Klinický průběh horečky Lassa a prognostické faktory v Nigérii (LASCOPE)

Projekt LASCOPE se týká celostátní, prospektivní, neintervenční kohortové studie popisující klinický průběh, biologické charakteristiky, case management a výsledky u pacientů hospitalizovaných pro suspektní nebo již RT-PCR potvrzenou diagnózu horečky Lassa v terciárních zdravotnických zařízeních situovaných v nejvíce postižené nigerijské státy. Projekt bude zahájen během sezóny horečky Lassa v roce 2018 a má být rozšířen na nejméně tři místa po celé Nigérii po dobu 3 let.

Výzkumníci se pokusí popsat patofyziologické mechanismy, které jsou základem stavů spojených s fatálním následkem u pacientů s horečkou Lassa potvrzenou RT-PCR, se zvláštním zaměřením na těhotenství, akutní poškození ledvin a elektrolytickou nerovnováhu.

Populace a prostředí – Účastníci budou přijímáni do terciárních referenčních nemocnic pro řízení případů horečky Lassa v nigerijských státech, které jsou označeny jako státy s nejvyšší zátěží, včetně Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, stát Ondo jako pilotního místa (seznam bude doplněn podle dynamiky ohniska).

Kritéria zařazení - Všichni pacienti hospitalizovaní pro podezření na horečku Lassa nebo horečku Lassa již potvrzenou RT-PCR budou způsobilí (bez věkového omezení). Novorozenci matek účastnících se studie budou rovněž způsobilí.

Velikost vzorku – Vzhledem k popisnému účelu studie neexistuje žádná předem určená velikost vzorku.

Sledování – Po shromáždění informovaného souhlasu budou při přijetí a po celou dobu pobytu v nemocnici anonymně shromažďovány údaje týkající se pacientových životních návyků, kontaktů, historie onemocnění, klinického a biologického stavu, léčby a výsledků. Sledování bude ukončeno 60 dnů po přijetí (60 dnů po porodu u těhotných žen a 60 dnů po porodu u novorozenců) telefonátem nebo návštěvou doma (případně ambulantní návštěvou v nemocnici).

Případné zbytky biologických vzorků budou se souhlasem účastníka uloženy pro další analýzu. Biobanka bude registrována po svém založení a další použití uložených vzorků bude podléhat dohodám o převodu materiálu.