Decorso clinico della febbre di Lassa e fattori prognostici in Nigeria (LASCOPE)

Il progetto LASCOPE si riferisce a uno studio di coorte nazionale, prospettico, non interventistico che descrive il decorso clinico, le caratteristiche biologiche, la gestione del caso e gli esiti in pazienti ricoverati per una diagnosi sospetta o già confermata da RT-PCR di febbre di Lassa in strutture mediche terziarie situate nel stati nigeriani più colpiti. Il progetto inizierà durante la stagione della febbre di Lassa del 2018 e dovrebbe essere esteso ad almeno tre siti in tutta la Nigeria per un periodo di 3 anni.

I ricercatori cercheranno di descrivere i meccanismi fisiopatologici alla base delle condizioni associate a un esito fatale in pazienti con febbre di Lassa confermata da RT-PCR, con particolare attenzione alle gravidanze, al danno renale acuto e allo squilibrio elettrolitico.

Popolazione e contesto - I partecipanti saranno reclutati negli ospedali terziari di riferimento per la gestione dei casi di febbre di Lassa negli Stati nigeriani identificati per avere il carico più elevato, tra cui Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, Ondo State come sito pilota (lista da completare in base alla dinamica dell'epidemia).

Criteri di inclusione - Saranno eleggibili tutti i pazienti ricoverati per febbre di Lassa sospetta o già confermata da RT-PCR (nessun limite di età). Saranno ammissibili anche i neonati di madri che partecipano allo studio.

Dimensione del campione - Dato lo scopo descrittivo dello studio, non esiste una dimensione del campione predeterminata.

Follow-up - Dopo la raccolta del consenso informato, i dati relativi alle abitudini di vita del paziente, contatti, anamnesi di malattia, stato clinico e biologico, gestione ed esito saranno raccolti in forma anonima al momento del ricovero e durante la degenza ospedaliera. Il follow-up terminerà 60 giorni dopo il ricovero (60 giorni dopo il parto per le gestanti e 60 giorni dopo il parto per i neonati) con una telefonata o una visita domiciliare (o ambulatoriale se necessario).

I campioni biologici rimanenti, se presenti, verranno conservati per ulteriori analisi con l'accordo del partecipante. La biobanca sarà registrata una volta costituita e l'ulteriore utilizzo dei campioni conservati sarà soggetto ad accordi di cessione del materiale.