Lassa-kuumeen kliininen kurssi ja ennustetekijät Nigeriassa (LASCOPE)

LASCOPE-projekti viittaa valtakunnalliseen, prospektiiviseen, ei-interventioon liittyvään kohorttitutkimukseen, jossa kuvataan kliinistä kulkua, biologisia ominaisuuksia, tapauksen hallintaa ja tuloksia potilailla, jotka joutuvat sairaalaan epäillyn tai jo RT-PCR-vahvistetun Lassa-kuume-diagnoosin vuoksi korkea-asteen lääketieteellisissä laitoksissa, jotka sijaitsevat eniten kärsineistä Nigerian osavaltioista. Projekti käynnistyy Lassa-kuumekauden 2018 aikana, ja se on tarkoitus laajentaa vähintään kolmeen kohteeseen Nigeriassa kolmen vuoden aikana.

Tutkijat yrittävät kuvata patofysiologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla kuolemaan johtaneiden tilojen taustalla potilailla, joilla on RT-PCR-varmistettu Lassa-kuume. Erityistä huomiota kiinnitetään raskauksiin, akuuttiin munuaisvaurioon ja elektrolyyttiseen epätasapainoon.

Väestö ja sijainti – Osallistujat rekrytoidaan korkea-asteen viitesairaaloihin Lassa-kuumetapausten hoitoon Nigerian osavaltioissa, joiden on todettu olevan suurin taakka, mukaan lukien pilottipaikkana Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, Ondon osavaltio (luettelo täydennetään). puhkeamisen dynamiikan mukaan).

Osallistumiskriteerit - Kaikki potilaat, jotka joutuvat sairaalaan epäillyn tai jo RT-PCR-vahvistetun Lassa-kuumeen vuoksi, ovat kelvollisia (ei ikärajoitusta). Myös tutkimukseen osallistuvien äitien vastasyntyneet ovat tukikelpoisia.

Otoskoko – Ottaen huomioon tutkimuksen kuvaava tarkoitus, otoskokoa ei ole ennalta määrätty.

Seuranta – Tietoon perustuvan suostumuksen keruun jälkeen tietoja potilaan elämäntavoista, kontakteista, sairaushistoriasta, kliinisestä ja biologisesta tilasta, hoidosta ja tuloksista kerätään anonyymisti vastaanoton yhteydessä ja koko sairaalahoidon ajan. Seuranta päättyy 60 päivää vastaanoton jälkeen (raskaanaisilla 60 päivää synnytyksen jälkeen ja vastasyntyneillä 60 päivää synnytyksen jälkeen) puhelinsoitolla tai kotikäynnillä (tai tarvittaessa avohoitokäynnillä sairaalassa).

Mahdolliset ylijääneet biologiset näytteet säilytetään jatkoanalyysiä varten osallistujan suostumuksella. Biopankki rekisteröidään sen jälkeen, kun se on perustettu, ja säilytettyjen näytteiden jatkokäyttöön sovelletaan materiaalinsiirtosopimuksia.