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Dispositivo Pessoal de Amplificação de Som (PSAD)

15 de novembro de 2021 atualizado por: Medical College of Wisconsin
Encontre um dispositivo de amplificação de som pessoal que possa ajudar as pessoas a ouvir melhor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dispositivos pessoais de amplificação de som (PSADs) tornaram-se recentemente disponíveis ao público. Os PSADs desempenham um papel potencialmente importante no fornecimento de audibilidade de sons para adultos que têm dificuldade em ouvir e compreender a fala em algumas situações da vida diária, mas podem não ser candidatos a aparelhos auditivos tradicionais de alta amplificação. Apesar da perda auditiva ser um problema muito comum, poucos adultos que poderiam se beneficiar de algum nível de amplificação realmente acessam a tecnologia. Apenas aproximadamente 1 em cada 7 adultos (14%) com mais de 50 anos de idade com perda auditiva usando amplificação. O alto custo é a razão mais comumente citada para não querer experimentar a amplificação e, de fato, os aparelhos auditivos variam de US$ 1.000 a US$ 5.000 cada (ou seja, por ouvido). Os PSADs variam de $ 50 a $ 600 cada e podem fornecer uma opção razoável para pessoas que não estão prontas ou não querem usar um aparelho auditivo. Este projeto visa examinar a viabilidade de um PSAD para fornecer sinal de som audível e claro para ouvintes adultos. A importância deste projeto é o seu potencial para desenvolver uma opção para os indivíduos aproveitarem a amplificação e o acesso ao som para melhorar a qualidade de vida, que de outra forma não poderiam fazê-lo sem esta tecnologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles com problemas de audição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que relatam dificuldade em ouvir em algumas situações auditivas diárias.
  • Principalmente de língua inglesa
  • Capaz de seguir instruções e realizar procedimentos de estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • não fala inglês
  • Incapaz de realizar procedimentos de pesquisa e/ou seguir as instruções necessárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PSAD
Os pacientes experimentam o aparelho de amplificação sonora pessoal.
Dispositivo Pessoal de Amplificação de Som

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Likert
Prazo: O paciente usará o aparelho de amplificação sonora pessoal em média por 30 minutos.

A escala de avaliação da Escala Likert mede a percepção do sujeito de quão bem ele/ela ouviu tanto com o Dispositivo Pessoal de Amplificação de Som quanto sem o dispositivo.

O paciente avaliará as seguintes perguntas em uma escala de Concordo totalmente, Discordo, Neutro, Concordo e Discordo totalmente para as seguintes afirmações:

  1. As palavras eram claras.
  2. As frases eram fáceis de entender.
  3. As palavras soaram distorcidas.
O paciente usará o aparelho de amplificação sonora pessoal em média por 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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