Kurs kliniczny gorączki Lassa i czynniki prognostyczne w Nigerii (LASCOPE)

Projekt LASCOPE dotyczy ogólnopolskiego, prospektywnego, nieinterwencyjnego badania kohortowego opisującego przebieg kliniczny, charakterystykę biologiczną, postępowanie w przypadku i wyniki u pacjentów hospitalizowanych z podejrzeniem lub już potwierdzonym RT-PCR rozpoznaniem gorączki Lassa w placówkach trzeciego stopnia najbardziej dotkniętych stanów Nigerii. Projekt rozpocznie się w sezonie gorączki Lassa 2018 i ma zostać rozszerzony na co najmniej trzy miejsca w całej Nigerii na okres 3 lat.

Badacze spróbują przedstawić mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw stanów związanych ze zgonem u pacjentów z gorączką Lassa potwierdzoną metodą RT-PCR, ze szczególnym uwzględnieniem ciąż, ostrego uszkodzenia nerek i zaburzeń elektrolitowych.

Populacja i otoczenie — Uczestnicy będą rekrutowani do szpitali referencyjnych trzeciego stopnia w celu zarządzania przypadkami gorączki Lassa w stanach Nigerii, w których stwierdzono największe obciążenie, w tym Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, stan Ondo jako ośrodek pilotażowy (lista do uzupełnienia zgodnie z dynamiką epidemii).

Kryteria włączenia - Wszyscy pacjenci hospitalizowani z podejrzeniem lub już potwierdzoną metodą RT-PCR gorączką Lassa będą się kwalifikować (bez ograniczeń wiekowych). Kwalifikują się również noworodki matek uczestniczących w badaniu.

Wielkość próby — Biorąc pod uwagę opisowy cel badania, nie ma z góry określonej wielkości próby.

Dalsza obserwacja — po uzyskaniu świadomej zgody, dane dotyczące nawyków życiowych pacjenta, kontaktów, historii choroby, stanu klinicznego i biologicznego, leczenia i wyników będą zbierane anonimowo przy przyjęciu i podczas pobytu w szpitalu. Kontrola kończy się po 60 dniach od przyjęcia (60 dni po porodzie dla kobiet w ciąży i 60 dni po porodzie dla noworodków) telefonem lub wizytą domową (ewentualnie wizytą ambulatoryjną w szpitalu).

Ewentualne pozostałości próbek biologicznych będą przechowywane do dalszej analizy za zgodą uczestnika. Po utworzeniu biobank zostanie zarejestrowany, a dalsze wykorzystanie przechowywanych próbek będzie podlegać umowom o przekazaniu materiałów.