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Programme communautaire de réadaptation et de prévention des chutes après une arthroplastie totale du genou

28 juillet 2020 mis à jour par: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacité d'un programme communautaire de réadaptation postopératoire et de prévention des chutes après une arthroplastie totale du genou - un essai contrôlé randomisé

L'arthrose du genou (OA) est un trouble musculo-squelettique courant chez les personnes âgées. Étant donné que la prévalence de l'arthrose du genou augmente avec l'âge, on prévoit que la prévalence et le fardeau de l'arthrose du genou augmenteront considérablement compte tenu du vieillissement de la population.

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est utilisée pour traiter les patients souffrant d'arthrose sévère du genou. Bien qu'il ait été démontré que la PTG améliore la douleur au genou, la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou, jusqu'à 50 % des patients post-PTG peuvent souffrir de chutes au cours de la première année suivant la PTG. Étant donné que le Tai Chi peut améliorer de manière significative l'équilibre et la fonction des personnes âgées, un programme de prévention des chutes peut améliorer l'équilibre, la douleur et la fonction des patients post-TKA.

En tant que tel, l'essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras actuel vise à comparer l'efficacité d'un programme communautaire de prévention des chutes postopératoire dans l'amélioration de la douleur, de la fonction et de l'équilibre du genou des patients atteints de PTG unilatérale par rapport à un groupe de patients PTG recevant soins postopératoires standard et témoins asymptomatiques appariés selon l'âge et le sexe sur 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA) est la troisième atteinte musculo-squelettique la plus invalidante au monde. L'arthrose du genou est le type d'arthrose le plus courant. Étant donné que la prévalence de l'arthrose du genou augmente avec l'âge, on prévoit que la prévalence et le fardeau de l'arthrose du genou augmenteront considérablement compte tenu du vieillissement de la population.

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale pour le traitement des patients souffrant d'arthrose sévère du genou. La recherche a montré que la PTG réduit la douleur au genou et améliore la fonction et la qualité de vie du patient. Cependant, des études ont également montré que les patients atteints de post-TKA peuvent être plus susceptibles de chuter que leurs homologues asymptomatiques appariés selon l'âge et le sexe. On estime qu'environ 20% à 50% des patients tombent dans la première année après PTG. A ce titre, il est essentiel d'améliorer l'équilibre des patients post-TKA.

Des études ont montré que le Tai Chi peut améliorer considérablement l'équilibre et la fonction des personnes âgées. Par conséquent, un programme de prévention des chutes visant le renforcement, la proprioception, l'entraînement à l'équilibre et la modification du comportement peut améliorer l'équilibre, la douleur et la fonction des patients post-TKA.

En tant que tel, l'essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras actuel vise à comparer l'efficacité d'un programme communautaire de prévention des chutes postopératoire dans l'amélioration de la douleur, de la fonction et de l'équilibre du genou des patients atteints de PTG unilatérale avec un groupe de patients recevant des soins postopératoires et témoins asymptomatiques appariés selon l'âge et le sexe sur 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Chun Hoi Yan, MBBS, FRCS, FRCSE, FHKCOS
          • Numéro de téléphone: 852 2255 4257
          • E-mail: yanchoi@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Yan Chai Hospital
        • Contact:
          • Chun-Ming Chan, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants subissant une PTG pour le groupe d'intervention et le groupe de soins postopératoires habituels
  • Témoins asymptomatiques appariés selon l'âge et le sexe sans douleur au genou au cours des 12 derniers mois.
  • Peut parler et comprendre le cantonais/anglais.

Critère d'exclusion:

  • Vivre dans une résidence-services nécessitant des soins infirmiers
  • Conditions médicales "drapeau rouge"
  • Antécédents de cancer au cours des cinq dernières années
  • Syndrome de la caudale équine
  • Fracture du genou
  • Maladie auto-immune (par ex. polyarthrite rhumatoïde) même s'ils souffrent d'arthrose
  • Arthrite inflammatoire ou septique
  • Maladie systémique
  • Amputation
  • Antécédents de chirurgie orthopédique ou neurologique de la colonne vertébrale, du bassin ou des hanches
  • Maladies neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral ou maladie de Parkinson)
  • Score au mini-examen de l'état mental < 24
  • Score de la sous-échelle de dépression des échelles de dépression, d'anxiété et de stress > 21
  • Comorbidité sévère entraînant une détérioration sévère de la qualité de vie ou un recours important aux soins de santé
  • Ostéochondrite disséquante
  • La maladie de Perthes
  • Maladie de la plica
  • Kyste de Baker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de prévention des chutes
Programme de prévention des chutes
Programme de prévention des chutes de 12 semaines (y compris échauffement, récupération, éducation, Tai Chi et renforcement des membres inférieurs)
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels
Soins postopératoires habituels
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle asymptomatique
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version chinoise de l'échelle de résultats des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 1 an
Un questionnaire de 42 items avec 5 sous-échelles pour évaluer la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie liée au genou
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points
Délai: 1 an
Cette échelle quantifie la douleur sur une échelle de 0 à 10. Plus les scores sont élevés, plus l'intensité de la douleur est élevée
1 an
Version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: 1 an
Examiner la confiance d'une personne à éviter une chute au cours de 16 activités non menaçantes de la vie quotidienne.
1 an
Nombre de voyages/chutes postopératoires
Délai: 1 an
Pour quantifier le nombre de voyages/chutes sur 1 an après PTG
1 an
Échelle de dépression gériatrique version chinoise
Délai: 1 an
Il se compose de 15 questions pour évaluer la dépression chez les personnes âgées
1 an
Version chinoise Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 1 an
Il évalue les troubles du sommeil et les difficultés associées
1 an
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: 1 an
Il évalue les activités de loisirs, physiques, domestiques et professionnelles des 7 derniers jours
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20171225001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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