Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijk geluidsversterkingsapparaat (PSAD)

15 november 2021 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin
Zoek een persoonlijk geluidsversterkingsapparaat waarmee mensen beter kunnen horen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Persoonlijke geluidsversterkingsapparaten (PSAD's) zijn sinds kort beschikbaar voor het publiek. PSAD's spelen een mogelijk belangrijke rol bij het bieden van hoorbaarheid van geluiden voor volwassenen die moeite hebben met het horen en verstaan ​​van spraak in sommige dagelijkse situaties, maar zijn mogelijk geen kandidaten voor traditionele hoortoestellen met hoge versterking. Ondanks dat gehoorverlies een veel voorkomend probleem is, hebben maar weinig volwassenen die baat zouden kunnen hebben bij een bepaald niveau van versterking, daadwerkelijk toegang tot de technologie. Slechts ongeveer 1 op de 7 volwassenen (14%) ouder dan 50 jaar met gehoorverlies gebruikt versterking. Hoge kosten zijn de meest genoemde reden om geen versterking te willen proberen, en inderdaad, hoortoestellen variëren van $ 1000 tot $ 5000 per stuk (d.w.z. per oor). PSAD's variëren van $ 50- $ 600 per stuk en kunnen een redelijke optie zijn voor mensen die niet klaar zijn of niet bereid zijn om een ​​gehoorapparaat te dragen. Dit project heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een PSAD om een ​​hoorbaar en duidelijk geluidssignaal te leveren aan volwassen luisteraars. Het belang van dit project is het potentieel om een ​​optie te ontwikkelen voor individuen om te profiteren van versterking en toegang te krijgen tot geluid om de levenskwaliteit te verbeteren, die dit anders niet zouden kunnen doen zonder deze technologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met gehoorproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die melding maken van gehoorproblemen in sommige dagelijkse luistersituaties.
  • Voornamelijk Engelstalig
  • In staat om instructies op te volgen en studieprocedures uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet in staat om onderzoeksprocedures uit te voeren en/of noodzakelijke instructies op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PSAD
Patiënten proberen het persoonlijke geluidsversterkingsapparaat.
Persoonlijk geluidsversterkingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-schaal
Tijdsspanne: De patiënt draagt ​​het persoonlijke geluidsversterkingsapparaat gemiddeld 30 minuten.

De Likertschaal-beoordelingsschaal meet de perceptie van de proefpersoon van hoe goed hij/zij hoorde, zowel met het persoonlijke geluidsversterkingsapparaat als zonder het apparaat.

De patiënt beoordeelt de volgende vragen op een schaal van helemaal mee eens, mee oneens, neutraal, mee eens en helemaal mee oneens voor de volgende stellingen:

  1. De woorden waren duidelijk.
  2. De zinnen waren makkelijk te begrijpen.
  3. De woorden klonken vervormd.
De patiënt draagt ​​het persoonlijke geluidsversterkingsapparaat gemiddeld 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00032080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren