Dispositivo personal de amplificación de sonido (PSAD)
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Medical College of Wisconsin
Encuentre un dispositivo personal de amplificación de sonido que pueda ayudar a las personas a oír mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos personales de amplificación de sonido (PSAD, por sus siglas en inglés) se han puesto a disposición del público recientemente.
Los PSAD desempeñan un papel potencialmente importante al proporcionar audibilidad de los sonidos para los adultos que tienen dificultades para escuchar y comprender el habla en algunas situaciones de la vida diaria, pero que pueden no ser candidatos para los audífonos tradicionales de alta amplificación.
A pesar de que la pérdida de audición es un problema muy común, pocos adultos que podrían beneficiarse de algún nivel de amplificación realmente acceden a la tecnología.
Solo aproximadamente 1 de cada 7 adultos (14%) mayores de 50 años con pérdida auditiva usa amplificación.
El alto costo es la razón más comúnmente citada para no querer probar la amplificación y, de hecho, los audífonos oscilan entre $ 1000 y $ 5000 cada uno (es decir, por oído).
Los PSAD oscilan entre $ 50 y $ 600 cada uno y pueden brindar una opción razonable para las personas que no están listas o no quieren usar un audífono.
Este proyecto tiene como objetivo examinar la viabilidad de un PSAD para proporcionar una señal de sonido clara y audible a los oyentes adultos.
La importancia de este proyecto es su potencial para desarrollar una opción para que las personas aprovechen la amplificación y accedan al sonido para mejorar la calidad de vida, que de otro modo no podrían hacerlo sin esta tecnología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos con problemas de audición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que reportan dificultad para oír en algunas situaciones auditivas diarias.
- Principalmente de habla inglesa
- Capaz de seguir instrucciones y realizar procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños
- No hablan inglés
- Incapaz de realizar procedimientos de investigación y/o seguir las instrucciones necesarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PSAD
Los pacientes prueban el dispositivo personal de amplificación de sonido.
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Dispositivo personal de amplificación de sonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Likert
Periodo de tiempo: El paciente usará el dispositivo de amplificación de sonido personal en promedio durante 30 minutos.
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La escala de calificación de la escala de Likert mide la percepción del sujeto de qué tan bien escuchó con el dispositivo personal de amplificación de sonido y sin el dispositivo. El paciente calificará las siguientes preguntas en una escala de Totalmente de acuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo y Totalmente en desacuerdo para las siguientes declaraciones:
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El paciente usará el dispositivo de amplificación de sonido personal en promedio durante 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00032080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .