Персональное устройство усиления звука (PSAD)
15 ноября 2021 г. обновлено: Medical College of Wisconsin
Найдите личное устройство усиления звука, которое поможет людям лучше слышать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Персональные устройства усиления звука (PSAD) недавно стали общедоступными.
PSAD играют потенциально важную роль в обеспечении слышимости звуков для взрослых, которые испытывают трудности со слухом и пониманием речи в некоторых повседневных жизненных ситуациях, но не могут быть кандидатами на традиционные слуховые аппараты с высоким усилением.
Несмотря на то, что потеря слуха является очень распространенной проблемой, немногие взрослые, которые могли бы извлечь выгоду из некоторого уровня усиления, действительно имеют доступ к этой технологии.
Только примерно 1 из 7 взрослых (14%) старше 50 лет с потерей слуха используют усиление.
Высокая стоимость является наиболее часто упоминаемой причиной нежелания пробовать усиление, и действительно, слуховые аппараты стоят от 1000 до 5000 долларов каждый (то есть за ухо).
Стоимость PSAD варьируется от 50 до 600 долларов за штуку и может быть разумным вариантом для людей, которые не готовы или не хотят носить слуховой аппарат.
Этот проект направлен на изучение возможностей PSAD для обеспечения слышимого и четкого звукового сигнала для взрослых слушателей.
Значимость этого проекта заключается в том, что он может предоставить людям возможность воспользоваться усилением и получить доступ к звуку для улучшения качества жизни, которые в противном случае не могли бы сделать этого без этой технологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тем, у кого проблемы со слухом.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые сообщают о проблемах со слухом в некоторых повседневных слуховых ситуациях.
- преимущественно англоязычный
- Умеет следовать инструкциям и выполнять учебные процедуры.
Критерий исключения:
- Дети
- Не говорящий по-английски
- Невозможно выполнять исследовательские процедуры и/или следовать необходимым инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОСАД
Пациенты пробуют персональный звукоусиливающий аппарат.
|
Персональное устройство усиления звука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: Пациент будет носить персональный звукоусилитель в среднем 30 минут.
|
Оценочная шкала по шкале Лайкерта измеряет восприятие субъектом того, насколько хорошо он/она слышал как с персональным устройством усиления звука, так и без устройства. Пациент оценивает следующие вопросы по шкале от «Полностью согласен», «Не согласен», «Нейтрально», «Согласен» и «Совершенно не согласен» для следующих утверждений:
|
Пациент будет носить персональный звукоусилитель в среднем 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00032080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .