Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensive terapier for øvre lemmer hos babyer med unilateral cerebral parese.

22. november 2020 opdateret af: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Effekter af spædbarnskonstraint-induceret bevægelsesterapi og spædbørns bimanuel intensiv terapi ved unilateral cerebral parese. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

mCIMT og BIT er terapier, der anvendes til børn med hemiplegi, som har stor evidens, men ikke i en tidlig alder. Denne forskning har til formål at kende virkningerne af disse terapier hos spædbørn diagnosticeret med infantil hemiplegi fra 9 til 18 måneder ved at anvende 50 timers dosis til begge interventioner i løbet af 10 uger, og udføre dem hjemme af familier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infantil hemiplegi
  • Alder fra 9 måneder til 18 måneder.
  • Ingen brug af det berørte overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede patologier
  • Epilepsi ikke kontrolleret med medicin
  • Ingen samarbejdende familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spædbarn cimt
Andet: Spædbarn BIT
Ikke brug af upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination
Andet: Spædbarn CIMT/BIT
Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.
Andet: Konventionel terapi
Efter den sædvanlige terapi hos barnet.
Aktiv komparator: Spædbarn BIT
Andet: Spædbarn CIMT/BIT
Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.
Andet: Konventionel terapi
Efter den sædvanlige terapi hos barnet.
Andet: spædbarn cimt
brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter
Aktiv komparator: Spædbarn CIMT/BIT
Andet: Spædbarn BIT
Ikke brug af upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination
Andet: Konventionel terapi
Efter den sædvanlige terapi hos barnet.
Andet: spædbarn cimt
brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Andet: Spædbarn BIT
Ikke brug af upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination
Andet: Spædbarn CIMT/BIT
Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.
Andet: spædbarn cimt
brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini hjælpende håndvurdering
Tidsramme: 10 uger
Bimanuel funktionel ydeevne Vurdering hos børn med hemiplegi fra 8 til 18 måneder.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsspørgeskema til familier
Tidsramme: 10 uger
Beskrivende spørgeskema for at opnå tilslutning og tilfredshed fra familier i denne terapi.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • infant CIMT/BIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese i øvre ekstremitet

Kliniske forsøg med Spædbarn BIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner