- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03652909
Personlig lydforsterkningsenhet (PSAD)
15. november 2021 oppdatert av: Medical College of Wisconsin
Finn en personlig lydforsterkningsenhet som kan hjelpe folk å høre bedre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personlige lydforsterkningsenheter (PSADs) har nylig blitt tilgjengelige for publikum.
PSAD-er tjener en potensielt viktig rolle i å gi hørbarhet av lyder for voksne som opplever å ha problemer med å høre og forstå tale i enkelte daglige livssituasjoner, men som kanskje ikke er kandidater for tradisjonelle høreapparater med høy forsterkning.
Til tross for at hørselstap er et svært vanlig problem, er det få voksne som kan dra nytte av en viss grad av forsterkning som faktisk får tilgang til teknologien.
Bare omtrent 1 av 7 voksne (14 %) over 50 år med hørselstap ved bruk av forsterkning.
Høye kostnader er den vanligste grunnen til at man ikke ønsker å prøve forsterkning, og høreapparater varierer faktisk fra $1000 til $5000 hver (dvs. per øre).
PSAD-er varierer fra $50-$600 hver, og kan gi et rimelig alternativ for folk som ikke er klare eller uvillige til å bruke høreapparat.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke muligheten for en PSAD for å gi hørbart og tydelig lydsignal til voksne lyttere.
Betydningen av dette prosjektet er dets potensiale for å utvikle et alternativ for enkeltpersoner å dra nytte av forsterkning og tilgang til lyd for å forbedre livskvaliteten, som ellers kanskje ikke gjør det uten denne teknologien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De med hørselsproblemer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som rapporterer problemer med å høre i enkelte daglige lyttesituasjoner.
- Primært engelsktalende
- Kunne følge instruksjoner og utføre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke utføre forskningsprosedyrer og/eller følge nødvendige instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PSAD
Pasienter prøver den personlige lydforsterkeren.
|
Personlig lydforsterkningsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-skala
Tidsramme: Pasienten vil bruke den personlige lydforsterkeren i gjennomsnitt i 30 minutter.
|
Likert-skalaen måler individets oppfatning av hvor godt han/hun hørte både med den personlige lydforsterkeren og uten enheten. Pasienten vil vurdere følgende spørsmål på en skala fra Helt enig, Uenig, Nøytral, Enig og Helt uenig for følgende utsagn:
|
Pasienten vil bruke den personlige lydforsterkeren i gjennomsnitt i 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00032080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .