EMPOWER-PULM (PULMonære resultater hos ældre voksne styrket med bevægelse for at forhindre fedme og vægtgenvinding) (EMPOWER-PULM)
5. juni 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af virkningerne af vægttab på lungerne hos ældre voksne.
Forskellige typer tests for at forstå virkningerne af EMPOWER-interventionerne på lungefunktionen vil blive administreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg af virkningerne af struktureret aerob træning og en stillesiddende adfærdsintervention under vægttab på åndedrætsfunktionen.
Siden vil tilmelde 150 ældre (65-85 år), overvægtige (BMI=30-45 kg/m2), stillesiddende mænd og kvinder fra EMPOWER.
EMPOWER er et 3-gruppe design, hvor deltagerne vil gennemgå en 9-måneders vægttab (WL) intervention (6-måneders intensiv fase og 3-måneders reduceret kontaktfase), efterfulgt af en 9-måneders selvstyret opfølgningsfase med minimal kontakt.
Kostelementet i interventionerne er identisk på tværs af grupper, men grupper adskiller sig efter aktivitetsintervention: 1) aerob træning med moderat intensitet (WL+EX); 2) gribe ind på SB (WL+SitLess); eller 3) (WL+EX+SitLess)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktuelle deltagere i forældreundersøgelsen, EMPOWER (Empowered with Movement to Prevent Obesity and Weight Reain)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-85 år
- BMI = 30-45 kg/m2
- Vægt stabil - intet tab eller stigning (±5%) i de seneste 6 måneder
- Stillesiddende
- Ingen kontraindikation for sikker og optimal deltagelse i træningstræning
- Godkendt til deltagelse af lægedirektør
Ekskluderingskriterier:
- Afhængig af stok eller rollator
- Rapporteret utilsigtet eller tilsigtet vægttab eller stigning på >5 % inden for de seneste 6 måneder
- Deltagelse i regelmæssig styrketræning og/eller > 20 min/dag med aerob træning inden for de seneste 6 måneder
- Osteroporose (t-score <2,3 på hofte- eller rygsøjlescanning); Svær arthritis eller anden muskel- og skeletlidelse; Udskiftning af led eller anden ortopædisk kirurgi i de seneste 6 måneder; ledudskiftning eller anden ortopædisk operation, der er planlagt inden for de næste 2 år
- Ukontrolleret hvilehypertension (>160/90 mmHg);
- Nuværende eller nyligt (inden for 1 år) alvorlig symptomatisk hjertesygdom, ukontrolleret angina, slagtilfælde, kronisk luftvejssygdom bortset fra astma eller KOL, enhver sygdom, der kræver iltforbrug, neurologisk eller hæmatologisk sygdom,; kræft, der har krævet behandling i det seneste år, undtagen ikke-melanom hudkræft
- Alvorlig ledningsforstyrrelse, nye Q-bølger eller ST-segmentdepression (>3 mm) eller ukontrolleret arytmi
- Rumluft SpO2 (iltmætning) i hvile eller med træning, der kvalificerer til supplerende ilt (SpO2≤88%)
- Unormal nyre- eller leverfunktion (2x øvre normalgrænse);
- eFGR < mL/min/1,73m2
- Anæmi (Hb<14 g/dl hos mænd/<12,3 g/dL hos kvinder);
- Ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 140 mg/dl);
- Mangelfulde niveauer af D-vitamin (25 hydroxyvitamin D-niveau <20mg/ml) hos dem, der ikke tager et D-vitamintilskud
- Ryger (ingen nikotin i det seneste år)
- Intet stort alkoholforbrug (>14 drinks/uge)
- Ustabil svær depression
- Regelmæssig brug af: væksthormoner, orale steroider, vægttabsmedicin* eller receptpligtig osteoporosemedicin*
- Aktuel deltagelse i anden forskningsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kost+motion
Kost med struktureret motion (for det meste gang) på et moderat intensitetsniveau Dette er ikke et interventionsstudie, men interventionstypen fra forældreundersøgelsen (EMPOWER) var adfærdsmæssig (kalorirestriktion med og uden struktureret motion eller daglig aktivitet)
|
|
Kost+Daglig aktivitet
Kost med øget let-intensitet fysisk aktivitet og nedsat stillesiddende adfærd i løbet af dagen. Dette er ikke et interventionsstudie, men interventionstypen fra forældreundersøgelsen (EMPOWER) var adfærdsmæssig (kaloriebegrænsning med og uden struktureret træning eller daglig aktivitet) |
|
Kost+motion+Daglig aktivitet
Kost med struktureret træning og øget daglig aktivitet.
Dette er ikke et interventionsstudie, men interventionstypen fra forældreundersøgelsen (EMPOWER) var adfærdsmæssig (kaloriebegrænsning med og uden struktureret træning eller daglig aktivitet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der er i stand til at gennemgå lungefunktion
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Antal patienter, der er i stand til at gennemgå lungefunktion
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Antal patienter, der er i stand til at gennemgå respiratorisk muskelstyrketest
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Antal patienter, der er i stand til at gennemgå respiratorisk muskelstyrketest
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Målt ved antallet af deltagere, der vender tilbage til 6 måneders test
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Vurder FEV1 på lungefunktionstest for åndenød
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
FEV1 bruges til at estimere behandlingseffektstørrelser på lungefunktion og fysisk ydeevne. Parret t-test analyse vil blive brugt til at sammenligne inden for behandlingsgruppen før og efter resultater med justeret analyse.
ANOVA med justeret analyse vil blive brugt til at foretage sammenligninger mellem gruppesammenligninger og til at sammenligne ændringer i resultater mellem behandlingsgrupper efter den 6-måneders intensive vægttabsfase.
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Vurder FVC på lungefunktionstestning for åndenød
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
FVC bruges til at estimere behandlingseffektstørrelser på lungefunktion og fysisk ydeevne.
Parret t-test analyse vil blive brugt til at sammenligne inden for behandlingsgruppen før og efter resultater med justeret analyse.
ANOVA med justeret analyse vil blive brugt til at foretage mellem gruppesammenligninger og til at sammenligne ændringer i resultater mellem behandlingsgrupper efter den 6-måneders intensive vægttabsfase.
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Lungevolumener
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Målinger af lungevolumener måler mængden af gas i lungerne og betragtes som en standard for lungevolumenmålinger.
Deltagerne bliver bedt om at sidde behageligt.
De bliver derefter bedt om at trække vejret gennem et mundstykke, der er forbundet til en sensor, der vil registrere ændringer i koncentrationen af gas, der skylles ud fra lungerne med hvert åndedræt.
Scorer baseret på mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnø-skala
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Diffuserende kapacitet
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Diffuserende kapacitet vil blive målt ved udvaskning af kulilte med enkelt åndedræt.
Denne test undersøger den alveolære optagelseseffektivitet for kulilte og afspejler derfor kvaliteten af alveolær-kapillær gasoptagelse (hvor godt gas diffunderer gennem alveolerne ind i kapillærerne for at komme til de røde blodlegemer).
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
Respiratorisk muskelstyrke vurderes ved at måle det maksimale inspiratoriske de maksimale ekspiratoriske tryk.
Det maksimale inspiratoriske tryk afspejler diafragmatisk og inspiratorisk muskelstyrke, mens det maksimale ekspiratoriske tryk afspejler abdominal muskel- og eksspiratorisk muskelstyrke.
Parret t-test analyse vil blive brugt til at sammenligne inden for behandlingsgruppen før og efter resultater med justeret analyse.
ANOVA med justeret analyse vil blive brugt til at foretage mellem gruppesammenligninger og til at sammenligne ændringer i resultater mellem behandlingsgrupper efter den 6-måneders intensive vægttabsfase.
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
6-minutters gangtesten er en valideret test i kronisk luftvejssygdom.
Det er gået i eget tempo, og deltagerne opfordres til at tilbagelægge så lang afstand, som de kan, inden for 6 minutter.
Den 6-minutters gåafstand vil blive målt, hvilket er stærkt forbundet med kliniske resultater.
Pulsoximetri vil blive målt kontinuerligt
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Dyspnø-score baseret på mMRC (Modified Medical Research Council)
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
MMRC er et 1 spørgsmål, fem-element instrument til at vurdere en patients grad af åndenød i forhold til fysisk aktivitet.
Deltagerne får en kort beskrivelse af en aktivitet og bliver derefter bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres oplevelse med dyspnø.
Scoren på mMRC er vægtet på en 0-4 skala og kvantificerer handicap og træningsbegrænsning forbundet med åndenød.
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
|
Dyspnø-score baseret på USCD SOBQ (University of California Shortness of Breath Questionnaire)
Tidsramme: Måned 6 (studiets afslutning)
|
SOBQ er et spørgeskema med 24 punkter; 21 punkter vurderer sværhedsgraden af åndenød under specifikke aktiviteter i dagligdagen og 3 punkter vurderer begrænsninger på grund af åndenød, frygt for at komme til skade ved overanstrengelse og frygt for åndenød.
Hvert element vægtes på en 0-5-skala og summeres til en endelig score på 0-120 med høje scores, der indikerer øget sværhedsgrad ved at udføre aktiviteter.
|
Måned 6 (studiets afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Tashkin DP, Altose MD, Connett JE, Kanner RE, Lee WW, Wise RA. Methacholine reactivity predicts changes in lung function over time in smokers with early chronic obstructive pulmonary disease. The Lung Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1802-11. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665038.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Babb TG, Ranasinghe KG, Comeau LA, Semon TL, Schwartz B. Dyspnea on exertion in obese women: association with an increased oxygen cost of breathing. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jul 15;178(2):116-23. doi: 10.1164/rccm.200706-875OC. Epub 2008 Apr 17.
- Salome CM, Munoz PA, Berend N, Thorpe CW, Schachter LM, King GG. Effect of obesity on breathlessness and airway responsiveness to methacholine in non-asthmatic subjects. Int J Obes (Lond). 2008 Mar;32(3):502-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803752. Epub 2007 Oct 23.
- Sharma G, Goodwin J. Effect of aging on respiratory system physiology and immunology. Clin Interv Aging. 2006;1(3):253-60. doi: 10.2147/ciia.2006.1.3.253.
- Rossi A, Fantin F, Di Francesco V, Guariento S, Giuliano K, Fontana G, Micciolo R, Solerte SB, Bosello O, Zamboni M. Body composition and pulmonary function in the elderly: a 7-year longitudinal study. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1423-30. doi: 10.1038/ijo.2008.103. Epub 2008 Jul 22.
- Rossi AP, Watson NL, Newman AB, Harris TB, Kritchevsky SB, Bauer DC, Satterfield S, Goodpaster BH, Zamboni M. Effects of body composition and adipose tissue distribution on respiratory function in elderly men and women: the health, aging, and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Jul;66(7):801-8. doi: 10.1093/gerona/glr059. Epub 2011 Apr 15.
- Alley DE, Chang VW. The changing relationship of obesity and disability, 1988-2004. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2020-7. doi: 10.1001/jama.298.17.2020.
- Vasquez E, Batsis JA, Germain CM, Shaw BA. Impact of obesity and physical activity on functional outcomes in the elderly: data from NHANES 2005-2010. J Aging Health. 2014 Sep;26(6):1032-46. doi: 10.1177/0898264314535635. Epub 2014 Jun 9.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Wei YF, Tseng WK, Huang CK, Tai CM, Hsuan CF, Wu HD. Surgically induced weight loss, including reduction in waist circumference, is associated with improved pulmonary function in obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):599-604. doi: 10.1016/j.soard.2011.04.221. Epub 2011 Apr 19.
- Karason K, Lindroos AK, Stenlof K, Sjostrom L. Relief of cardiorespiratory symptoms and increased physical activity after surgically induced weight loss: results from the Swedish Obese Subjects study. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1797-802. doi: 10.1001/archinte.160.12.1797.
- Babb TG, Wyrick BL, Chase PJ, DeLorey DS, Rodder SG, Feng MY, Ranasinghe KG. Weight loss via diet and exercise improves exercise breathing mechanics in obese men. Chest. 2011 Aug;140(2):454-460. doi: 10.1378/chest.10-1088. Epub 2011 Jan 27.
- Held M, Mittnacht M, Kolb M, Karl S, Jany B. Pulmonary and cardiac function in asymptomatic obese subjects and changes following a structured weight reduction program: a prospective observational study. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107480. doi: 10.1371/journal.pone.0107480. eCollection 2014.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Effect of weight loss on operational lung volumes and oxygen cost of breathing in obese women. Int J Obes (Lond). 2016 Jun;40(6):998-1004. doi: 10.1038/ijo.2016.21. Epub 2016 Feb 12.
- Womack CJ, Harris DL, Katzel LI, Hagberg JM, Bleecker ER, Goldberg AP. Weight loss, not aerobic exercise, improves pulmonary function in older obese men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M453-7. doi: 10.1093/gerona/55.8.m453.
- Fenger RV, Gonzalez-Quintela A, Vidal C, Husemoen LL, Skaaby T, Thuesen BH, Aadahl M, Madsen F, Linneberg A. The longitudinal relationship of changes of adiposity to changes in pulmonary function and risk of asthma in a general adult population. BMC Pulm Med. 2014 Dec 22;14:208. doi: 10.1186/1471-2466-14-208.
- Eakin EG, Resnikoff PM, Prewitt LM, Ries AL, Kaplan RM. Validation of a new dyspnea measure: the UCSD Shortness of Breath Questionnaire. University of California, San Diego. Chest. 1998 Mar;113(3):619-24. doi: 10.1378/chest.113.3.619.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Cooper BG. An update on contraindications for lung function testing. Thorax. 2011 Aug;66(8):714-23. doi: 10.1136/thx.2010.139881. Epub 2010 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00041663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .