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Dispositivo personale di amplificazione del suono (PSAD)

15 novembre 2021 aggiornato da: Medical College of Wisconsin
Trova un dispositivo personale di amplificazione del suono che possa aiutare le persone a sentire meglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dispositivi di amplificazione del suono personale (PSAD) sono recentemente diventati disponibili al pubblico. I PSAD svolgono un ruolo potenzialmente importante nel fornire udibilità dei suoni per gli adulti che si trovano ad avere difficoltà a sentire e comprendere il parlato in alcune situazioni della vita quotidiana, ma potrebbero non essere candidati per apparecchi acustici tradizionali ad alta amplificazione. Nonostante la perdita dell'udito sia un problema molto comune, pochi adulti che potrebbero beneficiare di un certo livello di amplificazione accedono effettivamente alla tecnologia. Solo circa 1 adulto su 7 (14%) di età superiore ai 50 anni con una perdita dell'udito che utilizza l'amplificazione. Il costo elevato è il motivo più comunemente citato per non voler provare l'amplificazione e, in effetti, gli apparecchi acustici vanno da $ 1000 a $ 5000 ciascuno (cioè per orecchio). I PSAD vanno da $ 50 a $ 600 ciascuno e possono fornire un'opzione ragionevole per le persone che non sono pronte o non vogliono indossare un apparecchio acustico. Questo progetto mira a esaminare la fattibilità di un PSAD per fornire un segnale sonoro udibile e chiaro agli ascoltatori adulti. Il significato di questo progetto è il suo potenziale per sviluppare un'opzione per le persone che sfruttano l'amplificazione e l'accesso al suono per migliorare la qualità della vita, che altrimenti non potrebbero farlo senza questa tecnologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quelli con problemi di udito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che riferiscono difficoltà di udito in alcune situazioni di ascolto quotidiano.
  • Principalmente di lingua inglese
  • In grado di seguire le istruzioni ed eseguire le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Non di lingua inglese
  • Incapace di eseguire procedure di ricerca e/o seguire le istruzioni necessarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PSAD
I pazienti provano il dispositivo personale di amplificazione del suono.
Dispositivo personale di amplificazione del suono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Likert
Lasso di tempo: Il paziente indosserà il dispositivo personale di amplificazione del suono in media per 30 minuti.

La scala di valutazione Likert Scale misura la percezione del soggetto di quanto bene ha sentito sia con il dispositivo di amplificazione del suono personale che senza il dispositivo.

Il paziente valuterà le seguenti domande su una scala da Completamente d'accordo, Disaccordo, Neutrale, D'accordo e Completamente in disaccordo per le seguenti affermazioni:

  1. Le parole erano chiare.
  2. Le frasi erano facili da capire.
  3. Le parole suonavano distorte.
Il paziente indosserà il dispositivo personale di amplificazione del suono in media per 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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