- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03652909
Personlig ljudförstärkningsenhet (PSAD)
15 november 2021 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin
Hitta en personlig ljudförstärkningsenhet som kan hjälpa människor att höra bättre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personliga ljudförstärkningsenheter (PSAD) har nyligen blivit tillgängliga för allmänheten.
PSAD spelar en potentiellt viktig roll för att ge hörbarhet av ljud för vuxna som har svårt att höra och förstå tal i vissa dagliga livssituationer, men kanske inte är kandidater för traditionella hörapparater med hög förstärkning.
Trots att hörselnedsättning är ett mycket vanligt problem är det få vuxna som kan dra nytta av en viss nivå av förstärkning som faktiskt har tillgång till tekniken.
Endast cirka 1 av 7 vuxna (14 %) över 50 år med hörselnedsättning med hjälp av förstärkning.
Höga kostnader är den vanligaste anledningen till att man inte vill prova förstärkning, och hörapparater varierar från 1 000 USD till 5 000 USD vardera (dvs. per öra).
PSADs varierar från $50-$600 vardera, och kan vara ett rimligt alternativ för personer som inte är redo, eller inte vill, att bära en hörapparat.
Detta projekt syftar till att undersöka genomförbarheten av en PSAD för att ge en hörbar och tydlig ljudsignal till vuxna lyssnare.
Betydelsen av detta projekt är dess potential att utveckla ett alternativ för individer att dra fördel av förstärkning och tillgång till ljud för att förbättra livskvaliteten, som annars kanske inte skulle göra det utan denna teknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De med hörselproblem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som rapporterar hörsvårigheter i vissa dagliga lyssningssituationer.
- Främst engelsktalande
- Kunna följa instruktioner och utföra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Barn
- Icke engelsktalande
- Kan inte utföra forskningsprocedurer och/eller följa nödvändiga instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PSAD
Patienter provar den personliga ljudförstärkaren.
|
Personlig ljudförstärkningsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Likert skala
Tidsram: Patienten kommer att bära den personliga ljudförstärkaren i genomsnitt i 30 minuter.
|
Likert-skalans betygsskalan mäter försökspersonens uppfattning om hur bra han/hon hörde både med den personliga ljudförstärkningsenheten och utan enheten. Patienten kommer att bedöma följande frågor på en skala från Håller helt med, Håller inte med, Neutral, Håller med och Håller inte med för följande påståenden:
|
Patienten kommer att bära den personliga ljudförstärkaren i genomsnitt i 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00032080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten