人工膝関節全置換術後の地域ベースのリハビリテーションおよび転倒予防プログラム
人工膝関節全置換術後のコミュニティベースの術後リハビリテーションおよび転倒予防プログラムの有効性 - 無作為化対照試験
変形性膝関節症 (OA) は、高齢者によくみられる筋骨格障害です。 膝OAの有病率は年齢とともに増加するため、人口の高齢化を考えると、膝OAの有病率と負担が大幅に増加すると予想されます。
人工膝関節全置換術 (TKA) は、重度の膝 OA 患者の治療に使用されます。 TKA は、膝 OA 患者の膝の痛み、機能、および生活の質を改善することが示されていますが、TKA 後の患者の最大 50% が、TKA 後の最初の 1 年以内に転倒に苦しむ可能性があります。 太極拳が高齢者のバランスと機能を大幅に改善できることを考えると、転倒防止プログラムは、TKA 後の患者のバランス、痛み、および機能を改善する可能性があります。
そのため、現在の 3 アームの無作為化比較試験 (RCT) は、片側 TKA 患者の膝の痛み、機能、およびバランスの改善における術後の地域ベースの転倒予防プログラムの有効性を、治療を受けている TKA 患者のグループと比較することを目的としています。標準的な術後ケア、および年齢と性別が一致した無症候性コントロールを1年以上。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、世界で 3 番目に身体障害を引き起こす筋骨格系の疾患です。 膝 OA は、最も一般的なタイプの OA です。 膝OAの有病率は年齢とともに増加するため、人口の高齢化を考えると、膝OAの有病率と負担が大幅に増加すると予想されます。
人工膝関節全置換術 (TKA) は、重度の膝 OA 患者を治療するための外科的介入です。 研究によると、TKA は膝の痛みを軽減し、患者の機能と生活の質を改善します。 しかし、研究によると、TKA後の患者は、年齢および性別が一致する無症候性の対応者と比較して、転倒する可能性が高い可能性があることもわかっています. 約 20% から 50% の患者が TKA 後 1 年以内に該当すると推定されています。 そのため、TKA後の患者のバランスを改善することが不可欠です。
研究によると、太極拳は高齢者のバランスと機能を大幅に改善できることがわかっています。 したがって、強化、固有感覚、バランストレーニング、および行動修正を目的とした転倒予防プログラムは、TKA後の患者のバランス、痛み、および機能を改善する可能性があります.
そのため、現在の 3 アームの無作為化比較試験 (RCT) は、片側性 TKA 患者の膝の痛み、機能、およびバランスの改善における術後の地域ベースの転倒防止プログラムの有効性を、標準治療を受けている患者グループと比較することを目的としています。術後ケア、および年齢と性別を一致させた無症候性コントロールを1年以上。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト:
- Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
- 電話番号:852 2255 4257
- メール:yanchoi@hku.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Yan Chai Hospital
-
コンタクト:
- Chun-Ming Chan, MBBS
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入群と通常術後ケア群のTKAを受ける参加者
- 過去 12 か月間に膝の痛みがない、年齢および性別が一致した無症候性コントロール。
- 広東語/英語を話し、理解できる。
除外基準:
- 介護施設での生活、要介護
- 医療の「危険信号」状態
- 過去5年間のがんの病歴
- 馬尾症候群
- 膝の骨折
- 自己免疫疾患(例: 関節リウマチ) たとえ OA があっても
- 炎症性または敗血症性関節炎
- 全身性疾患
- 切断
- -脊椎、骨盤、または股関節に対する整形外科または神経外科手術の病歴
- 神経疾患(例: 脳卒中またはパーキンソン病)
- Mini-Mental State Examination スコア < 24
- -うつ病不安ストレススケールのうつ病サブスケールスコア> 21
- -生活の質の深刻な低下または主要な医療の利用につながる重度の併存疾患
- 離断性骨軟骨炎
- ペルテス病
- プリカ病
- ベーカー嚢胞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:転落防止班
転倒防止プログラム
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12週間の転倒防止プログラム(ウォームアップ、クールダウン、教育、太極拳、下肢強化を含む)
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NO_INTERVENTION:いつものケアグループ
通常の術後ケア
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NO_INTERVENTION:無症候性コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスケールの中国語版
時間枠:1年
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痛み、症状、日常生活動作、スポーツおよびレクリエーション機能、および膝関連の生活の質を評価するための 5 つのサブスケールを含む 42 項目のアンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11ポイントの数値による痛みの評価尺度
時間枠:1年
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この尺度は、0 ~ 10 の尺度で痛みを数値化します。スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります
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1年
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中国語版 Falls Efficacy Scale - 国際
時間枠:1年
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危険を伴わない日常生活の 16 の活動において、転倒を回避する自信を調べる。
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1年
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術後のトリップ/転倒回数
時間枠:1年
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TKA 後 1 年間のつまずき/転倒の数を定量化する
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1年
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中国語版老年うつ病尺度
時間枠:1年
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高齢者のうつ病を評価するための 15 の質問で構成されています
|
1年
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中国語版不眠症重症度指数
時間枠:1年
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睡眠の問題とそれに関連する問題を評価します
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1年
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高齢者の身体活動スケール
時間枠:1年
|
過去 7 日間の余暇、身体、家事、および仕事関連の活動を評価します。
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転倒防止プログラムの臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了心室細動 | 心室頻拍 | 先天性心疾患 | 死、突然、心臓
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了