Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní zařízení pro zesílení zvuku (PSAD)

15. listopadu 2021 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Najděte si osobní zařízení pro zesílení zvuku, které lidem pomůže lépe slyšet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osobní zařízení pro zesílení zvuku (PSAD) se nedávno stala dostupnou veřejnosti. PSAD hrají potenciálně důležitou roli při poskytování slyšitelnosti zvuků pro dospělé, kteří mají potíže se sluchem a porozuměním řeči v některých každodenních životních situacích, ale nemusí být kandidáty na tradiční sluchadla s vysokým zesílením. Navzdory tomu, že ztráta sluchu je velmi častým problémem, k technologii má přístup jen málo dospělých, kteří by mohli mít prospěch z určité úrovně zesílení. Pouze přibližně 1 ze 7 dospělých (14 %) ve věku nad 50 let se ztrátou sluchu pomocí amplifikace. Vysoká cena je nejčastěji uváděným důvodem, proč nechcete zkoušet zesílení, a skutečně, sluchadla se pohybují od 1000 do 5000 USD za kus (tj. za ucho). PSAD se pohybují od 50 do 600 USD za kus a mohou poskytnout rozumnou možnost pro lidi, kteří nejsou připraveni nebo nechtějí nosit sluchadlo. Tento projekt si klade za cíl prověřit proveditelnost PSAD k poskytování slyšitelného a jasného zvukového signálu dospělým posluchačům. Význam tohoto projektu spočívá v jeho potenciálu vyvinout možnost pro jednotlivce využít zesílení a přístup ke zvuku ke zlepšení kvality života, kteří by to jinak bez této technologie neudělali.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří mají problémy se sluchem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří uvádějí potíže se sluchem v některých každodenních poslechových situacích.
  • Především anglicky mluvící
  • Schopnost dodržovat pokyny a provádět studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Neanglicky mluvící
  • Nelze provádět výzkumné postupy a/nebo dodržovat nezbytné pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PSAD
Pacienti si vyzkoušejí osobní zařízení pro zesílení zvuku.
Přístroj: Zařízení Ascending Hearing Technologies
Osobní zařízení pro zesílení zvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertově stupnici
Časové okno: Pacient bude nosit osobní zařízení pro zesílení zvuku v průměru po dobu 30 minut.

Hodnotící stupnice Likertovy stupnice měří vnímání subjektu toho, jak dobře slyšel jak s osobním zařízením pro zesílení zvuku, tak bez zařízení.

Pacient bude hodnotit následující otázky na stupnici od Silně souhlasím, Nesouhlasím, Neutrální, Souhlasím a Silně nesouhlasím pro následující výroky:

  1. Slova byla jasná.
  2. Věty byly snadno srozumitelné.
  3. Slova zněla zkresleně.
Pacient bude nosit osobní zařízení pro zesílení zvuku v průměru po dobu 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Milwaukee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00032080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit