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개인용 음향 증폭 장치 (PSAD)

2021년 11월 15일 업데이트: Medical College of Wisconsin
사람들이 더 잘 들을 수 있도록 도와주는 개인용 음향 증폭 장치를 찾으십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

개인용 음향 증폭 장치(PSAD)가 최근 대중에게 공개되었습니다. PSAD는 일부 일상 생활 상황에서 말을 듣고 이해하는 데 어려움이 있지만 전통적인 고 증폭 보청기의 후보가 아닐 수 있는 성인에게 소리의 가청도를 제공하는 데 잠재적으로 중요한 역할을 합니다. 난청이 매우 흔한 문제임에도 불구하고 어느 정도의 증폭으로 혜택을 볼 수 있는 성인은 실제로 이 기술에 접근할 수 없습니다. 50세 이상의 성인 7명 중 약 1명(14%)만이 증폭을 사용하는 난청이 있습니다. 높은 비용은 증폭을 시도하고 싶지 않은 가장 일반적으로 인용되는 이유이며 실제로 보청기의 범위는 개당 $1000에서 $5000입니다(즉, 귀당). PSAD는 개당 $50-$600이며 보청기를 착용할 준비가 되지 않았거나 착용을 꺼리는 사람들에게 합리적인 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 프로젝트는 PSAD가 성인 청취자에게 가청 및 명확한 소리 신호를 제공할 수 있는 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 중요성은 개인이 증폭을 활용하고 소리에 접근하여 삶의 질을 향상시킬 수 있는 옵션을 개발할 수 있는 잠재력에 있습니다. 이 기술 없이는 그렇게 할 수 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청력에 문제가 있는 분.

설명

포함 기준:

  • 일부 일상 청취 상황에서 난청을 보고하는 성인.
  • 주로 영어를 사용하는
  • 지침을 따르고 연구 절차를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이들
  • 비영어권
  • 연구 절차를 수행하거나 필요한 지시를 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PSAD
환자는 개인 음향 증폭 장치를 시도합니다.
개인용 음향 증폭 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라이 커트 눈금
기간: 환자는 평균 30분 동안 개인 음향 증폭 장치를 착용하게 됩니다.

리커트 척도 평가 척도는 개인용 소리 증폭 장치를 사용하거나 사용하지 않을 때 모두 얼마나 잘 듣는지에 대한 피험자의 인식을 측정합니다.

환자는 다음 문항에 대해 매우 동의함, 동의하지 않음, 중립, 동의 및 매우 동의하지 않는 척도로 다음 질문을 평가합니다.

  1. 그 말은 분명했다.
  2. 문장이 이해하기 쉬웠습니다.
  3. 말이 왜곡되게 들렸다.
환자는 평균 30분 동안 개인 음향 증폭 장치를 착용하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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