- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03652909
Personlig lydforstærkningsenhed (PSAD)
15. november 2021 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Find en personlig lydforstærkningsenhed, der kan hjælpe folk med at høre bedre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personlige lydforstærkningsenheder (PSAD'er) er for nylig blevet tilgængelige for offentligheden.
PSAD'er tjener en potentielt vigtig rolle i at give hørbarhed af lyde for voksne, der oplever at have svært ved at høre og forstå tale i nogle daglige livssituationer, men er muligvis ikke kandidater til traditionelle høreapparater med høj forstærkning.
På trods af at høretab er et meget almindeligt problem, er det kun få voksne, der kunne drage fordel af en vis grad af forstærkning, som faktisk får adgang til teknologien.
Kun cirka 1 ud af 7 voksne (14%) over 50 år med høretab ved hjælp af forstærkning.
Høje omkostninger er den mest almindeligt nævnte grund til ikke at ville prøve forstærkning, og høreapparater varierer faktisk fra $1000 til $5000 hver (dvs. pr. øre).
PSAD'er spænder fra $50-$600 hver, og kan give en rimelig mulighed for folk, der ikke er klar til eller uvillige til at bære et høreapparat.
Dette projekt har til formål at undersøge gennemførligheden af en PSAD til at give et hørbart og klart lydsignal til voksne lyttere.
Betydningen af dette projekt er dets potentiale til at udvikle en mulighed for individer til at drage fordel af forstærkning og adgang til lyd for at forbedre livskvaliteten, som ellers ikke ville gøre det uden denne teknologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem med høreproblemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der rapporterer problemer med at høre i nogle daglige lyttesituationer.
- Primært engelsktalende
- Kunne følge instruktioner og udføre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Ikke-engelsktalende
- Ude af stand til at udføre forskningsprocedurer og/eller følge nødvendige instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PSAD
Patienter prøver den personlige lydforstærkningsenhed.
|
Personlig lydforstærkningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert skala
Tidsramme: Patienten vil i gennemsnit bære den personlige lydforstærker i 30 minutter.
|
Likert-skalaen måler individets opfattelse af, hvor godt han/hun hørte både med den personlige lydforstærkningsenhed og uden enheden. Patienten vil vurdere følgende spørgsmål på en skala fra Helt enig, Uenig, Neutral, Enig og Helt uenig for følgende udsagn:
|
Patienten vil i gennemsnit bære den personlige lydforstærker i 30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00032080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .