Lassa feber klinisk kursus og prognostiske faktorer i Nigeria (LASCOPE)

LASCOPE-projektet refererer til et landsdækkende, prospektivt, ikke-interventionelt kohortestudie, der beskriver det kliniske forløb, biologiske karakteristika, sagsbehandling og resultater hos patienter, der er indlagt for en mistænkt eller allerede RT-PCR bekræftet diagnose af Lassa-feber i tertiære medicinske faciliteter beliggende i mest berørte nigerianske stater. Projektet starter i løbet af 2018 Lassa-febersæsonen og er beregnet til at blive udvidet til mindst tre steder i hele Nigeria over en 3-årig periode.

Efterforskerne vil forsøge at skildre de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for tilstandene forbundet med et dødeligt udfald hos patienter med RT-PCR bekræftet Lassa-feber, med særligt fokus på graviditeter, akut nyreskade og elektrolytisk ubalance.

Befolkning og omgivelser - Deltagerne vil blive rekrutteret på tertiære referencehospitaler til behandling af Lassa-febertilfælde i de nigerianske stater, der er identificeret til at have den højeste byrde, herunder Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, Ondo State som et pilotsted (liste skal udfyldes) ifølge udbrudsdynamikken).

Inklusionskriterier - Alle patienter indlagt på grund af mistanke om eller allerede RT-PCR bekræftet Lassa-feber vil være berettigede (ingen aldersbegrænsning). Nyfødte fra mødre, der deltager i undersøgelsen, vil også være berettigede.

Prøvestørrelse - I betragtning af det beskrivende formål med undersøgelsen er der ingen forudbestemt stikprøvestørrelse.

Opfølgning - Efter indhentning af informeret samtykke vil data vedrørende patientens livsvaner, kontakter, sygdomshistorie, klinisk og biologisk status, ledelse og udfald blive indsamlet anonymt ved indlæggelsen og under hele hospitalsopholdet. Opfølgningen afsluttes 60 dage efter indlæggelsen (60 dage efter fødslen for gravide og 60 dage efter fødslen for nyfødte) med et telefonopkald eller et hjemmebesøg (eller et ambulant besøg på hospitalet ved behov).

Eventuelle resterende biologiske prøver vil blive opbevaret til yderligere analyse med deltagerens samtykke. Biobanken vil blive registreret, når den er oprettet, og yderligere brug af opbevarede prøver vil være underlagt materialeoverførselsaftaler.