- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621098
EMPOWER-PULM (keuhkotulehdukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on voimaa liikahduksella ehkäistä liikalihavuutta ja painon palautumista) (EMPOWER-PULM)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä painonpudotuksen vaikutuksista ikääntyneiden keuhkoihin.
Erityyppisiä testejä annetaan ymmärtääkseen EMPOWER-toimenpiteiden vaikutukset keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan strukturoidun aerobisen harjoittelun ja istuvan käyttäytymisen interventiovaikutuksia painonpudotuksen aikana hengitystoimintoihin.
EMPOWERin sivustolle otetaan mukaan 150 vanhempaa (65-85 vuotta), lihavia (BMI = 30-45 kg/m2), istumista miehiä ja naisia.
EMPOWER on 3-ryhmän malli, jossa osallistujat käyvät läpi 9 kuukauden painonpudotuksen (WL) interventio (6 kuukauden intensiivinen vaihe ja 3 kuukauden vähennetty kontaktivaihe), jota seuraa 9 kuukauden itseohjattu seurantavaihe. minimaalista kontaktia.
Interventioiden ruokavalioelementti on identtinen ryhmien välillä, mutta ryhmät eroavat aktiivisuusinterventioiden mukaan: 1) kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu (WL+EX); 2) väliintulo SB:llä (WL+SitLess); tai 3) (WL+EX+SitLess)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyiset osallistujat vanhempaintutkimukseen EMPOWER (Empowered with Movement to Prevent Obesity and Weight Regain)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85 vuoden iässä
- BMI = 30-45 kg/m2
- Paino vakaa - ei laskua tai nousua (±5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Istuva
- Ei vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle harjoitteluun osallistumiselle
- Lääketieteen johtajan hyväksymä osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuu kepistä tai kävelijästä
- Ilmoitettu tahaton tai tahallinen painonpudotus tai -lisäys >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen säännölliseen vastusharjoitteluun ja/tai > 20 min/päivä aerobista harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osteroporoosi (t-pistemäärä <2,3 lonkan tai selkärangan skannauksessa); Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö; Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana; nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus, joka on suunniteltu seuraavan kahden vuoden aikana
- Hallitsematon lepohypertensio (>160/90 mmHg);
- Nykyinen tai lähihistoria (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen hengitystiesairaus, joka ei ole astma tai keuhkoahtaumatauti, mikä tahansa hapen käyttöä vaativa sairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus; hoitoa vaatinut syöpä viimeisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Vakava johtumishäiriö, uudet Q-aallot tai ST-segmentin masennus (>3 mm) tai hallitsematon rytmihäiriö
- Huoneilman SpO2 (happisaturaatio) levossa tai harjoituksen aikana, joka oikeuttaa lisähappeen (SpO2≤88%)
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta (2x normaalin yläraja);
- eFGR < ml/min/1,73 m2
- Anemia (Hb <14 g/dl miehillä/<12,3 g/dl naisilla);
- Hallitsematon diabetes (paastoverenglukoosi > 140 mg/dl);
- D-vitamiinin puutos (25-hydroksi-D-vitamiinitaso <20 mg/ml) niillä, jotka eivät käytä D-vitamiinilisää
- Tupakoitsija (ei nikotiinia viimeisen vuoden aikana)
- Ei runsasta alkoholin käyttöä (>14 juomaa/viikko)
- Epävakaa vakava masennus
- Säännöllinen käyttö: kasvuhormonit, suun kautta otettavat steroidit, painonpudotuslääkkeet* tai reseptimääräiset osteoporoosilääkkeet*
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ruokavalio + Liikunta
Ruokavalio, jossa on strukturoitua harjoittelua (enimmäkseen kävelyä) kohtalaisen intensiteetin tasolla Tämä ei ole interventiotutkimus, mutta vanhempien tutkimuksen (EMPOWER) interventiotyyppi oli käyttäytymiseen liittyvä (kalorirajoitus strukturoidun harjoituksen kanssa tai ilman sitä tai päivittäistä aktiivisuutta)
|
Ruokavalio + Päivittäinen toiminta
Ruokavalio, jossa on lisääntynyt valovoimainen fyysinen aktiivisuus ja vähentynyt istuva käyttäytyminen koko päivän ajan. Tämä ei ole interventiotutkimus, mutta vanhempien tutkimuksen (EMPOWER) interventiotyyppi oli käyttäytymiseen liittyvä (kalorirajoitus strukturoidun harjoituksen tai päivittäisen toiminnan kanssa ja ilman) |
Ruokavalio + Liikunta + Päivittäinen toiminta
Ruokavalio, jossa on jäsenneltyä harjoittelua ja lisääntynyttä päivittäistä aktiivisuutta.
Tämä ei ole interventiotutkimus, mutta vanhempien tutkimuksen (EMPOWER) interventiotyyppi oli käyttäytymiseen liittyvä (kalorirajoitus strukturoidun harjoituksen tai päivittäisen toiminnan kanssa ja ilman)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan tehdä keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan tehdä keuhkotoiminta
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille voidaan tehdä hengityslihasten voimakkuustesti
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille voidaan tehdä hengityslihasten voimakkuustesti
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Mitattu 6 kuukauden testaukseen palaaneiden osallistujien lukumäärällä
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Arvioi FEV1 keuhkojen toimintatestissä hengenahdistuksen varalta
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
FEV1:tä käytetään arvioimaan hoidon vaikutusten kokoa keuhkojen toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Paritettua t-testianalyysiä käytetään vertaamaan hoitoryhmän sisällä saavutettuja tuloksia ennen ja sen jälkeen mukautetulla analyysillä.
ANOVAa, jossa on mukautettu analyysi, käytetään ryhmien välisten vertailujen ja tulosten muutosten vertaamiseen hoitoryhmien välillä 6 kuukauden intensiivisen painonpudotusvaiheen jälkeen.
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Arvioi FVC keuhkojen toimintatestissä hengenahdistuksen varalta
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
FVC:tä käytettiin arvioimaan hoidon vaikutusten kokoa keuhkojen toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn.
Parillista t-testianalyysiä käytetään vertaamaan hoitoryhmän sisällä saatuja tuloksia ennen ja jälkeen oikaistulla analyysillä.
ANOVAa, jossa on mukautettu analyysi, käytetään ryhmien välisten vertailujen tekemiseen ja tulosten muutosten vertaamiseen hoitoryhmien välillä 6 kuukauden intensiivisen painonpudotusvaiheen jälkeen.
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Keuhkojen tilavuusmittaukset mittaavat kaasun tilavuutta keuhkoissa, ja niitä pidetään keuhkojen tilavuuden mittaamisen standardina.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti.
Sitten heitä pyydetään hengittämään suukappaleen kautta, joka on yhdistetty anturiin, joka tallentaa muutokset keuhkoista huuhtoutuvan kaasun pitoisuudessa jokaisen hengityksen yhteydessä.
Pisteet perustuvat mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikkoon
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hajotuskyky
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hajotuskapasiteetti mitataan hiilimonoksidin yhden hengenvetopesulla.
Tämä testi tutkii hiilimonoksidin keuhkorakkuloiden oton tehokkuutta ja heijastaa siksi alveoli-kapillaarikaasun oton laatua (kuinka hyvin kaasu diffundoituu keuhkorakkuloiden kautta kapillaareihin päästäkseen punasoluihin).
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine ja maksimi uloshengityspaine.
Maksimi sisäänhengityspaine heijastaa pallea- ja sisäänhengityslihasten voimaa, kun taas suurin uloshengityspaine heijastaa vatsalihasten ja uloshengityslihasten voimaa.
Parillista t-testianalyysiä käytetään vertaamaan hoitoryhmän sisällä saatuja tuloksia ennen ja jälkeen oikaistulla analyysillä.
ANOVAa, jossa on mukautettu analyysi, käytetään ryhmien välisten vertailujen tekemiseen ja tulosten muutosten vertaamiseen hoitoryhmien välillä 6 kuukauden intensiivisen painonpudotusvaiheen jälkeen.
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
6 minuutin kävelytesti on validoitu testi kroonisissa hengitystiesairauksissa.
Se on omavauhtiinen kävelykapasiteetin mukaan, ja osallistujia kannustetaan kävelemään mahdollisimman pitkä matka 6 minuutissa.
6 minuutin kävelymatka mitataan, mikä liittyy vahvasti kliinisiin tuloksiin.
Pulssioksimetriaa mitataan jatkuvasti
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hengenahdistuspisteet perustuvat mMRC:hen (Modified Medical Research Council)
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
MMRC on yhdestä kysymyksestä koostuva, viiden kohteen mittausinstrumentti potilaan hengenahdistuksen asteen arvioimiseksi suhteessa fyysiseen aktiivisuuteen.
Osallistujille annetaan lyhyt kuvaus toiminnasta, ja sitten heitä pyydetään valitsemaan lausunto, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan hengenahdistuksesta.
mMRC:n pistemäärä on painotettu asteikolla 0-4, ja se kvantifioi hengenahdistukseen liittyvän vamman ja liikuntarajoituksen.
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Hengenahdistuspisteet USCD SOBQ:n (Kalifornian yliopiston hengenahdistuksen kyselylomakkeen) perusteella
Aikaikkuna: 6. kuukausi (opintojen loppu)
|
SOBQ on 24 kohdan kyselylomake; 21 kohdetta arvioivat hengästyneisyyden vakavuutta jokapäiväisen elämän tietyn toiminnan aikana ja 3 kohtaa arvioivat hengenahdistuksen aiheuttamia rajoituksia, ylirasituksesta aiheutuvan haitan pelkoa ja hengenahdistuksen pelkoa.
Jokainen kohta on painotettu asteikolla 0-5, ja niiden loppupistemäärä on 0-120, ja korkeat pisteet osoittavat, että toimintojen vakavuus on lisääntynyt.
|
6. kuukausi (opintojen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J Nicklas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Chai-Coetzer CL, Antic NA, Rowland LS, Catcheside PG, Esterman A, Reed RL, Williams H, Dunn S, McEvoy RD. A simplified model of screening questionnaire and home monitoring for obstructive sleep apnoea in primary care. Thorax. 2011 Mar;66(3):213-9. doi: 10.1136/thx.2010.152801. Epub 2011 Jan 20.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Tashkin DP, Altose MD, Connett JE, Kanner RE, Lee WW, Wise RA. Methacholine reactivity predicts changes in lung function over time in smokers with early chronic obstructive pulmonary disease. The Lung Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1802-11. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665038.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Babb TG, Ranasinghe KG, Comeau LA, Semon TL, Schwartz B. Dyspnea on exertion in obese women: association with an increased oxygen cost of breathing. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jul 15;178(2):116-23. doi: 10.1164/rccm.200706-875OC. Epub 2008 Apr 17.
- Salome CM, Munoz PA, Berend N, Thorpe CW, Schachter LM, King GG. Effect of obesity on breathlessness and airway responsiveness to methacholine in non-asthmatic subjects. Int J Obes (Lond). 2008 Mar;32(3):502-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803752. Epub 2007 Oct 23.
- Sharma G, Goodwin J. Effect of aging on respiratory system physiology and immunology. Clin Interv Aging. 2006;1(3):253-60. doi: 10.2147/ciia.2006.1.3.253.
- Rossi A, Fantin F, Di Francesco V, Guariento S, Giuliano K, Fontana G, Micciolo R, Solerte SB, Bosello O, Zamboni M. Body composition and pulmonary function in the elderly: a 7-year longitudinal study. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1423-30. doi: 10.1038/ijo.2008.103. Epub 2008 Jul 22.
- Rossi AP, Watson NL, Newman AB, Harris TB, Kritchevsky SB, Bauer DC, Satterfield S, Goodpaster BH, Zamboni M. Effects of body composition and adipose tissue distribution on respiratory function in elderly men and women: the health, aging, and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Jul;66(7):801-8. doi: 10.1093/gerona/glr059. Epub 2011 Apr 15.
- Alley DE, Chang VW. The changing relationship of obesity and disability, 1988-2004. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2020-7. doi: 10.1001/jama.298.17.2020.
- Vasquez E, Batsis JA, Germain CM, Shaw BA. Impact of obesity and physical activity on functional outcomes in the elderly: data from NHANES 2005-2010. J Aging Health. 2014 Sep;26(6):1032-46. doi: 10.1177/0898264314535635. Epub 2014 Jun 9.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Wei YF, Tseng WK, Huang CK, Tai CM, Hsuan CF, Wu HD. Surgically induced weight loss, including reduction in waist circumference, is associated with improved pulmonary function in obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):599-604. doi: 10.1016/j.soard.2011.04.221. Epub 2011 Apr 19.
- Karason K, Lindroos AK, Stenlof K, Sjostrom L. Relief of cardiorespiratory symptoms and increased physical activity after surgically induced weight loss: results from the Swedish Obese Subjects study. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1797-802. doi: 10.1001/archinte.160.12.1797.
- Babb TG, Wyrick BL, Chase PJ, DeLorey DS, Rodder SG, Feng MY, Ranasinghe KG. Weight loss via diet and exercise improves exercise breathing mechanics in obese men. Chest. 2011 Aug;140(2):454-460. doi: 10.1378/chest.10-1088. Epub 2011 Jan 27.
- Held M, Mittnacht M, Kolb M, Karl S, Jany B. Pulmonary and cardiac function in asymptomatic obese subjects and changes following a structured weight reduction program: a prospective observational study. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107480. doi: 10.1371/journal.pone.0107480. eCollection 2014.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Effect of weight loss on operational lung volumes and oxygen cost of breathing in obese women. Int J Obes (Lond). 2016 Jun;40(6):998-1004. doi: 10.1038/ijo.2016.21. Epub 2016 Feb 12.
- Womack CJ, Harris DL, Katzel LI, Hagberg JM, Bleecker ER, Goldberg AP. Weight loss, not aerobic exercise, improves pulmonary function in older obese men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M453-7. doi: 10.1093/gerona/55.8.m453.
- Fenger RV, Gonzalez-Quintela A, Vidal C, Husemoen LL, Skaaby T, Thuesen BH, Aadahl M, Madsen F, Linneberg A. The longitudinal relationship of changes of adiposity to changes in pulmonary function and risk of asthma in a general adult population. BMC Pulm Med. 2014 Dec 22;14:208. doi: 10.1186/1471-2466-14-208.
- Eakin EG, Resnikoff PM, Prewitt LM, Ries AL, Kaplan RM. Validation of a new dyspnea measure: the UCSD Shortness of Breath Questionnaire. University of California, San Diego. Chest. 1998 Mar;113(3):619-24. doi: 10.1378/chest.113.3.619.
- Mahler DA, Wells CK. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest. 1988 Mar;93(3):580-6. doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Cooper BG. An update on contraindications for lung function testing. Thorax. 2011 Aug;66(8):714-23. doi: 10.1136/thx.2010.139881. Epub 2010 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00041663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .