Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig lydforstærkningsenhed (PSAD)

15. november 2021 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Find en personlig lydforstærkningsenhed, der kan hjælpe folk med at høre bedre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personlige lydforstærkningsenheder (PSAD'er) er for nylig blevet tilgængelige for offentligheden. PSAD'er tjener en potentielt vigtig rolle i at give hørbarhed af lyde for voksne, der oplever at have svært ved at høre og forstå tale i nogle daglige livssituationer, men er muligvis ikke kandidater til traditionelle høreapparater med høj forstærkning. På trods af at høretab er et meget almindeligt problem, er det kun få voksne, der kunne drage fordel af en vis grad af forstærkning, som faktisk får adgang til teknologien. Kun cirka 1 ud af 7 voksne (14%) over 50 år med høretab ved hjælp af forstærkning. Høje omkostninger er den mest almindeligt nævnte grund til ikke at ville prøve forstærkning, og høreapparater varierer faktisk fra $1000 til $5000 hver (dvs. pr. øre). PSAD'er spænder fra $50-$600 hver, og kan give en rimelig mulighed for folk, der ikke er klar til eller uvillige til at bære et høreapparat. Dette projekt har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en PSAD til at give et hørbart og klart lydsignal til voksne lyttere. Betydningen af ​​dette projekt er dets potentiale til at udvikle en mulighed for individer til at drage fordel af forstærkning og adgang til lyd for at forbedre livskvaliteten, som ellers ikke ville gøre det uden denne teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem med høreproblemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der rapporterer problemer med at høre i nogle daglige lyttesituationer.
  • Primært engelsktalende
  • Kunne følge instruktioner og udføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at udføre forskningsprocedurer og/eller følge nødvendige instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PSAD
Patienter prøver den personlige lydforstærkningsenhed.
Personlig lydforstærkningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert skala
Tidsramme: Patienten vil i gennemsnit bære den personlige lydforstærker i 30 minutter.

Likert-skalaen måler individets opfattelse af, hvor godt han/hun hørte både med den personlige lydforstærkningsenhed og uden enheden.

Patienten vil vurdere følgende spørgsmål på en skala fra Helt enig, Uenig, Neutral, Enig og Helt uenig for følgende udsagn:

  1. Ordene var klare.
  2. Sætningerne var nemme at forstå.
  3. Ordene lød forvrænget.
Patienten vil i gennemsnit bære den personlige lydforstærker i 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner