Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig lydforsterkningsenhet (PSAD)

15. november 2021 oppdatert av: Medical College of Wisconsin
Finn en personlig lydforsterkningsenhet som kan hjelpe folk å høre bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personlige lydforsterkningsenheter (PSADs) har nylig blitt tilgjengelige for publikum. PSAD-er tjener en potensielt viktig rolle i å gi hørbarhet av lyder for voksne som opplever å ha problemer med å høre og forstå tale i enkelte daglige livssituasjoner, men som kanskje ikke er kandidater for tradisjonelle høreapparater med høy forsterkning. Til tross for at hørselstap er et svært vanlig problem, er det få voksne som kan dra nytte av en viss grad av forsterkning som faktisk får tilgang til teknologien. Bare omtrent 1 av 7 voksne (14 %) over 50 år med hørselstap ved bruk av forsterkning. Høye kostnader er den vanligste grunnen til at man ikke ønsker å prøve forsterkning, og høreapparater varierer faktisk fra $1000 til $5000 hver (dvs. per øre). PSAD-er varierer fra $50-$600 hver, og kan gi et rimelig alternativ for folk som ikke er klare eller uvillige til å bruke høreapparat. Dette prosjektet tar sikte på å undersøke muligheten for en PSAD for å gi hørbart og tydelig lydsignal til voksne lyttere. Betydningen av dette prosjektet er dets potensiale for å utvikle et alternativ for enkeltpersoner å dra nytte av forsterkning og tilgang til lyd for å forbedre livskvaliteten, som ellers kanskje ikke gjør det uten denne teknologien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med hørselsproblemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som rapporterer problemer med å høre i enkelte daglige lyttesituasjoner.
  • Primært engelsktalende
  • Kunne følge instruksjoner og utføre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke utføre forskningsprosedyrer og/eller følge nødvendige instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PSAD
Pasienter prøver den personlige lydforsterkeren.
Personlig lydforsterkningsenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skala
Tidsramme: Pasienten vil bruke den personlige lydforsterkeren i gjennomsnitt i 30 minutter.

Likert-skalaen måler individets oppfatning av hvor godt han/hun hørte både med den personlige lydforsterkeren og uten enheten.

Pasienten vil vurdere følgende spørsmål på en skala fra Helt enig, Uenig, Nøytral, Enig og Helt uenig for følgende utsagn:

  1. Ordene var klare.
  2. Setningene var enkle å forstå.
  3. Ordene hørtes forvrengt ut.
Pasienten vil bruke den personlige lydforsterkeren i gjennomsnitt i 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere