EMPOWER-PULM (PULMonära resultat hos äldre vuxna som bemyndigas med rörelse för att förhindra fetma och viktåterföring) (EMPOWER-PULM)
5 juni 2019 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen av effekterna av viktminskning på lungorna hos äldre vuxna.
Olika typer av tester för att förstå effekterna av EMPOWER-interventionerna på lungfunktionen kommer att administreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av effekterna av strukturerad aerob träning och ett stillasittande beteendeintervention under viktminskning på andningsfunktionen.
Webbplatsen kommer att registrera 150 äldre (65-85 år), feta (BMI=30-45 kg/m2), stillasittande män och kvinnor från EMPOWER.
EMPOWER är en 3-gruppsdesign där deltagarna kommer att genomgå en 9-månaders viktminskning (WL) intervention (6-månaders intensiv fas och 3-mån reducerad kontaktfas), följt av en 9-månaders självstyrd uppföljningsfas med minimal kontakt.
Dietelementen i interventionerna är identiska mellan grupper, men grupperna skiljer sig åt beroende på aktivitetsinsatser: 1) aerob träning med måttlig intensitet (WL+EX); 2) ingripa på SB (WL+SitLess); eller 3) (WL+EX+SitLess)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktuella deltagare i föräldrastudien, EMPOWER (Empowered with Movement to Prevent Obesity and Weight Reain)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 -85 år
- BMI = 30-45 kg/m2
- Vikt stabil - ingen förlust eller ökning (±5%) under de senaste 6 månaderna
- Stillasittande
- Ingen kontraindikation för säkert och optimalt deltagande i träningsträning
- Godkänd för deltagande av medicinsk chef
Exklusions kriterier:
- Beroende på käpp eller rollator
- Rapporterad oavsiktlig eller avsiktlig viktminskning eller ökning på >5 % under de senaste 6 månaderna
- Deltagande i regelbunden styrketräning och/eller > 20 min/dag av aerob träning under de senaste 6 månaderna
- Osteroporos (t-poäng <2,3 på höft- eller ryggradsskanning); Svår artrit eller annan muskel- och skelettsjukdom; Ledplastik eller annan ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna; ledplastik eller annan ortopedisk operation planerad inom de kommande 2 åren
- Okontrollerad vilohypertoni (>160/90 mmHg);
- Pågående eller nyligen (inom 1 år) svår symtomatisk hjärtsjukdom, okontrollerad angina, stroke, kronisk andningssjukdom annan än astma eller KOL, någon sjukdom som kräver syreanvändning, neurologisk eller hematologisk sjukdom,; cancer som kräver behandling under det senaste året, förutom hudcancer som inte är melanom
- Allvarlig ledningsstörning, nya Q-vågor eller ST-segmentdepression (>3 mm) eller okontrollerad arytmi
- Rumsluft SpO2 (syremättnad) i vila eller med träning som kvalificerar för extra syre (SpO2≤88%)
- Onormal njur- eller leverfunktion (2x övre normalgräns);
- eFGR < mL/min/1,73m2
- Anemi (Hb<14 g/dl hos män/<12,3 g/dL hos kvinnor);
- Okontrollerad diabetes (blodsocker vid fastande > 140 mg/dl);
- Bristande nivåer av vitamin D (25 hydroxyvitamin D nivå <20mg/ml) hos dem som inte tar ett vitamin D-tillskott
- Rökare (ingen nikotin under det senaste året)
- Ingen stor alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka)
- Instabil svår depression
- Regelbunden användning av: tillväxthormoner, orala steroider, viktminskningsmediciner* eller receptbelagda osteoporosmediciner*
- Aktuellt deltagande i annan forskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kost+motion
Kost med strukturerad träning (mestadels promenader) på en måttlig intensitetsnivå Detta är inte en interventionsstudie, men interventionstypen från föräldrastudien (EMPOWER) var beteendemässig (kalorirestriktion med och utan strukturerad träning eller daglig aktivitet)
|
|
Kost + daglig aktivitet
Kost med ökad lättintensiv fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende under hela dagen. Detta är inte en interventionsstudie, men interventionstypen från föräldrastudien (EMPOWER) var beteendemässig (kalorirestriktion med och utan strukturerad träning eller daglig aktivitet) |
|
Kost+motion+daglig aktivitet
Kost med strukturerad träning och ökad daglig aktivitet.
Detta är inte en interventionsstudie, men interventionstypen från föräldrastudien (EMPOWER) var beteendemässig (kalorirestriktion med och utan strukturerad träning eller daglig aktivitet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som kan genomgå lungfunktion
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Antal patienter som kan genomgå lungfunktion
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Antal patienter som kan genomgå testning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Antal patienter som kan genomgå testning av andningsmuskelstyrka
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Retention av deltagare
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Mätt i antal deltagare som återkommer för 6 månaders testning
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Bedöm FEV1 på lungfunktionstestning för andnöd
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
FEV1 används för att uppskatta behandlingseffektstorlekar på lungfunktion och fysisk prestation. Parad t-testanalys kommer att användas för att jämföra pre- och postutfall inom behandlingsgruppen med justerad analys.
ANOVA med justerad analys kommer att användas för att göra mellan gruppjämförelser och för att jämföra förändringar i resultat mellan behandlingsgrupper efter den 6 månader långa intensiva viktminskningsfasen.
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Bedöm FVC på lungfunktionstestning för andnöd
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
FVC används för att uppskatta behandlingseffektstorlekar på lungfunktion och fysisk prestation.
Parat t-testanalys kommer att användas för att jämföra inom behandlingsgruppen pre- och postutfall med justerad analys.
ANOVA med justerad analys kommer att användas för att göra mellan gruppjämförelser och för att jämföra förändringar i resultat mellan behandlingsgrupper efter den 6 månader långa intensiva viktminskningsfasen.
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Lungvolymer
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Lungvolymmått mäter volymen av gas i lungorna och anses vara en standard för lungvolymmätningar.
Deltagarna uppmanas att sitta bekvämt.
De uppmanas sedan att andas genom ett munstycke som är anslutet till en sensor som kommer att registrera förändringar i koncentrationen av gas som tvättas ut från lungorna med varje andetag.
Poäng baserade på mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnéskala
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Diffuserande kapacitet
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Diffusionskapaciteten kommer att mätas genom kolmonoxid-spolning med ett enda andetag.
Detta test undersöker den alveolära upptagseffektiviteten för kolmonoxid och speglar därför kvaliteten på alveolär-kapillärgasupptaget (hur väl gas diffunderar genom alveolerna in i kapillärerna för att komma till de röda blodkropparna).
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
Andningsmuskelstyrkan bedöms genom att mäta det maximala inspiratoriska och maximala utandningstrycket.
Det maximala inandningstrycket reflekterar diafragmatisk och inandningsmuskelstyrka medan det maximala utandningstrycket reflekterar magmuskel- och utandningsmuskelstyrka.
Parat t-testanalys kommer att användas för att jämföra inom behandlingsgruppen pre- och postutfall med justerad analys.
ANOVA med justerad analys kommer att användas för att göra mellan gruppjämförelser och för att jämföra förändringar i resultat mellan behandlingsgrupper efter den 6 månader långa intensiva viktminskningsfasen.
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
6-minuters promenadtestet är ett validerat test vid kroniska luftvägssjukdomar.
Det går i egen takt och deltagarna uppmuntras att tillryggalägga så lång sträcka de kan på inom 6 minuter.
Avståndet på 6 minuter kommer att mätas vilket är starkt förknippat med kliniska resultat.
Pulsoximetri kommer att mätas kontinuerligt
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Dyspnépoäng baserade på mMRC (Modified Medical Research Council)
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
MMRC är ett instrument med 1 fråga, fem punkter för att bedöma en patients grad av andfåddhet i förhållande till fysisk aktivitet.
Deltagarna får en kort beskrivning av en aktivitet och ombeds sedan välja det påstående som bäst beskriver deras upplevelse av dyspné.
Poängen på mMRC är viktad på en 0-4 skala och kvantifierar funktionshinder och träningsbegränsningar i samband med andfåddhet.
|
Månad 6 (studieslut)
|
|
Dyspnépoäng baserade på USCD SOBQ (University of California Shortness of Breath Questionnaire)
Tidsram: Månad 6 (studieslut)
|
SOBQ är ett frågeformulär med 24 artiklar; 21 artiklar bedömer svårighetsgraden av andfåddhet under specifika aktiviteter i det dagliga livet och 3 artiklar bedömer begränsningar på grund av andnöd, rädsla för skada från överansträngning och rädsla för andnöd.
Varje objekt viktas på en skala från 0-5 och summeras till ett slutresultat på 0-120 med höga poäng som indikerar ökad svårighetsgrad med att utföra aktiviteter.
|
Månad 6 (studieslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Tashkin DP, Altose MD, Connett JE, Kanner RE, Lee WW, Wise RA. Methacholine reactivity predicts changes in lung function over time in smokers with early chronic obstructive pulmonary disease. The Lung Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1802-11. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665038.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Babb TG, Ranasinghe KG, Comeau LA, Semon TL, Schwartz B. Dyspnea on exertion in obese women: association with an increased oxygen cost of breathing. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jul 15;178(2):116-23. doi: 10.1164/rccm.200706-875OC. Epub 2008 Apr 17.
- Salome CM, Munoz PA, Berend N, Thorpe CW, Schachter LM, King GG. Effect of obesity on breathlessness and airway responsiveness to methacholine in non-asthmatic subjects. Int J Obes (Lond). 2008 Mar;32(3):502-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803752. Epub 2007 Oct 23.
- Sharma G, Goodwin J. Effect of aging on respiratory system physiology and immunology. Clin Interv Aging. 2006;1(3):253-60. doi: 10.2147/ciia.2006.1.3.253.
- Rossi A, Fantin F, Di Francesco V, Guariento S, Giuliano K, Fontana G, Micciolo R, Solerte SB, Bosello O, Zamboni M. Body composition and pulmonary function in the elderly: a 7-year longitudinal study. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1423-30. doi: 10.1038/ijo.2008.103. Epub 2008 Jul 22.
- Rossi AP, Watson NL, Newman AB, Harris TB, Kritchevsky SB, Bauer DC, Satterfield S, Goodpaster BH, Zamboni M. Effects of body composition and adipose tissue distribution on respiratory function in elderly men and women: the health, aging, and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Jul;66(7):801-8. doi: 10.1093/gerona/glr059. Epub 2011 Apr 15.
- Alley DE, Chang VW. The changing relationship of obesity and disability, 1988-2004. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2020-7. doi: 10.1001/jama.298.17.2020.
- Vasquez E, Batsis JA, Germain CM, Shaw BA. Impact of obesity and physical activity on functional outcomes in the elderly: data from NHANES 2005-2010. J Aging Health. 2014 Sep;26(6):1032-46. doi: 10.1177/0898264314535635. Epub 2014 Jun 9.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Wei YF, Tseng WK, Huang CK, Tai CM, Hsuan CF, Wu HD. Surgically induced weight loss, including reduction in waist circumference, is associated with improved pulmonary function in obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):599-604. doi: 10.1016/j.soard.2011.04.221. Epub 2011 Apr 19.
- Karason K, Lindroos AK, Stenlof K, Sjostrom L. Relief of cardiorespiratory symptoms and increased physical activity after surgically induced weight loss: results from the Swedish Obese Subjects study. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1797-802. doi: 10.1001/archinte.160.12.1797.
- Babb TG, Wyrick BL, Chase PJ, DeLorey DS, Rodder SG, Feng MY, Ranasinghe KG. Weight loss via diet and exercise improves exercise breathing mechanics in obese men. Chest. 2011 Aug;140(2):454-460. doi: 10.1378/chest.10-1088. Epub 2011 Jan 27.
- Held M, Mittnacht M, Kolb M, Karl S, Jany B. Pulmonary and cardiac function in asymptomatic obese subjects and changes following a structured weight reduction program: a prospective observational study. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107480. doi: 10.1371/journal.pone.0107480. eCollection 2014.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Effect of weight loss on operational lung volumes and oxygen cost of breathing in obese women. Int J Obes (Lond). 2016 Jun;40(6):998-1004. doi: 10.1038/ijo.2016.21. Epub 2016 Feb 12.
- Womack CJ, Harris DL, Katzel LI, Hagberg JM, Bleecker ER, Goldberg AP. Weight loss, not aerobic exercise, improves pulmonary function in older obese men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M453-7. doi: 10.1093/gerona/55.8.m453.
- Fenger RV, Gonzalez-Quintela A, Vidal C, Husemoen LL, Skaaby T, Thuesen BH, Aadahl M, Madsen F, Linneberg A. The longitudinal relationship of changes of adiposity to changes in pulmonary function and risk of asthma in a general adult population. BMC Pulm Med. 2014 Dec 22;14:208. doi: 10.1186/1471-2466-14-208.
- Eakin EG, Resnikoff PM, Prewitt LM, Ries AL, Kaplan RM. Validation of a new dyspnea measure: the UCSD Shortness of Breath Questionnaire. University of California, San Diego. Chest. 1998 Mar;113(3):619-24. doi: 10.1378/chest.113.3.619.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Cooper BG. An update on contraindications for lung function testing. Thorax. 2011 Aug;66(8):714-23. doi: 10.1136/thx.2010.139881. Epub 2010 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00041663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark