Curso clínico de la fiebre de Lassa y factores pronósticos en Nigeria (LASCOPE)

El proyecto LASCOPE se refiere a un estudio de cohorte prospectivo, no intervencionista, a nivel nacional, que describe el curso clínico, las características biológicas, el manejo de casos y los resultados en pacientes hospitalizados por un diagnóstico sospechoso o ya confirmado por RT-PCR de fiebre de Lassa en instalaciones médicas terciarias ubicadas en el los estados nigerianos más afectados. El proyecto comenzará durante la temporada de fiebre de Lassa de 2018 y está previsto que se extienda a al menos tres sitios en Nigeria en un período de 3 años.

Los investigadores intentarán describir los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a las condiciones asociadas a un desenlace fatal en pacientes con fiebre de Lassa confirmada por RT-PCR, con un enfoque especial en embarazos, lesión renal aguda y desequilibrio electrolítico.

Población y entorno: los participantes serán reclutados en hospitales terciarios de referencia para el manejo de casos de fiebre de Lassa en los estados de Nigeria identificados con la carga más alta, incluido el Centro Médico Federal de Owo (OFMC), Owo, estado de Ondo como sitio piloto (lista por completarse). según la dinámica del brote).

Criterios de inclusión - Serán elegibles todos los pacientes hospitalizados por sospecha o ya confirmados por RT-PCR de fiebre de Lassa (sin restricción de edad). Los recién nacidos de madres que participan en el estudio también serán elegibles.

Tamaño de la muestra - Dada la finalidad descriptiva del estudio, no existe un tamaño de muestra predeterminado.

Seguimiento - Tras la recogida del consentimiento informado, los datos relativos a los hábitos de vida del paciente, contactos, historial de la enfermedad, estado clínico y biológico, manejo y evolución se recogerán de forma anónima al ingreso y durante toda la estancia hospitalaria. El seguimiento finalizará 60 días después del ingreso (60 días después del parto para mujeres embarazadas y 60 días después del nacimiento para recién nacidos) con una llamada telefónica o una visita a domicilio (o una visita ambulatoria en el hospital si es necesario).

Las muestras biológicas sobrantes, si las hubiera, se almacenarán para su posterior análisis con el consentimiento del participante. El biobanco se registrará una vez constituido y el uso posterior de las muestras almacenadas estará sujeto a acuerdos de transferencia de material.