Appareil personnel d'amplification du son (PSAD)
15 novembre 2021 mis à jour par: Medical College of Wisconsin
Trouvez un appareil d'amplification du son personnel qui peut aider les gens à mieux entendre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs personnels d'amplification du son (PSAD) sont récemment devenus accessibles au public.
Les PSAD jouent un rôle potentiellement important dans l'audibilité des sons pour les adultes qui ont des difficultés à entendre et à comprendre la parole dans certaines situations de la vie quotidienne, mais peuvent ne pas être candidats aux aides auditives traditionnelles à forte amplification.
Bien que la perte auditive soit un problème très courant, peu d'adultes qui pourraient bénéficier d'un certain niveau d'amplification accèdent réellement à la technologie.
Seulement environ 1 adulte sur 7 (14 %) de plus de 50 ans ayant une perte auditive utilise l'amplification.
Le coût élevé est la raison la plus souvent citée pour ne pas vouloir essayer l'amplification, et en effet, les aides auditives vont de 1 000 $ à 5 000 $ chacune (c'est-à-dire par oreille).
Les PSAD varient de 50 $ à 600 $ chacun et peuvent constituer une option raisonnable pour les personnes qui ne sont pas prêtes ou qui ne veulent pas porter une prothèse auditive.
Ce projet vise à examiner la faisabilité d'un PSAD pour fournir un signal sonore audible et clair aux auditeurs adultes.
L'importance de ce projet est son potentiel de développement d'une option permettant aux individus de profiter de l'amplification et d'accéder au son pour améliorer leur qualité de vie, qui ne pourraient autrement le faire sans cette technologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui ont des problèmes auditifs.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui déclarent avoir de la difficulté à entendre dans certaines situations d'écoute quotidiennes.
- Principalement anglophone
- Capable de suivre des instructions et d'effectuer des procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Non anglophone
- Incapable d'effectuer des procédures de recherche et/ou de suivre les instructions nécessaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PSAD
Les patients essaient le dispositif personnel d'amplification du son.
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Appareil personnel d'amplification du son
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Likert
Délai: Le patient portera l'appareil d'amplification sonore personnel en moyenne pendant 30 minutes.
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L'échelle d'évaluation de l'échelle de Likert mesure la perception qu'a le sujet de la qualité de son audition avec et sans l'appareil. Le patient évaluera les questions suivantes sur une échelle allant de Tout à fait d'accord, Pas d'accord, Neutre, D'accord et Pas du tout d'accord pour les énoncés suivants :
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Le patient portera l'appareil d'amplification sonore personnel en moyenne pendant 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00032080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .