Osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk (PSAD)
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Znajdź osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk, które pomoże ludziom lepiej słyszeć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osobiste urządzenia wzmacniające dźwięk (PSAD) stały się ostatnio ogólnodostępne.
PSAD pełnią potencjalnie ważną rolę w zapewnianiu słyszalności dźwięków dorosłym, którzy mają trudności ze słyszeniem i rozumieniem mowy w niektórych codziennych sytuacjach życiowych, ale mogą nie być kandydatami do tradycyjnych aparatów słuchowych o wysokim wzmocnieniu.
Pomimo tego, że utrata słuchu jest bardzo powszechnym problemem, niewielu dorosłych, którzy mogliby skorzystać z pewnego poziomu wzmocnienia, faktycznie ma dostęp do tej technologii.
Tylko około 1 na 7 dorosłych (14%) w wieku powyżej 50 lat z ubytkiem słuchu używa wzmacniacza.
Wysoki koszt jest najczęściej wymienianym powodem, dla którego nie chce się próbować wzmocnienia, i rzeczywiście, aparaty słuchowe kosztują od 1000 do 5000 USD za sztukę (tj. na ucho).
PSAD wahają się od 50 do 600 USD za sztukę i mogą stanowić rozsądną opcję dla osób, które nie są gotowe lub nie chcą nosić aparatu słuchowego.
Ten projekt ma na celu zbadanie wykonalności PSAD w celu zapewnienia słyszalnego i czystego sygnału dźwiękowego dorosłym słuchaczom.
Znaczenie tego projektu polega na jego potencjale do stworzenia możliwości wykorzystania wzmocnienia i dostępu do dźwięku w celu poprawy jakości życia osób, które inaczej nie mogłyby tego zrobić bez tej technologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z problemami ze słuchem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy zgłaszają problemy ze słyszeniem w niektórych codziennych sytuacjach akustycznych.
- Przede wszystkim anglojęzycznych
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami i wykonywać procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Nieanglojęzyczny
- Niezdolny do przeprowadzenia procedur badawczych i/lub postępowania zgodnie z niezbędnymi instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PSAD
Pacjenci wypróbowują osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk.
|
Osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: Pacjent będzie nosił osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk średnio przez 30 minut.
|
Skala oceny Likerta mierzy postrzeganie przez osobę badaną tego, jak dobrze słyszała zarówno z osobistym urządzeniem wzmacniającym dźwięk, jak i bez niego. Pacjent oceni następujące pytania na skali od „Zdecydowanie się zgadzam”, „Nie zgadzam się”, „Neutralnie”, „Zgadzam się” i „Zdecydowanie się nie zgadzam” dla następujących stwierdzeń:
|
Pacjent będzie nosił osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk średnio przez 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00032080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .