- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03652909
Henkilökohtainen äänenvahvistuslaite (PSAD)
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Löydä henkilökohtainen äänenvahvistuslaite, joka voi auttaa ihmisiä kuulemaan paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtaiset äänenvahvistuslaitteet (PSAD) ovat hiljattain tulleet yleisön saataville.
PSAD:illa on potentiaalisesti tärkeä rooli äänien kuuluvuuden tarjoamisessa aikuisille, joilla on vaikeuksia kuulla ja ymmärtää puhetta joissakin päivittäisissä tilanteissa, mutta jotka eivät välttämättä sovellu perinteisiin, voimakkaisiin kuulokojeisiin.
Vaikka kuulonalenema on hyvin yleinen ongelma, harvat aikuiset, jotka voisivat hyötyä jonkinasteisesta vahvistuksesta, pääsevät teknologiaan.
Vain noin 1/7 yli 50-vuotiaasta aikuisesta (14 %), joilla on kuulon heikkeneminen vahvistuksen vuoksi.
Korkeat kustannukset ovat yleisimmin mainittu syy, miksi ei haluta kokeilla vahvistusta, ja todellakin kuulokojeet vaihtelevat 1000–5000 dollarin välillä (eli korvaa kohden).
PSADit vaihtelevat 50–600 dollarin välillä, ja ne voivat tarjota kohtuullisen vaihtoehdon ihmisille, jotka eivät ole valmiita tai halua käyttää kuulokojetta.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia PSAD:n toteutettavuutta tarjota kuultava ja selkeä äänisignaali aikuisille kuulijoille.
Tämän projektin merkitys on sen potentiaali kehittää mahdollisuus niille henkilöille, jotka voivat hyödyntää vahvistusta ja saada ääntä elämänlaadun parantamiseksi, jotka eivät muuten tekisi niin ilman tätä tekniikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on kuuloongelmia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka raportoivat kuulovaikeuksistaan joissakin päivittäisissä kuuntelutilanteissa.
- Pääasiassa englanninkielinen
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja suorittamaan opiskelutoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä ja/tai noudattamaan tarvittavia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSAD
Potilaat kokeilevat henkilökohtaista äänenvahvistinlaitetta.
|
Henkilökohtainen äänenvahvistuslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: Potilas käyttää henkilökohtaista äänenvahvistinlaitetta keskimäärin 30 minuuttia.
|
Likert Scale -luokitusasteikko mittaa kohteen käsitystä siitä, kuinka hyvin hän kuuli sekä henkilökohtaisella äänenvahvistuslaitteella että ilman laitetta. Potilas arvioi seuraavat kysymykset asteikolla Täysin samaa mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin eri mieltä seuraavista väitteistä:
|
Potilas käyttää henkilökohtaista äänenvahvistinlaitetta keskimäärin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00032080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .