Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig ljudförstärkningsenhet (PSAD)

15 november 2021 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin
Hitta en personlig ljudförstärkningsenhet som kan hjälpa människor att höra bättre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Personliga ljudförstärkningsenheter (PSAD) har nyligen blivit tillgängliga för allmänheten. PSAD spelar en potentiellt viktig roll för att ge hörbarhet av ljud för vuxna som har svårt att höra och förstå tal i vissa dagliga livssituationer, men kanske inte är kandidater för traditionella hörapparater med hög förstärkning. Trots att hörselnedsättning är ett mycket vanligt problem är det få vuxna som kan dra nytta av en viss nivå av förstärkning som faktiskt har tillgång till tekniken. Endast cirka 1 av 7 vuxna (14 %) över 50 år med hörselnedsättning med hjälp av förstärkning. Höga kostnader är den vanligaste anledningen till att man inte vill prova förstärkning, och hörapparater varierar från 1 000 USD till 5 000 USD vardera (dvs. per öra). PSADs varierar från $50-$600 vardera, och kan vara ett rimligt alternativ för personer som inte är redo, eller inte vill, att bära en hörapparat. Detta projekt syftar till att undersöka genomförbarheten av en PSAD för att ge en hörbar och tydlig ljudsignal till vuxna lyssnare. Betydelsen av detta projekt är dess potential att utveckla ett alternativ för individer att dra fördel av förstärkning och tillgång till ljud för att förbättra livskvaliteten, som annars kanske inte skulle göra det utan denna teknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De med hörselproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som rapporterar hörsvårigheter i vissa dagliga lyssningssituationer.
  • Främst engelsktalande
  • Kunna följa instruktioner och utföra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Icke engelsktalande
  • Kan inte utföra forskningsprocedurer och/eller följa nödvändiga instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PSAD
Patienter provar den personliga ljudförstärkaren.
Personlig ljudförstärkningsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert skala
Tidsram: Patienten kommer att bära den personliga ljudförstärkaren i genomsnitt i 30 minuter.

Likert-skalans betygsskalan mäter försökspersonens uppfattning om hur bra han/hon hörde både med den personliga ljudförstärkningsenheten och utan enheten.

Patienten kommer att bedöma följande frågor på en skala från Håller helt med, Håller inte med, Neutral, Håller med och Håller inte med för följande påståenden:

  1. Orden var tydliga.
  2. Meningarna var lätta att förstå.
  3. Orden lät förvrängda.
Patienten kommer att bära den personliga ljudförstärkaren i genomsnitt i 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

3
Prenumerera