EMPOWER-PULM (PULMonære resultater hos eldre voksne styrket med bevegelse for å forhindre fedme og vektreduksjon) (EMPOWER-PULM)
5. juni 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å forbedre forståelsen av effektene av vekttap på lungene hos eldre voksne.
Ulike typer tester for å forstå effekten av EMPOWER-intervensjonene på lungefunksjonen vil bli administrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie av effektene av strukturert aerob trening og en stillesittende atferdsintervensjon under vekttap på respirasjonsfunksjonen.
Nettstedet vil registrere 150 eldre (65-85 år), overvektige (BMI=30-45 kg/m2), stillesittende menn og kvinner fra EMPOWER.
EMPOWER er et 3-gruppedesign hvor deltakerne vil gjennomgå en 9-måneders vekttap (WL) intervensjon (6 måneders intensiv fase og 3 måneders redusert kontaktfase), etterfulgt av en 9 måneders selvstyrt oppfølgingsfase med minimal kontakt.
Kostholdselementet i intervensjonene er identisk på tvers av grupper, men grupper varierer etter aktivitetsintervensjon: 1) moderat intensitet aerobic trening (WL+EX); 2) intervenere på SB (WL+SitLess); eller 3) (WL+EX+SitLess)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nåværende deltakere i foreldrestudien, EMPOWER (Empowered with Movement to Prevent Obesity and Weight Reain)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-85 år
- BMI = 30-45 kg/m2
- Stabil vekt - ingen tap eller økning (±5%) de siste 6 månedene
- Stillesittende
- Ingen kontraindikasjon for sikker og optimal deltakelse i treningstrening
- Godkjent for deltakelse av medisinsk direktør
Ekskluderingskriterier:
- Avhengig av stokk eller rullator
- Rapportert utilsiktet eller tilsiktet vekttap eller økning på >5 % de siste 6 månedene
- Deltagelse i regelmessig styrketrening og/eller > 20 minutter/dag med aerobic trening de siste 6 månedene
- Osteroporose (t-score <2,3 på hofte- eller ryggradsskanning); Alvorlig leddgikt eller annen muskel- og skjelettlidelse; Leddprotese eller annen ortopedisk kirurgi i siste 6 mnd; leddprotese eller annen ortopedisk kirurgi planlagt i løpet av de neste 2 årene
- Ukontrollert hvilehypertensjon (>160/90 mmHg);
- Nåværende eller nylig (innen 1 år) alvorlig symptomatisk hjertesykdom, ukontrollert angina, hjerneslag, kronisk luftveissykdom annet enn astma eller KOLS, enhver sykdom som krever oksygenbruk, nevrologisk eller hematologisk sykdom,; kreft som har trengt behandling det siste året, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom
- Alvorlig ledningsforstyrrelse, nye Q-bølger eller ST-segmentdepresjon (>3 mm), eller ukontrollert arytmi
- Romluft SpO2 (oksygenmetning) i hvile eller med trening som kvalifiserer for ekstra oksygen (SpO2≤88 %)
- Unormal nyre- eller leverfunksjon (2x øvre normalgrense);
- eFGR < mL/min/1,73m2
- Anemi (Hb<14 g/dl hos menn/<12,3 g/dL hos kvinner);
- Ukontrollert diabetes (fastende blodsukker > 140 mg/dl);
- Mangelfulle nivåer av vitamin D (25 hydroksyvitamin D-nivå <20mg/ml) hos de som ikke tar et vitamin D-tilskudd
- Røyker (ingen nikotin siste år)
- Ingen stor alkoholbruk (>14 drinker/uke)
- Ustabil alvorlig depresjon
- Regelmessig bruk av: veksthormoner, orale steroider, vekttapsmedisiner* eller reseptbelagte osteoporosemedisiner*
- Aktuell deltakelse i annen forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kosthold+trening
Kosthold med strukturert trening (for det meste gange) på moderat intensitetsnivå Dette er ikke en intervensjonsstudie, men intervensjonstypen fra foreldrestudien (EMPOWER) var atferdsmessig (kalorirestriksjon med og uten strukturert trening eller daglig aktivitet)
|
|
Kosthold + daglig aktivitet
Kosthold med økt lett intensitet fysisk aktivitet og redusert stillesittende atferd gjennom dagen. Dette er ikke en intervensjonsstudie, men intervensjonstypen fra foreldrestudien (EMPOWER) var atferdsmessig (kalorirestriksjon med og uten strukturert trening eller daglig aktivitet) |
|
Kosthold+trening+Daglig aktivitet
Kosthold med strukturert trening og økt daglig aktivitet.
Dette er ikke en intervensjonsstudie, men intervensjonstypen fra foreldrestudien (EMPOWER) var atferdsmessig (kalorirestriksjon med og uten strukturert trening eller daglig aktivitet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som er i stand til å gjennomgå lungefunksjon
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Antall pasienter som er i stand til å gjennomgå lungefunksjon
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Antall pasienter som er i stand til å gjennomgå respiratorisk muskelstyrketesting
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Antall pasienter som er i stand til å gjennomgå respiratorisk muskelstyrketesting
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Målt ved antall deltakere som kommer tilbake for 6 måneders testing
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Vurder FEV1 på lungefunksjonstesting for åndenød
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
FEV1 brukes til å estimere behandlingseffektstørrelser på lungefunksjon og fysisk ytelse. Paret t-testanalyse vil bli brukt for å sammenligne pre- og postutfall innen behandlingsgruppen med justert analyse.
ANOVA med justert analyse vil bli brukt til å gjøre mellom gruppesammenlikninger og for å sammenligne endringer i utfall mellom behandlingsgrupper etter den 6-måneders intensive vekttapfasen.
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Vurder FVC på lungefunksjonstesting for åndenød
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
FVC brukes til å estimere behandlingseffektstørrelser på lungefunksjon og fysisk ytelse.
Paret t-testanalyse vil bli brukt for å sammenligne pre- og postutfall innen behandlingsgruppen med justert analyse.
ANOVA med justert analyse vil bli brukt til å gjøre mellom gruppesammenlikninger og for å sammenligne endringer i utfall mellom behandlingsgrupper etter den 6-måneders intensive vekttapfasen.
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Lungevolumer
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Lungevolummålinger måler volumet av gass i lungene og regnes som en standard for lungevolummålinger.
Deltakerne blir bedt om å sitte komfortabelt.
De blir deretter bedt om å puste gjennom et munnstykke som er koblet til en sensor som vil registrere endringer i konsentrasjonen av gass som vaskes ut fra lungene med hvert pust tatt.
Poeng basert på mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnéskala
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Diffuserende kapasitet
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Diffuserende kapasitet vil bli målt ved utvasking av karbonmonoksid med én pust.
Denne testen undersøker den alveolære opptakseffektiviteten for karbonmonoksid og reflekterer derfor kvaliteten på alveolær-kapillær gassopptak (hvor godt gass diffunderer gjennom alveolene inn i kapillærene for å komme til de røde blodcellene).
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
Respiratorisk muskelstyrke vurderes ved å måle maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspirasjonstrykk.
Det maksimale inspirasjonstrykket reflekterer diafragmatisk og inspiratorisk muskelstyrke, mens det maksimale ekspirasjonstrykket reflekterer magemuskel- og ekspiratorisk muskelstyrke.
Paret t-testanalyse vil bli brukt for å sammenligne pre- og postutfall innen behandlingsgruppen med justert analyse.
ANOVA med justert analyse vil bli brukt til å gjøre mellom gruppesammenlikninger og for å sammenligne endringer i utfall mellom behandlingsgrupper etter den 6-måneders intensive vekttapfasen.
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
6-minutters gåtesten er en validert test for kronisk luftveissykdom.
Det er selv-tempo av gangkapasitet og deltakerne oppfordres til å tilbakelegge så mye avstand som de kan i løpet av 6 minutter.
6-minutters gangavstand vil bli målt som er sterkt assosiert med kliniske utfall.
Pulsoksymetri vil bli målt kontinuerlig
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Dyspné-score basert på mMRC (Modified Medical Research Council)
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
MMRC er et 1 spørsmål, fem-element instrument for å vurdere en pasients grad av pust i forhold til fysisk aktivitet.
Deltakerne får en kort beskrivelse av en aktivitet og blir deretter bedt om å velge utsagnet som best beskriver deres erfaring med dyspné.
Poengsummen på mMRC er vektet på en 0-4 skala og kvantifiserer funksjonshemming og treningsbegrensning assosiert med åndenød.
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
|
Dyspné-score basert på USCD SOBQ (University of California Shortness of Breath Questionnaire)
Tidsramme: Måned 6 (slutt på studiet)
|
SOBQ er et spørreskjema med 24 elementer; 21 elementer vurderer alvorlighetsgraden av åndenød under spesifikke aktiviteter i dagliglivet og 3 elementer vurderer begrensninger på grunn av kortpustethet, frykt for å skade fra overanstrengelse og frykt for kortpustethet.
Hvert element er vektet på en skala fra 0-5, og summeres for en endelig poengsum på 0-120 med høye poengsummer som indikerer økt alvorlighetsgrad ved å utføre aktiviteter.
|
Måned 6 (slutt på studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Tashkin DP, Altose MD, Connett JE, Kanner RE, Lee WW, Wise RA. Methacholine reactivity predicts changes in lung function over time in smokers with early chronic obstructive pulmonary disease. The Lung Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1802-11. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665038.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Babb TG, Ranasinghe KG, Comeau LA, Semon TL, Schwartz B. Dyspnea on exertion in obese women: association with an increased oxygen cost of breathing. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jul 15;178(2):116-23. doi: 10.1164/rccm.200706-875OC. Epub 2008 Apr 17.
- Salome CM, Munoz PA, Berend N, Thorpe CW, Schachter LM, King GG. Effect of obesity on breathlessness and airway responsiveness to methacholine in non-asthmatic subjects. Int J Obes (Lond). 2008 Mar;32(3):502-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803752. Epub 2007 Oct 23.
- Sharma G, Goodwin J. Effect of aging on respiratory system physiology and immunology. Clin Interv Aging. 2006;1(3):253-60. doi: 10.2147/ciia.2006.1.3.253.
- Rossi A, Fantin F, Di Francesco V, Guariento S, Giuliano K, Fontana G, Micciolo R, Solerte SB, Bosello O, Zamboni M. Body composition and pulmonary function in the elderly: a 7-year longitudinal study. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1423-30. doi: 10.1038/ijo.2008.103. Epub 2008 Jul 22.
- Rossi AP, Watson NL, Newman AB, Harris TB, Kritchevsky SB, Bauer DC, Satterfield S, Goodpaster BH, Zamboni M. Effects of body composition and adipose tissue distribution on respiratory function in elderly men and women: the health, aging, and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Jul;66(7):801-8. doi: 10.1093/gerona/glr059. Epub 2011 Apr 15.
- Alley DE, Chang VW. The changing relationship of obesity and disability, 1988-2004. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2020-7. doi: 10.1001/jama.298.17.2020.
- Vasquez E, Batsis JA, Germain CM, Shaw BA. Impact of obesity and physical activity on functional outcomes in the elderly: data from NHANES 2005-2010. J Aging Health. 2014 Sep;26(6):1032-46. doi: 10.1177/0898264314535635. Epub 2014 Jun 9.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Wei YF, Tseng WK, Huang CK, Tai CM, Hsuan CF, Wu HD. Surgically induced weight loss, including reduction in waist circumference, is associated with improved pulmonary function in obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):599-604. doi: 10.1016/j.soard.2011.04.221. Epub 2011 Apr 19.
- Karason K, Lindroos AK, Stenlof K, Sjostrom L. Relief of cardiorespiratory symptoms and increased physical activity after surgically induced weight loss: results from the Swedish Obese Subjects study. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1797-802. doi: 10.1001/archinte.160.12.1797.
- Babb TG, Wyrick BL, Chase PJ, DeLorey DS, Rodder SG, Feng MY, Ranasinghe KG. Weight loss via diet and exercise improves exercise breathing mechanics in obese men. Chest. 2011 Aug;140(2):454-460. doi: 10.1378/chest.10-1088. Epub 2011 Jan 27.
- Held M, Mittnacht M, Kolb M, Karl S, Jany B. Pulmonary and cardiac function in asymptomatic obese subjects and changes following a structured weight reduction program: a prospective observational study. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107480. doi: 10.1371/journal.pone.0107480. eCollection 2014.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Effect of weight loss on operational lung volumes and oxygen cost of breathing in obese women. Int J Obes (Lond). 2016 Jun;40(6):998-1004. doi: 10.1038/ijo.2016.21. Epub 2016 Feb 12.
- Womack CJ, Harris DL, Katzel LI, Hagberg JM, Bleecker ER, Goldberg AP. Weight loss, not aerobic exercise, improves pulmonary function in older obese men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M453-7. doi: 10.1093/gerona/55.8.m453.
- Fenger RV, Gonzalez-Quintela A, Vidal C, Husemoen LL, Skaaby T, Thuesen BH, Aadahl M, Madsen F, Linneberg A. The longitudinal relationship of changes of adiposity to changes in pulmonary function and risk of asthma in a general adult population. BMC Pulm Med. 2014 Dec 22;14:208. doi: 10.1186/1471-2466-14-208.
- Eakin EG, Resnikoff PM, Prewitt LM, Ries AL, Kaplan RM. Validation of a new dyspnea measure: the UCSD Shortness of Breath Questionnaire. University of California, San Diego. Chest. 1998 Mar;113(3):619-24. doi: 10.1378/chest.113.3.619.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Cooper BG. An update on contraindications for lung function testing. Thorax. 2011 Aug;66(8):714-23. doi: 10.1136/thx.2010.139881. Epub 2010 Jul 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00041663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .