telefonu: 852 2255 4257
          • E-mail: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Yan Chai Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy poddawani TKA dla grupy interwencyjnej i zwykłej grupy opieki pooperacyjnej
  • Dopasowane pod względem wieku i płci bezobjawowe grupy kontrolne bez bólu kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Potrafi mówić i rozumieć kantoński/angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkanie w domach pomocy społecznej, wymagające opieki pielęgniarskiej
  • Medyczne stany „czerwonej flagi”.
  • Historia raka w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Zespół ogona końskiego
  • Złamanie kolana
  • Choroba autoimmunologiczna (np. reumatoidalne zapalenie stawów), nawet jeśli chorują na OA
  • Zapalne lub septyczne zapalenie stawów
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Amputacja
  • Historia operacji ortopedycznych lub neurologicznych kręgosłupa, miednicy lub bioder
  • Choroby neurologiczne (np. udar lub choroba Parkinsona)
  • Wynik Mini-Mental State Examination < 24
  • Wynik podskali depresji skali stresu depresyjnego i lękowego > 21
  • Ciężka choroba współistniejąca prowadząca do poważnego pogorszenia jakości życia lub znacznego wykorzystania opieki zdrowotnej
  • Rozwarstwienie kości i chrząstki
  • Choroba Perthesa
  • choroba Plica
  • Torbiel Bakera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa zapobiegania upadkom
Program zapobiegania upadkom
12-tygodniowy program zapobiegania upadkom (w tym rozgrzewka, wyciszenie, edukacja, Tai Chi i wzmacnianie kończyn dolnych)
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka pooperacyjna
NIE_INTERWENCJA: Kontrola bezobjawowa
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja skali urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 1 rok
42-itemowy kwestionariusz z 5 podskalami do oceny bólu, objawów, czynności życia codziennego, funkcji sportowych i rekreacyjnych oraz jakości życia związanej z kolanem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Ta skala określa ilościowo ból w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu
1 rok
Wersja chińska Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie pewności osoby w unikaniu upadków podczas 16 nie zagrażających życiu czynności życia codziennego.
1 rok
Liczba potknięć/upadków pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić ilościowo liczbę potknięć/upadków w ciągu 1 roku po TKA
1 rok
Skala depresji geriatrycznej w wersji chińskiej
Ramy czasowe: 1 rok
Składa się z 15 pytań do oceny depresji u osób starszych
1 rok
Chińska wersja Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenia problemy ze snem i trudności z nimi związane
1 rok
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenia aktywność związaną z wypoczynkiem, aktywnością fizyczną, domem i pracą w ciągu ostatnich 7 dni
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Program zapobiegania upadkom

3
Subskrybuj