Persönliches Gerät zur Schallverstärkung (PSAD)
15. November 2021 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin
Finden Sie ein persönliches Gerät zur Klangverstärkung, das Menschen dabei helfen kann, besser zu hören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Persönliche Schallverstärkungsgeräte (PSADs) sind seit kurzem für die Öffentlichkeit zugänglich.
PSADs spielen möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Hörbarkeit von Geräuschen für Erwachsene, die in bestimmten Alltagssituationen Schwierigkeiten beim Hören und Verstehen von Sprache haben, sind jedoch möglicherweise keine Kandidaten für herkömmliche Hörgeräte mit hoher Verstärkung.
Obwohl Hörverlust ein sehr häufiges Problem ist, greifen nur wenige Erwachsene, die von einer gewissen Verstärkung profitieren könnten, tatsächlich auf die Technologie zurück.
Nur etwa jeder siebte Erwachsene (14 %) über 50 leidet unter Hörverlust durch Verstärkung.
Hohe Kosten sind der am häufigsten genannte Grund dafür, keine Verstärkung auszuprobieren, und tatsächlich kosten Hörgeräte zwischen 1.000 und 5.000 US-Dollar pro Stück (d. h. pro Ohr).
PSADs kosten zwischen 50 und 600 US-Dollar pro Stück und stellen möglicherweise eine vernünftige Option für Menschen dar, die nicht bereit oder nicht bereit sind, ein Hörgerät zu tragen.
Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit eines PSAD zu untersuchen, um erwachsenen Zuhörern ein hörbares und klares Tonsignal zu liefern.
Die Bedeutung dieses Projekts besteht darin, dass es die Möglichkeit bietet, Einzelpersonen die Möglichkeit zu geben, die Vorteile der Verstärkung zu nutzen und Zugang zu Klang zu erhalten, um ihre Lebensqualität zu verbessern, denen dies ohne diese Technologie sonst vielleicht nicht möglich wäre.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Hörproblemen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die in manchen alltäglichen Hörsituationen über Schwierigkeiten beim Hören berichten.
- Hauptsächlich englischsprachig
- Kann Anweisungen befolgen und Studienabläufe durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Nicht Englisch sprechend
- Es ist nicht möglich, Rechercheverfahren durchzuführen und/oder notwendige Anweisungen zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PSAD
Patienten probieren das persönliche Schallverstärkungsgerät aus.
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Persönliches Gerät zur Schallverstärkung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Likert-Skala
Zeitfenster: Der Patient trägt das persönliche Schallverstärkungsgerät durchschnittlich 30 Minuten lang.
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Die Bewertungsskala der Likert-Skala misst die Wahrnehmung des Probanden, wie gut er/sie sowohl mit dem persönlichen Schallverstärkungsgerät als auch ohne das Gerät gehört hat. Der Patient bewertet die folgenden Fragen auf einer Skala von „stimme völlig zu“, „stimme nicht zu“, „neutral“, „stimme zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“ für die folgenden Aussagen:
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Der Patient trägt das persönliche Schallverstärkungsgerät durchschnittlich 30 Minuten lang.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina L Runge, PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00032080
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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