Curso Clínico da Febre de Lassa e Fatores Prognósticos na Nigéria (LASCOPE)

O projeto LASCOPE refere-se a um estudo de coorte nacional, prospectivo e não intervencional que descreve o curso clínico, as características biológicas, o manejo de casos e os resultados em pacientes hospitalizados por suspeita ou diagnóstico já confirmado por RT-PCR de febre de Lassa em instalações médicas terciárias situadas no estados nigerianos mais afetados. O projeto terá início durante a temporada de febre de Lassa de 2018 e pretende ser estendido a pelo menos três locais em toda a Nigéria em um período de 3 anos.

Os investigadores vão tentar descrever os mecanismos fisiopatológicos subjacentes às condições associadas a um desfecho fatal em doentes com febre de Lassa confirmada por RT-PCR, com especial enfoque na gravidez, lesão renal aguda e desequilíbrio eletrolítico.

População e ambiente - Os participantes serão recrutados em hospitais terciários de referência para tratamento de casos de febre de Lassa nos estados nigerianos identificados como tendo a maior carga, incluindo Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, Ondo State como local piloto (lista a ser preenchida de acordo com a dinâmica do surto).

Critérios de inclusão - Todos os pacientes internados por suspeita ou já confirmada por RT-PCR de febre de Lassa serão elegíveis (sem restrição de idade). Os recém-nascidos de mães participantes do estudo também serão elegíveis.

Tamanho da amostra - Dado o propósito descritivo do estudo, não há tamanho amostral pré-determinado.

Acompanhamento - Após a coleta de consentimento informado, os dados referentes aos hábitos de vida do paciente, contatos, história da doença, estado clínico e biológico, manejo e desfecho serão coletados anonimamente na admissão e durante toda a internação. O acompanhamento terminará 60 dias após a admissão (60 dias após o parto para gestantes e 60 dias após o nascimento para recém-nascidos) com um telefonema ou visita domiciliar (ou visita ambulatorial no hospital, se necessário).

As sobras de amostras biológicas, se houver, serão armazenadas para análise posterior com o consentimento do participante. O biobanco será registrado uma vez constituído e o uso posterior das amostras armazenadas estará sujeito a acordos de transferência de material.